narkootikume

Thorinane - Enoksapariinnaatrium

Mis on Thorinane - Enoksapariini naatrium ja milleks seda kasutatakse?

Thorinane on antikoagulant (ravim verehüüvete vältimiseks). Seda kasutatakse täiskasvanutel:

  • venoosse trombemboolia (verejooksud, mis takistavad vereringet) ennetamine, eriti operatsiooniga patsientidel või kellel on suurem risk trombide tekkeks, kuna nad on haiguse tõttu voodipesu;
  • verehüüvetega seotud seisundite, näiteks süvaveenide tromboosi (kus tromb moodustub sügavas veenis, tavaliselt jalal) ravis;
  • ebastabiilse stenokardia (raske valu, mis on põhjustatud vere südameprobleemidest) ravi;
  • teatud tüüpi müokardiinfarkti (südameatakk) ravi;
  • hüübimiste tekke ärahoidmine, kui veri ringleb hemodialüüsi abil läbi mürgiste ainete eemaldamise.

Ebastabiilse stenokardia ja südameinfarkti ravis manustatakse Thorinane kombinatsioonis aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape).

Thorinane toimeaine on naatriumoksürariin.

Thorinane on "bioloogiliselt sarnane ravim". See tähendab, et see on väga sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravim), mis on juba Euroopa Liidus lubatud. Thorinane'i võrdlusravim on Clexane. Lisateavet bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Kuidas Thorinane - Enoxaparin naatriumi kasutatakse?

Thorinane on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstaldes. Tavaliselt manustatakse seda subkutaanse süstina; Südamelihase infarkti, mida nimetatakse ägeda müokardiinfarkti raviks ST-segmendi tõusuga (STEMI), manustamisel manustatakse esmalt veeni süstena ja hüübimiste vältimiseks hemodialüüsimasinates süstitakse see otse tuubi, kus veri läheb. Ravi annus ja kestus ning selle võimalik manustamine kombinatsioonis teiste ravimitega sõltuvad seisundist, mida tuleb ennetada või ravida. Raske vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel on annuse kohandamine vajalik.

Ravimit saab ainult retsepti alusel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Thorinane - Enoxaparin naatrium toimib?

Verehüüvete moodustumine veresoontes võib vähendada elundite, sealhulgas südame, verevarustust. Thorinane toimeaine enoksapariin kuulub rühmale antikoagulantne ravim, mida nimetatakse "madala molekulmassiga hepariinideks". Enoksapariin suurendab antitrombiin III, mis on vere hüübimist takistava vere hüübimistegureid, looduslikku ainet. koagulatsioon keha sees See aitab peatada uute trombide teket ja kontrollida olemasolevaid.

Milles seisneb uuringute põhjal Thorinane - Enoxaparin naatriumi kasulikkus?

Laiaulatuslikud laboriuuringud, mis võrdlesid Thorinane'i ja Clexane'i, on näidanud, et Thorinane on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest väga sarnane Clexanega.

Lisaks näitas 20 tervet isikut käsitlev uuring, et nende kahe ravimi samad annused subkutaanse süstina andsid sarnase toime vere hüübimisfaktoritele. Uuringus kasutati erinevaid mõõtmismeetodeid, mis vastavad ravimi toimele organismis.

Ettevõte esitas ka avaldatud uuringutest saadud andmed, mis rõhutavad enoksapariini kasulikkust verehüüvete ennetamisel ja ravimisel.

Millised on Thorinane - Enoxaparin naatriumiga seotud riskid?

Thorinane kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on verejooks (verejooks): tõsine verejooks esines umbes neljast 100-st inimesest, kellele anti Thorinane, et vältida \ t verehüübed operatsiooni ajal. Lisaks sellele on väga sageli (rohkem kui 1 inimesel 10-st) suurendada maksaensüümide taset veres (märk võimalikest maksaprobleemidest).

Thorinane kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Thorinane't ei tohi kasutada patsiendid, kellel esineb suur varasem verejooks, rasked verejooksu probleemid või haigused, mis suurendavad verejooksu või põhjustavad verejooksu, näiteks maohaavandid või löögid. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt

Miks Thorinane - Enoxaparin naatrium on heaks kiidetud?

Uuringud on näidanud, et Thorinane bioloogiline struktuur ja aktiivsus on väga sarnane klanaaniga ja neil on sama mõju vereloome faktoritele. Ka kahe ravimi ohutusprofiile peeti laboratoorsete uuringute põhjal sarnaseks.

Seetõttu leidis ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et efektiivsuse ja ohutuse osas ei ole Thorinane'i ja Clexane vahel kliiniliselt olulisi erinevusi ning et nagu ka Clexane'i puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Thorinane'ile müügiloa.

Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Thorinane - Enoxaparin naatriumi ohutu ja tõhus kasutamine?

Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Thorinane ohutu ja tõhusa kasutamise jaoks.

Rohkem teavet Thorinane - Enoxaparin naatriumi kohta

Thorinane'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Thorinane-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.