narkootikume

Aerinaze'iga

Mis on Aerinaze?

Aerinaze on ravim, mis sisaldab toimeaineid desloratadiini (2, 5 mg) ja pseudoefedriini (120 mg). see on saadaval sinise ja valge modifitseeritud vabanemisega tablettidena. Termin "modifitseeritud vabanemine" tähendab, et tabletid valmistatakse nii, et üks toimeainetest vabastatakse koheselt ja teine ​​mõne tunni jooksul.

Milleks Aerinazet kasutatakse?

Aerinaze on näidustatud hooajalisest allergilisest nohu (heinapalavik, mis on õietolmu allergia põhjustatud nina põletik) sümptomite raviks ninakinnisusega patsientidel.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Aerinaze'i kasutatakse?

Täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel on Aerinaze'i soovitatav annus üks tablett kaks korda päevas, tervelt koos täis klaasi veega. Tablett võib võtta koos toiduga või ilma. Ravi kestus peaks olema võimalikult lühike ja ravim tuleb lõpetada pärast sümptomite kadumist, eriti ummikuid (nina). Ravi kauem kui 10 päeva ei ole soovitatav, kuna ravimi efektiivsus ninakinnisuse korral võib väheneda. Pärast ülekoormuse paranemist saavad patsiendid kasutada desloratadiini üksi (üksi).

Kuidas Aerinaze toimib?

Aerinaze sisaldab kahte toimeainet: desloratadiini, antihistamiini ja pseudoefedriini, ninakinnisust. Desloratadiin blokeerib retseptorid, millel on tavaliselt fikseeritud histamiin, mis tekitab allergilisi sümptomeid. Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin oma toimeid avaldada ja täheldada allergia sümptomite vähenemist. Pseudoefedriin stimuleerib närvilõpmete vabastamist keemilise norepinefriini poolt, mis põhjustab veresoonte kokkutõmbumise (kitsenemise). Sel viisil väheneb anumate poolt vabaneva vedeliku kogus ja seega väheneb turse ja lima produktsioon ninas. Aerinaze'is kasutatakse kahte toimeainet koos, sest ainult antihistamiin ei pruugi anda ninasõiduki ülekoormusega patsientidele piisavat leevendust.

Aerinaze tablettidel on kaks kihti: esimene sisaldav desloratadiin, teine ​​sisaldab pseudoefedriini. Desloratadiin vabaneb kihist kohe pärast manustamist

pseudoefedriin vabastatakse aeglaselt 12 tunni jooksul. Sel viisil peavad patsiendid võtma tableti ainult kaks korda päevas.

Desloratadiin on Euroopa Liidus (EL) saadaval alates 2001. aastast, samas kui pseudoefedriini on paljude aastate jooksul laialdaselt kasutatud käsimüügiravimites.

Kuidas Aerinazet uuriti?

Aerinaze'i efektiivsust uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1228 täiskasvanut ja noorukit. Mõlemas uuringus võrreldi Aerinaze'i desloratadiini ja pseudoefedriini monoteraapiaga. Efektiivsuse põhinäitajateks olid patsientide poolt enne ravi alustamist ja 15 ravipäeva jooksul teatatud heinapalaviku sümptomite raskusastme muutus. Uuringu käigus registreerisid patsiendid sümptomid päevikusse iga 12 tunni järel, omistades eelmise 12 tunni jooksul esinenud sümptomite tõsidusele standardse skaala alusel saadud skoori.

Milles seisneb uuringute põhjal Aerinaze kasulikkus?

Aerinaze vähendas sümptomeid efektiivsemalt kui mõlemad toimeained eraldi. Kõikidel heinapalaviku sümptomitel, välja arvatud ninakinnisus, teatasid Aerinaze'i võtnud patsiendid sümptomite vähenemisest 46, 0%, võrreldes ainult 35, 9% -ga ainult pseudoefedriini saanud patsientidest. Ninakaudse ummiku osas teatasid Aerinaze'i võtnud patsiendid sümptomite vähenemisest 37, 4%, võrreldes 26, 7% -ga ainult desloratadiiniga ravitud patsientidest. Samasuguseid tulemusi täheldati ka teises uuringus.

Millised on Aerinaze'iga kaasnevad riskid?

Aerinaze kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on tahhükardia (suurenenud südame löögisagedus), suukuivus, pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus (rahutus), farüngiit (kurguvalu), anoreksia (kaotus). kõhukinnisus, peavalu, väsimus, unetus, uimasus, unehäired ja närvilisus. Aerinaze kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Aerinaze't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla desloratadiini, pseudoefedriini või teiste koostisosade, adrenergiliste ainete või loratadiini (teine ​​allergia raviks kasutatav ravim) suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsientidel, keda ravitakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (nagu mõned depressiooni raviks kasutatavad ravimid) või kes on ravi katkestanud vähem kui kaks nädalat. Aerinaze'i ei tohi võtta ka inimesed, kellel on kitsasnurkne glaukoom (suurenenud rõhk silma sees), uriinipeetus (urineerimisraskused), südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas hüpertensioon (suurenenud vererõhk), hüpertüreoidism (liigne aktiivsus). ) või hemorraagilise insulti (aju hemorraagia põhjustatud insult) ajalugu või riskifaktorid.

Miks Aerinaze heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Aerinaze kasulikkus hooajalise allergilise riniidi sümptomaatilises ravis koos ninakinnisusega on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu müügiloa anda. .

Lisateave Aerinaze kohta:

30. juulil 2007 väljastas Euroopa Komisjon SP Europe'ile kogu Euroopa Liidus kehtiva Aerinaze müügiloa.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Aerinaze kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.