DUEVA ® on etinüülöstradioolil ja desogestreelil põhinev ravim
TERAPEUTILINE RÜHM: Bifaasilised süsteemsed hormonaalsed kontratseptiivid, mis põhinevad progestiinidel ja östrogeenidel.
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused DUEVA ® - rasestumisvastane pill
DUEVA®-d kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.
Toimemehhanism DUEVA ® - rasestumisvastane pill
Bifaasilisi suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, nagu DUEVA®, iseloomustab etinüülöstradiooli ja desogestreeli erinevate annustega tablettide olemasolu, mis võetakse tsükli erinevatel aegadel, et reprodutseerida nii palju kui võimalik füsioloogilisi hormonaalseid kõikumisi, vähendades seeläbi mõned kõrvaltoimed, nagu intermenstruaalne verejooks.
Hoolimata erinevatest kasutatavatest annustest, täidavad need kontratseptiivid efektiivset rasestumisvastast meetodit väga sarnaselt monofaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, toimides:
- Hüpotalamuse - hüpofüüsi tasemel, vähendades gonadotropiinide endokriinset sekretsiooni, on vajalik õige folliikulite küpsemise ja sellele järgneva ovulatsiooni tagamiseks;
- Emaka tasandil indutseerivad emakakaela lima ja endomeetriumi keemilised-füüsikalised ja histoloogilised variatsioonid, mis on kasulikud, et muuta sperma tõus naiste suguelunditesse raskemaks ja endomeetriumi embrüo pesitsemine.
Suukaudselt metaboliseeruvad mõlemad DUEVA®-s sisalduvad hormoonid umbes 24 tunni möödudes täielikult maksa tasemele ja elimineeruvad peamiselt uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. BIPAASILISED SUULISED LEPINGUD JA AKNE
Väga huvitav töö, mis näitab, kuidas desogestreeli sisaldavad bifaasilised suukaudsed rasestumisvastased vahendid on eriti efektiivsed hüperandrogenismi vastu, vähendades oluliselt akne raskust pärast 9-kuulist ravi.
2. SUULISED KONTRACEPUTSIOONID, POLÜÜSISILINE PESU SÜNDROM JA INSULIINSENSITIIVSUS
Uuring, milles bifaasilise etinüülöstradiooli / desogestreeli manustamine võib kahjustada polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel insuliinitundlikkust, suurendab teise tüüpi diabeedi tekkimise riski.
3. BIPAASILISED SUULISED LEPINGUD: TÕHUSUS JA OHUTUS
Etinüülöstradiooli ja desogestreeli sisaldavate bifaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on osutunud eriti efektiivseks ovulatsiooni pärssimisel, muutmata patsiendi metaboolset seisundit kliiniliselt olulisel viisil.
Kasutamise meetod ja annus
DUEVA ®
7 sinist kaetud tabletti, mis sisaldavad 40 mc etinüülöstradiooli ja 25 mcg desogestreeli;
15 valget kaetud tabletti, mis sisaldavad 30 mc etinüülöstradiooli ja 125 ug desogestreeli;
DUEVA ® manustamine peab järgima väga täpset annustamisskeemi, mis seisneb ühe sinise tableti võtmises esimese 7 päeva jooksul ja valge ühe järgmise 15 päeva jooksul.
Seda skeemi lihtsustatakse, kui blisterpakendis on kalender / juhend, mis minimeerib unustamatuse ja vigade ohtu.
Sisselülitamistsükleid lõhustatakse tavaliselt ühe nädala pikkuse suspensiooniga, mille käigus tekib suspensiooni verejooks, mis on sarnane füsioloogiliste menstruatsioonidega ja mille määravad hormonaalse puudumise mõju endomeetriumi histoloogilistele tunnustele.
Tavaliselt tuleb DUEVA ® manustamine alustada tsükli esimesel päeval, välja arvatud patsiendid, kellel on hiljuti esinenud rasedust või abordi või kasutatud rasestumisvastase süsteemi asendamist.
Eespool nimetatud juhtudel ja pärast unustamist oleks vaja pärast arstiga konsulteerimist rangelt järgida tema juhiseid.
