narkootikume

Cymbalta - duloksetiin

Mis on Cymbalta?

Cymbalta on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini. Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (valge ja sinine: 30 mg; roheline ja sinine: 60 mg). "Gastroresistenti" tähendab, et kapslite sisu jõuab soole puutumata, ilma et see laguneks läbi mao läbimise. See hoiab ära toimeaine mõju neutraliseerimise maos leiduvate hapete toimel.

Milleks Cymbalta't kasutatakse?

Cymbalta't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks järgmistel tingimustel:

  1. depressiooni episoodid (vähemalt kaks nädalat kestvad väga depressioonid), \ t
  2. diabeetilise perifeerse neuropaatia (jäsemete närvide halvenemine, mis võib esineda diabeetikutel) põhjustatud valu, \ t
  3. generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaste tegevustega seotud probleemide tõttu).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Cymbalta't kasutatakse?

Raske depressiooni korral on Cymbalta soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas. Terapeutilist vastust täheldatakse tavaliselt kahe kuni nelja nädala pärast. Haiguse tagasipöördumise vältimiseks on soovitatav ravi jätkata mitu kuud.

Diabeetilise neuropaatilise valu korral on soovitatav annus 60 mg ööpäevas, kuid mõnedel patsientidel võib olla vajalik suurem annus, mis on 120 mg päevas. Ravivastust tuleb hinnata pärast kahe kuu pikkust ravi ja, kui see on efektiivne, vähemalt iga kolme kuu järel järgneval perioodil.

Üldise ärevushäire korral on soovitatav algannus 30 mg üks kord päevas, kuid annus võib sõltuvalt patsiendi ravivastusest ulatuda 60, 90 või 120 mg-ni. Enamik patsiente vajab 60 mg päevas. Patsiendid, kellel esineb ka raske depressiooni episoode, peaksid alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas. Häire kordumise vältimiseks on soovitatav ravi jätkata mitu kuud.

Cymbalta't tuleb võtta koos toiduga või ilma. Ravi lõpetamisel tuleb annust järk-järgult vähendada.

Kuidas Cymbalta toimib?

Cymbalta toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor. See takistab neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrenaliini imendumiseks aju- ja seljaaju närvirakkudega. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Duloksetiin suurendab selliste neurotransmitterite arvu rakusisestes ruumides, taastades närvirakkude vahelise suhtluse taseme, pärssides selle tagasihaardet. Kuna need neurotransmitterid on seotud kõrge meeleolu säilitamisega ja valu tunde vähendamisega, võib tagasihaarde blokeerimine ja närvirakkude naasmine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.

Kuidas Cymbalta't uuriti?

Raske depressiooni korral uuriti Cymbalta't seitsmes põhiuuringus, milles osales 2 256 patsienti. Kuus uuringust hinnati Cymbalta mõju depressiooni ravile ja üks hinnati selle mõju haiguse tagasipöördumise ärahoidmisele (retsidiiv). Ravi uuringutes võrreldi Cymbalta platseeboga (näiv ravim) kuni kuus kuud. Mõnedes uuringutes võrreldi Cymbalta't paroksetiiniga (teine ​​antidepressant). Depressiivsete sümptomite variatsioon, mida hinnati standardse skaala alusel, oli peamine parameeter efektiivsuse määramiseks. Relapsi ennetamise uuringus võrreldi Cymbalta't platseeboga kuue kuu jooksul patsientidel, kes algselt reageerisid Cymbaltale, hinnates aega kuni sümptomite taastumiseni.

Neuropaatilise valu raviks on Cymbalta't uuritud kahes 12-nädalases uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanut, kellel oli igapäevane valu vähemalt kuus kuud, kuid ilma suurema depressioonita. Cymbalta kolm annust võrreldi platseeboga. Peamine efektiivsuse indeks oli valu raskusastme iganädalane muutus, mida hinnati 11-punktilise skaalaga patsientide koostatud igapäevases päevikus.

Generaliseeritud ärevushäire raviks võrreldi Cymbalta platseeboga neljas uuringus, milles osales kokku 1 908 patsienti. Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomite vähenemine üheksa kuni kümne nädala pärast, mõõdetuna ärevuse hindamise standardse skaala alusel. Mõnedes uuringutes on Cymbalta efektiivsust võrreldud venlafaksiini efektiivsusega (teine ​​ravi generaliseerunud ärevushäire raviks). Viiendas uuringus võrreldi Cymbalta't platseeboga ägenemiste ärahoidmiseks 429 patsiendil, kes olid algselt reageerinud Cymbaltale, hinnates enne sümptomite taastumist möödunud aega.

