Milleks on Cosentyx ja secukinumab?
Cosentyx on ravim, mis on näidustatud mõõduka kuni raske astme psoriaasi (naha punase ja scaly lööbe põhjustava haiguse) raviks täiskasvanutel, kes vajavad süsteemset ravi (laieneb kogu kehale). Sisaldab toimeainet secukinumab.
Kuidas Cosentyxi kasutatakse?
Cosentyx'i võib saada ainult retsepti alusel ja seda tohib kasutada ainult psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arsti juhendamisel ja järelevalve all. Ravim on saadaval pulbrina süstelahuse valmistamiseks või süstelahus süstlas või eeltäidetud pensüstelis. Ravimit tuleb manustada subkutaanse süstena annuses 300 mg; esimesed viis annust manustatakse ühe nädala jooksul, seejärel jätkatakse ravi annusega 300 mg üks kord kuus. Iga 300 mg annus manustatakse kahe eraldi 150 mg süstena. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Cosentyx - secukinumab toimib?
Cosentyxi toimeaine secukinumab on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu tüüp), mis on välja töötatud selleks, et ära tunda ja seonduda organismis leiduva spetsiifilise struktuuriga (antigeeniga). Secukinumab loodi seonduma immuunsüsteemi tsütokiiniga (messenger molekuliga), mida nimetatakse interleukiiniks 17A. See tsütokiin osaleb põletikus ja muudes immuunsüsteemi protsessides, mis põhjustavad psoriaasi. Sekukinumab vähendab immuunsüsteemi aktiivsust ja haiguse sümptomeid, seostudes interleukiiniga 17A ja blokeerides selle toime.
Milles seisneb uuringute põhjal Cosentyx - secukinumabi kasulikkus?
Cosentyxi võrreldi platseeboga (näiv ravim) neljas põhiuuringus, mis hõlmasid 2 403 psoriaasiga patsienti, kellest mõned olid varem saanud selle seisundi süsteemset ravi. Cosentyxi efektiivsuse põhinäitaja oli psoriaasi raskusastme ja ulatuse paranemine 12 nädala pärast kahe erineva skoori alusel (75% või rohkem PASI indeksi vähenemine [Psoriaasi pindala raskusastme indeks] ja vähenemine). IGA skoor [uurija üldhinnang] 0 või 1 juures, mis näitab puhast või peaaegu puhast nahka); lisaks võrreldi uuringus Cosentyx teist lubatud psoriaasi, etanertsepti ravi. Uuringud on näidanud, et Cosentyx on efektiivne psoriaasi sümptomite parandamisel. Arvestades nelja uuringu tulemusi, oli Cosentyx'iga ravitud rühmas patsientide protsent, kes saavutasid PASI skoori 75% -lise vähenemise, 79%. 44% etanertsepti grupis ja 4% platseeborühmas; IGA skooride osas saavutas 65% Cosentyxiga ravitud isikutest 0 või 1 skoori võrreldes 27% -ga etanertsepti saanud patsientidest ja 2% platseeboga ravitud patsientidest. Kasu ilmnes ka siis, kui Cosentyx-ravi kestis kuni 52 nädalat.
Millised on Cosentyx - secukinumabiga kaasnevad riskid?
Cosentyxi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (mis võivad mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nohu) nasofarüngiidi (nina ja kurgu põletik) ja riniidi (ummikud ja nina tilguti) korral. Kuna Cosentyx võib suurendada nakkusohtu, ei tohi seda anda raske aktiivse infektsiooniga patsientidele, sealhulgas tuberkuloosile. Cosentyxi kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Cosentyx - secukinumab heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Cosentyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. On näidatud, et ravim pakub olulist kliinilist kasu mõõduka kuni raske psoriaasiga patsientidele, isegi patsientidel, keda on eelnevalt ravitud teiste süsteemse raviga; selle efektiivsus oli suurem kui etanertsepti puhul täheldatud kasulikkus. Ohutusprofiili peeti rahustavaks, ilma et oleks ilmnenud tõsiste infektsioonide suurenemist, mida täheldatakse tavaliselt mõnede psoriaasiravi puhul. Seetõttu leiti, et ravi kasulikkus kaalub üles kõikidele mõõduka kuni raske haigusega patsientidele, kes vajavad süsteemset ravi.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Cosentyx - secukinumabi ohutu ja tõhus kasutamine?
Cosentyxi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Cosentyxi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Cosentyx - secukinumab kohta
15. jaanuaril 2015 andis Euroopa Komisjon Cosentyxile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Cosentyx-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
