Ripraso-aliskireen

MÄRKUS: RAVIMPREPARAADI EI TOHI LUBATUD

Mis on Riprazo?

Riprazo on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni. Seda turustatakse tablettidena (roosa ümmargune: 150 mg; punased ovaalsed: 300 mg).

Milleks Riprazot kasutatakse?

Riprazo on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks. Termin "oluline" osutab sellele, et hüpertensioonil pole selget põhjust.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Riprazot kasutatakse?

Riprazo soovitatav annus on 150 mg üks kord päevas, manustatuna üksinda või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Ravimit tuleb võtta koos kerge einega, soovitavalt iga päev samal ajal. Riprazo't ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga. Patsientidel, kelle vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib Riprazo annust suurendada 300 mg-ni üks kord ööpäevas. Riprazo't ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel ohutuse ja efektiivsuse puudumise tõttu selles vanuserühmas.

Kuidas Riprazo toimib?

Riprazo toimeaine aliskireen on reniini inhibiitor. See blokeerib inimese ensüümi, nimelt reniini, mis osaleb organismis esineva angiotensiin I, tootmisel. Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist). Kui angiotensiin I produktsioon on blokeeritud, väheneb angiotensiin I ja angiotensiin II tase. Selle tulemusena laevad laienevad (vasodilatatsioon) ja vererõhk langevad. See võib vähendada hüpertensiooniga, näiteks südameatakkidega, seotud riski.

Kuidas Riprazot uuriti?

Enne inimestega uurimist analüüsiti Riprazo toimet eksperimentaalsetes mudelites. Riprazot uuriti 14 põhiuuringus, milles osales üle 10000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi. 13 neist uuringutest hõlmasid kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsiente, samal ajal kui üks neist tehti raske hüpertensiooniga patsientidel. Nendes viies uuringus võrreldi Riprazo üksi (üksinda) toimeid platseeboga (näiv ravim). Riprazo monoteraapiana või kombinatsioonis teiste ravimitega on võrreldud ka teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Kombineeritud ravi uuringutes on uuritud Riprazo efektiivsust kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi (ramipriili) inhibiitoriga, angiotensiini retseptori antagonistiga (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolooliga), blokaatoriga. kaltsiumikanalid või kaltsiumikanali blokaator (amlodipiin) ja diureetikum (hüdroklorotiasiid). Uuringute kestus varieerus 6 kuni 52 nädala vältel ja peamine efektiivsuse näitaja oli vererõhu muutus südame löögifaasi ajal (diastoolne rõhk) või südame vatsakeste kontraktsioonifaasis (süstoolne rõhk). ). Vererõhku mõõdeti "elavhõbeda millimeetrites" (mmHg).

Milles seisneb uuringute põhjal Riprazo kasulikkus?

Riprazo monoteraapia oli efektiivsem kui platseebo ja oli vererõhu vähendamisel sama tõhus kui võrdlusravim. Viie uuringu tulemuste kumulatiivsest analüüsist, milles võrreldi Riprazot monoteraapia ja platseeboga, selgub, et pärast 8-nädalast ravi 150 mg Riprazo'ga täheldati alla 65-aastastel patsientidel keskmise diastoolse vererõhu langust 9 korral. 0 mmHg, võrreldes keskmise algväärtusega 99, 4 mmHg, mõõdetuna uuringu alguses. Neid andmeid tuleb võrrelda platseeboga ravitud patsientide 5, 8 mmHg vähenemisega (võrreldes algväärtusega 99, 3 mmHg).

Suuremat vähenemist täheldati 65-aastastel ja vanematel patsientidel ning Riprazo suuremate annuste saanud patsientidel. Riprazo on aidanud vähendada ka vererõhku diabeetilistel ja ülekaalulistel patsientidel. Kahes uuringus kestis ravimi toime maksimaalselt üheks aastaks.

Uuringud on näidanud ka, et Riprazo kombinatsioonis teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhku veelgi vähendada, võrreldes nende Riprazo võtmata ravimitega.

Mis riskid Riprazoga kaasnevad?

Riprazo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100-st) on kõhulahtisus. Riprazo kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Riprazot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või mõne muu selle koostisosa suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aliskireeni või isegi rohkem kui kolm kuud kestnud raseduse ajal esinenud angioödeemi (subkutaanne turse). Ravimi kasutamist raseduse esimese kolme kuu jooksul ja rasedust planeerivatel naistel ei soovitata. Lisaks ei tohi Riprazot võtta koos tsüklosporiiniga (ravim, mis vähendab immuunsüsteemi aktiivsust), kinidiini (kasutatakse ebaregulaarse südamelöögi raviks) või verapamiili (kasutatakse südameprobleemide raviks).

Miks Riprazo heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Riprazo kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee Riprazo müügiloa andmist.