narkootikume

Terrosa - Teriparatide

Mis on Terrosa - Teriparatide ja milleks seda kasutatakse?

Terrosa on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu haavatavaks muutev haigus) raviks järgmistes rühmades:

  • menopausijärgsed naised. Nendel patsientidel on näidatud, et Terrosa vähendab oluliselt selgroo (selgroo) ja mitte-lülisamba (luu) luumurde, kuid mitte puusaliigeseid;
  • mehed, kellel on suurenenud luumurdude oht;
  • mehed ja naised, kellel on suurenenud luumurdude risk seoses pikaajalise glükokortikoididega (steroidide tüüp).

Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi.

Terrosa on "bioloogiliselt sarnane ravim". See tähendab, et see oleks pidanud olema sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravim), mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Terrosa võrdlusravim on Forsteo. Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Kuidas Terrosat - Teriparatide kasutatakse?

Terrosa on saadaval süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi teriparatiidi), mis on ette nähtud kasutamiseks koos ServoPen Fix süsteemiga. Soovitatav annus on 20 mikrogrammi Terrosa't, mida manustatakse üks kord päevas subkutaanse süstena reide või kõhtu. Patsiente võib pärast treeningut ise süstida.

Soovitatav on kaltsiumi ja D-vitamiini lisamine patsientidele, kelle nende ainete tarbimine dieediga on ebapiisav. Terrosat saab kasutada maksimaalselt kaks aastat. Kaheaastast ravi Terrosaga tuleks patsiendi elu jooksul manustada ainult üks kord.

Ravimit saab ainult retsepti alusel

Kuidas Terrosa - Teriparatide toimib?

Osteoporoos on seisund, mille puhul uus luu ei ole piisav, et asendada loomulikult halvenevat. Luud muutuvad järjest vähem tihedateks ja luumurdudeks. Osteoporoos on sagedamini postmenopausis naistel, kui östrogeeni, naissuguhormooni sisaldus väheneb. Osteoporoos võib esineda ka glükokortikoidravi soovimatu mõjuna meestel ja naistel.

Terrosaara, Terrosa toimeaine, on identne inimese parathormooni osaga. Sarnaselt inimese hormoonile stimuleerib see osteoblastide (luu moodustumise eest vastutavad rakud) toimel luu moodustumist. Lisaks suurendab see aine kaltsiumi imendumist toidus ja takistab selle liigset hajutamist uriiniga.

Milles seisneb uuringute põhjal Terrosa - Teriparatide kasulikkus?

Terrosa ja Forsteot võrdlevad laboriuuringud on näidanud, et Terrosa toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest väga sarnane Forsteoga.

Kuna Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravim, ei ole Terrosa puhul vaja korrata Forsteo'ga läbi viidud uuringuid teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse kohta. 54 terve naise uuring näitas, et nende kahe ravimi sama annus subkutaanse süstimise teel andis kehas samasuguse toimeaine teriparatiidi taseme. Lisaks on Terrosa ja Forsteo tekitanud sarnast toimet kaltsiumisisaldusele veres.

Millised on Terrosa - Teriparatide'iga kaasnevad riskid?

Terrosa kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on valu käes või jalgades.

Terrosa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Terrosat ei tohi kasutada patsiendid, kes põevad teisi luuhaigusi, nagu Pageti tõbi, luu vähk või luu metastaasid (luuhaigestunud vähk) või patsientidel, kes on läbinud skeleti kiiritusravi või kellel esineb endiselt hüperkaltseemiat (kõrge sisaldus). kaltsiumi sisaldus veres), aluseline fosfataas (ensüüm) või raske neeruhaigus. Terrosat ei tohi võtta raseduse või imetamise ajal. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Terrosa - Teriparatide heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on võtnud arvesse elemente, mis kinnitavad asjaolu, et Terrosa struktuur, puhtus ja bioloogiline aktiivsus on Forsteoga väga sarnane ja jagunevad organismis samal viisil. Seda peeti piisavaks järeldamaks, et Terrosa toimib efektiivsuse ja ohutuse seisukohalt samal viisil. Seega, nagu Forsteo puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja komitee soovitas anda Terrosale müügiloa.

Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Terrosa - Teriparatide ohutu ja tõhus kasutamine?

Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Terrosa ohutu ja tõhusa kasutamise kohta.

Muu teave Terrosa - Teriparatide kohta

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Terrosa kohta leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Terrosa ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.