Mis on Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini. Seda turustatakse valgete kapslitena (200 mg).
Ribavirin Three Rivers on geneeriline ravim, mis tähendab, et Ribavirin Three Rivers on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millele on Euroopa Liidus juba müügiluba antud.
Milleks Ribavirin Three Rivers'i kasutatakse?
Ribavirin Three Rivers on näidustatud pikaajalise C-hepatiidiga (C-hepatiidi viiruse infektsioonist põhjustatud maksahaigus) patsientide raviks alates 3. eluaastast. Ribavirin Three Rivers'i ei tohi kunagi kasutada üksinda (monoteraapia), vaid ainult kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga (teine hepatiidi raviks kasutatav ravim).
Ribavirin Three Rivers'i kasutatakse patsientidel, keda ei ole varem ravitud, seni kuni maks toimib ja veres on C-hepatiidi viirust. Ribavirin Three Rivers'i võib kasutada ka täiskasvanutel, kes on pärast eelmist ravi taastunud või kelle eelnev ravi ei olnud on andnud vastuse.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ribavirin Three Rivers'i kasutatakse?
Kolm jõge Ribaviriini ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemusi pikaajalise C-hepatiidi ravis. Ribavirin Three Rivers'i annus sõltub patsiendi kehakaalust ja varieerub kolmest seitsmest kapslist päevas. Ribavirin Three Rivers'i võivad võtta ainult patsiendid, kes kaaluvad üle 47 kg. Seda tuleb võtta iga päev koos toiduga, kaheks jagatud annuseks (hommikul ja õhtul). Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning varieerub kuus kuud kuni aasta. Kõrvaltoimete korral võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Ribavirin Three Rivers toimib?
Ribavirin Three Rivers, ribaviriin, on toimeaine, mis kuulub "nukleosiidi analoogide" klassi. Kolme jõe ribaviriini eesmärk oli häirida viiruse DNA ja RNA tootmist või toimet, mis on vajalik viiruste ellujäämiseks ja paljunemiseks. Ribavirin Three Rivers monoteraapias on C-hepatiidi viiruse organismist eemaldamisel ebaefektiivne.
Kuidas Ribavirin Three Riversi uuriti?
Kuna Ribavirin Three Rivers on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on võrdlusravimiga Rebetol bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Olanzapine Ribavirin Three Rivers'i eelised ja riskid?
Kuna Ribavirin Three Rivers on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riski võrdseks võrdlusravimiga.
Miks Ribavirin Three Rivers heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Ribavirin Three Rivers on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Rebetoliga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Rebetoli puhul, ületab kasu tuvastatud risk. Komitee soovitas anda Ribavirin Three Rivers'ile müügiloa.
Lisateavet Ribavirin Three Rivers kohta
10. juunil 2010 andis Euroopa Komisjon kolmele Rivers Global Pharma Limitedile müügiloa Ribavirin Three Rivers'ile, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ribavirin Three Rivers kohta leiate siit. Lisainformatsiooni Ribavirin Three Rivers-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
