CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® on lõhe kaltsitoniinil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Luu ainevahetust mõjutavad ravimid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® on osutunud efektiivseks, et vähendada postmenopausaalset osteoporoosi järgseid lülisamba luumurdude esinemissagedust.

Toimemehhanism CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® on ravim, mis võimaldab nina kaudu manustada sünteetilist kaltsitoniini, mida tavaliselt manustatakse parenteraalselt.

Endasonaalse manustamise korral imendub see nina limaskestale kergesti, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni tunni jooksul pärast manustamist.

Hoolimata madalast biosaadavusest, mis on põhjustatud hingamisteedes esinevate erinevate proteaaside toimest, õnnestub inhaleeritaval kaltsitoniinil tõhusalt toimida, parandades kaltsiumi ainevahetust ja ennetades, nagu on näidatud mitmesugustes uuringutes, selgroolülimurdude esinemissagedust.

See väga oluline terapeutiline toime on tagatud eriti keeruliste toimemehhanismidega, mis näevad ülalmainitud hormooni neerude tasemel kaasatuna kaltsiumi eritumise hõlbustamiseks sooles, vähendades selle mineraali imendumist, kuid eelkõige luu tasandil, pärssides seda osteoklastide osteoriasorbentide aktiivsus, mis vastutab demineraliseerimise eest, mida täheldatakse patoloogiate, näiteks osteoporoosi ajal.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. CALCITONINA BIOAVABUSTUS ENDONASALI JÄRGI

Vaatamata farmaatsiavaldkonna uuringutele on välja pakutud mitmed sünteetilise lõhe kaltsitoniini vormid intranasaalseks kasutamiseks, hetkel on kõik farmakokineetilised terminid samaväärsed, kui nad ei suuda ületada suurt biosaadavuse piiri.

2. SALMONI JA OSTEOPOROOSI KALMITONIN

Huvitav töö, mis näitab, kuidas lõhe kaltsitoniin, isegi kui seda võetakse intranasaalselt, võib tõhusalt vähendada lülisamba murdude esinemissagedust menopausijärgse osteoporoosiga naistel. See ravi oli eriti efektiivne ka patsientidel, kellele östrogeeni tarbimine oli halvasti näidustatud

3. TEADUSTE TULEMUSED KALTSITONIINI FARMAKOCINETILISTE OMADUSTE PARANDAMISEL \ t

Veel üks farmaatsiaalase uurimistöö püüdlus lõhe kaltsitoniini alternatiivsete ravimvormide väljatöötamisel, mis on võimelised parandama selle biosaadavust. Lisaks abiainete valikule võib geenitehnoloogia ja molekulaarbioloogia olla olulised sama aktiivsusega peptiidide määratlemisel kui kaltsitoniinil, kuid resistentsed proteaaside proteolootilise toime suhtes.

Kasutamise meetod ja annus

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ®

Ninasprei: 200 RÜ sünteetilise lõhe kaltsitoniini annuseid:

menopausijärgse osteoporoosi ravi peaks lisaks kaltsitoniini tarbimisele kõige tõsisematel juhtudel hõlmama ka D-vitamiini ja kaltsiumi manustamist, et optimeerida luu mineralisatsiooni faase.

Põhimõtteliselt on kõige tavalisem annustamisskeem võtta 200 RÜ üks kord päevas.

Igal juhul peab õige annus ja suhteline raviprotseduur olema tingimata kindlaks määratud eriarsti poolt.

Hoiatused CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

Arvestades konkreetset manustamisviisi, peab enne ravi CALCITONINA SANDOZ SPRAY'ga eelnema hoolikas arstlik kontroll hingamisteede avatuse ja terviklikkuse, eriti nina limaskesta, toimeaine imendumiskoha hindamiseks.

Seetõttu tuleb ravi hingamisteede haiguste või allergiliste ilmingute ilmnemisel kohe peatada.

Sel põhjusel oleks enne sünteetilise lõhe kaltsitoniini võtmist näidatud, et nad läbivad allergiakatsed.

Bensalkooniumkloriidi sisaldus säilitusainena võib suurendada nina limaskesta ärrituse ja turse.

Kaltsitoniini pikaajalist manustamist on mõnel juhul seostatud kaltsitoniinivastaste antikehade ilmumisega, mis on vastutavad ravimi terapeutilise efektiivsuse vähendamise eest.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Vaatamata endononaalselt võetud kaltsitoniini uuringutele, ilma et oleks näidatud embrüotoksilisuse või loote teratogeensuse olemasolu, jääb terapeutiliste näidustuste ja kliiniliste uuringute puudumise tõttu CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® tarbimine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. märkimisväärne.

interaktsioonid

Praegu ei ole teada toimeained, mille kontekstiline eeldus võib määrata sünteetilise lõhe kaltsitoniini olulisi farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi variatsioone.

Vastunäidustused CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes ja hüpokaltseemia korral.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Sünteetilise lõhe kaltsitoniini intranasaalselt manustamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis on kontsentreeritud tasemel:

Seedetrakti iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu;
Nahakaudne lööve ja ülitundlikkusreaktsioonid;
Hingamisteed riniidiga, lõhna-, ninaverejooksu, sinusiidi ja farüngiidi muutused;
Närviline peavalu ja mootori ebastabiilsusega.

Harvemini on CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® manustamine põhjustanud süsteemseid kõrvaltoimeid, nagu turse, luu- ja lihaskonna valu ning vasomotoorsed sümptomid.