Mis on Pemetrexed Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrekseed Fresenius Kabi on vähivastane ravim, mida kasutatakse kahe kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsude limaskesta vähk, mis on tavaliselt tingitud asbestiga kokkupuutest), kus ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole eelnevalt keemiaravi saanud ja kelle kasvajat ei saa eemaldada operatsiooni teel;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mida nimetatakse "lameerimata" tüüpi ravimiks, milles seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga varem ravimata patsientidel või monoteraapiana patsientidel, kes on eelnevalt saanud vähiravi . Seda võib kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on läbinud plaatinapõhise kemoteraapia.
Pemetrekseed Fresenius Kabi on geneeriline ravim. See tähendab, et Pemetrexed Fresenius Kabi on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Alimta. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Pemetrekseed Fresenius Kabi sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Kuidas kasutatakse Pemetrexed Fresenius Kabi?
Pemetrekseed Fresenius Kabi on saadaval infusioonilahuse pulbrina (tilgutamiseks veeni). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus tuleb arvutada patsiendi pikkuse ja kaalu alusel ning seda manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peaksid patsiendid võtma kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ning saavad Pemetrekseedi Fresenius Kabi-ravi ajal B12-vitamiini süstid. Kui Pemetrekseedi Fresenius Kabi't manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid enne või pärast tsisplatiini annuse võtmist võtma kasutusele ravimit (oksendamise vältimiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni vältimiseks).
Patsientidel, kellel on muutused veres või muud kõrvaltoimed, tuleb ravi edasi lükata või peatada või vähendada annust. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Pemetrexed Fresenius Kabi toimib?
Pemetrekseedi toimeaine Fresenius Kabi, pemetrekseed, on tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab "antimetaboliitide" rühma kuuluvaid aktiivseid jagavaid rakke, näiteks vähirakke). Kehas konverteeritakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA, rakkude geneetilise materjali) tootmises osalevate ensüümide aktiivsust. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA teket ning väldib rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; sel põhjusel on kasvajarakkudes kõrgemad kontsentratsioonid kui ravimi aktiivne vorm ja pikem toime. Vähirakkude jagunemine on seetõttu vähenenud, samas kui normaalsed rakud on ainult osaliselt mõjutatud.
Milles seisneb uuringute põhjal Pemetrexed Fresenius Kabi kasulikkus?
Ettevõte esitas teadusliku kirjanduse andmed pemetrekseedi kohta. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Fresenius Kabi on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Kuna Pemetrexed Fresenius Kabi on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Millised on Pemetrexed Fresenius Kabi kasutamisega kaasnevad riskid?
Kuna Pemetrexed Fresenius Kabi on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravimiga.
Miks Pemetrexed Fresenius Kabi heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Pemetrexed Fresenius Kabi on võrreldav Alimta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Pemetrexed Fresenius Kabi kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Pemetrexed Fresenius Kabi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud Pemetrekseedi Fresenius Kabi ohutu ja tõhusa kasutamise kohta, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad võtma.
Lisateavet Pemetrexed Fresenius Kabi kohta
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti ja Pemetrexedi Fresenius Kabi riskijuhtimiskava kokkuvõtet vt ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded.
Lisainformatsiooni Pemetrexed Fresenius Kabi ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