Milles seisneb uuringute põhjal Cymbalta kasulikkus?

Kuus kuuest uuringust, mis uurisid suur depressiooni ravi, ilmnesid Cymbalta efektiivsust sümptomite vähendamisel võrreldes platseeboga, samas kui ülejäänud kaks uuringut ei näidanud sarnast toimet. Vaatamata erinevate annuste uuringutest saadud vastuolulistele tulemustele näitasid kaks uuringut, mis võrdlesid 60 mg Cymbalta't üks kord päevas võrreldes platseeboga, et pärast kaheksa nädala pikkust ravi oli sümptomite arv ligikaudu 21 punkti, mis registreeriti basaalsetes tingimustes. Cymbalta't saanud patsientidel vähenes see ligikaudu 9 punkti võrra, võrreldes platseeboga ravitud patsientide vähenemisega ligikaudu 6, 5 punkti võrra. Cymbaltal oli sarnane toime sümptomite skoorile võrreldes paroksetiiniga. Relapsi uuringus oli enne sümptomite ilmnemist möödunud aeg suurem patsientidel, keda raviti 60 mg Cymbalta'ga üks kord päevas: neil patsientidel oli sümptomite tekkimise tõenäosus uuesti 17%, võrreldes 29% tõenäosusega platseeboga ravitud patsientidel.

Diabeetilise neuropaatilise valu raviks oli Cymbalta annustes 60 mg üks või kaks korda päevas tõhusam valu vähendamisel kui platseebo. Mõlemas uuringus täheldati valu vähenemist alates esimesest ravinädalast kuni 12. nädalani, Cymbalta'ga ravitud patsientidel, kes teatasid tulemustest, mis olid madalamad kui 1, 17 kuni 1, 45 punkti, kui patsientidel, keda raviti \ t platseeboga.

Generaliseeritud ärevushäire puhul oli Cymbalta häire ravimisel efektiivsem kui platseebo ja takistas selle kordumist. Ravi uuringutes oli uuringu alguses ärevuse skoor umbes 26 punkti, langedes Cymbalta-ravi saavatel patsientidel ligikaudu 13 punkti ja platseebot saanud patsientidel ligikaudu 9 punkti. Cymbaltal oli sarnane mõju ärevusnäitajatele võrreldes venlafaksiiniga. Aeg, mis kulus enne sümptomite uuesti ilmnemist, oli suurem

Cymbalta'ga ravitud patsientidel tekkis pärast kuue kuu möödumist 14% Cymbalta't kasutanud patsientidest retsidiiv, võrreldes platseeboga ravitud patsientide 42% -ga.

Millised on Cymbalta kasutamisega kaasnevad riskid?

Cymbalta kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, peavalu, suukuivus, uimasus (uimasus) ja pearinglus. Enamik neist kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad ja esinesid ravi alguses, näidates kalduvust jätkata ravi intensiivsust. Cymbalta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Cymbalta't ei tohi kasutada patsiendid, kes on duloksetiini või mõne muu ravimi suhtes ülitundlikud (allergilised). Cymbalta't ei tohi kasutada samaaegselt monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega (teise tüüpi antidepressantidega), fluvoksamiiniga (teine ​​antidepressant) või tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid). Lisaks ei tohi Cymbalta't kasutada patsientidel, kellel on teatud maksahaigused või rasked neeruprobleemid. Hüpertensiivse kriisi (äkiline ja ohtlik vererõhu tõus) tõttu ei tohi ravi manustada kontrollimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk).

Nagu ka teiste antidepressantide puhul, on Cymbalta't saanud patsientidel täheldatud üksikuid suitsiidimõtteid ja -käitumist, eriti depressiooni ravi esimestel nädalatel. Cymbalta-ravi saavatel patsientidel, kellel on igal ajal häirivaid mõtteid või kogemusi, tuleb sellest viivitamatult arstile teatada.

Miks Cymbalta heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Cymbalta kasulikkus suuremate depressiivsete episoodide, diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu ja täiskasvanute generaliseerunud ärevushäire ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee Cymbaltale anda müügiloa.

Lisateavet Cymbalta kohta

17. detsembril 2004 andis Euroopa Komisjon Eli Lilly Nederland BV-le välja müügiloa kogu Euroopa Liidu territooriumil kehtiva Cymbalta kohta. Müügiluba pikendati 17. detsembril 2009.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Cymbalta kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2009