Hoiatused DUEVA ® - rasestumisvastane pill
Suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite spetsiifilised bioloogilised omadused ja nende kasutamisega seotud potentsiaalselt ohtlike kõrvaltoimete olemasolu nõuavad hoolikat meditsiinilist-günekoloogilist järelevalvet nii enne kui ka DUEVA ® sisenemise tsüklis.
Diabeedi olemasolu; ülekaalulised; kõrge vererõhk; südameklapi defektid või mõned südame rütmihäired; pindmine flebiit (venoosne põletik), veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus veres, praeguses või minevikus, isegi lähedastes pereliikmetes; rinnanäärmed; eelmine, järgmistel pereliikmetel rinnavähk; maksa või sapipõie haigus; Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (patoloogia, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütiline-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline haigus; porfüüria; Olemasolev või eelmine kloasma võib suurendada suukaudsete östrogeeni-progestiini rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tekkivate patoloogiliste episoodide või kliinilise seisundi süvenemise ohtu.
Selle riski minimeerimiseks peab arst koos patsiendiga hoolikalt hindama kasulikkuse suhet, teavitades teda kõige olulisematest kõrvaltoimetest ja esimestest märkidest, millega need esinevad.
DUEVA ® sisaldab laktoosi nii, et laktaasensüümi puudulikkuse, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktoositalumatusega patsientide tarbimine võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Vaatamata erinevatele uuringutele, mis näitavad, et progestageeniga kogemata kokku puutunud lootele ei ole kõrvaltoimeid, on DUEVA ® ohutusprofiili iseloomustavate oluliste kliiniliste uuringute puudumine vastunäidustatud selle ravimi kasutamisele kogu raseduse ajal.
Need vastunäidustused laienevad ka järgnevale rinnaga toitmisperioodile, arvestades mõlema hormooni võimet imenduda rinnapiirkonda, keskendudes rinnapiimale.
interaktsioonid
DUEVA ®-s sisalduvad toimeained oma maksa metabolismi tõttu, mida toetavad tsütokroom p450 ensüümi klass, võivad koostoimeid paljude teiste ravimitega, mis avaldavad patsiendile soovimatu raseduse riski.
Täpsemalt, ravimid nagu primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin (kasutatakse epilepsia raviks), rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin (antibiootikumid, mida kasutatakse \ t nakkushaiguste raviks), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad suurendada etinüülöstradiooli ja desogestreeli maksa estro-progestiini metabolismi, vähendades seega DUEVA ® rasestumisvastast toimet.
Sellistel juhtudel võib olla kasulik kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis võivad katvust suurendada.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on sageli seostatud mõnede laboratoorsete parameetrite varieerumisega, kusjuures olulised muutused mõjutavad maksa-, kilpnäärme-, neerupealiste ja neerufunktsiooni markereid.
Vastunäidustused DUEVA ® - rasestumisvastane pill
DUEVA ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, näiteks suhkurtõve, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Kuigi DUEVA ® on valmistatud uuenduslike sünteetiliste progestogeenidega, nagu desogestreel ja kahefaasiline sissevõtu süsteem, on isegi selle rasestumisvastase vahendi puhul olnud võimalik jälgida samu kõrvaltoimeid, mida on kirjeldatud klassikalise rasestumisvastase vahendi puhul.
Täpsemalt on kõige sagedamini kirjeldatud kõrvalnähtude hulgas olnud meeleolukorra, peavalu, iivelduse ja kõhuvalu muutused, suurenenud rindade pinged ja hellus, kehakaalu tõus, oksendamine ja kõhulahtisus, migreeni ja nahahaigused.
Ülalmainitud kõrvaltoimed, mis on kliiniliselt mitteolulised, võivad kaasneda eriti eelsoodumusega patsientidel tõsiseid reaktsioone, nagu ülitundlikkus, arteriaalsed ja venoossed trombemboolilised häired, hüpertensioon ja südame isheemiatõbi, sapiteede, maksakasvajad ja rinnanäärmevähk, mille puhul on vaja kohe peatada. ravi.
märkused
DUEVA ® on müügil ainult arsti alusel.
