narkootikume

Zurampic - Lesinurad

Mis ravim on Zurampic - Lesinurad ja milleks seda kasutatakse?

Zurampic on ravim, mida kasutatakse podagra täiskasvanutel, et vähendada kõrge kusihappe sisaldust veres. Seda kasutatakse kombinatsioonis ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga, teise tüüpi podagra ravimiga, kui ksantiini oksüdaasi inhibiitor üksi ei suuda piisavalt kontrollida kusihappe taset.

Podagra on tingitud kusihappe kristallide kogunemisest liigestes ja nende ümbruses, eriti varbad, mis põhjustab valu ja turset.

Zurampic sisaldab toimeainet lesinurad.

Kuidas Zurampicit kasutatakse - Lesinurad?

Zurampic on saadaval 200 mg tablettidena. Soovitatav annus on 200 mg üks kord ööpäevas, mida võetakse hommikul samal ajal kui ksantiini oksüdaasi inhibiitor, nagu allopurinool või febuksostaat.

Patsiendid peavad päevasel ajal juua palju vedelikke. Kui ravi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga lõpetatakse, tuleb Zurampic-ravi samuti peatada.

Ravimit saab ainult retsepti alusel

Kuidas Zurampic - Lesinurad toimib?

Zurampic'i toimeaine lesinurad aitab eemaldada kusihapet organismist. Lesinurad blokeerib neerudes valku, mida nimetatakse kusihappe transporteriks 1 (URAT1). URAT1 võimaldab tavaliselt osa kusihappest tagasi veres pärast neerude filtreerimist. URAT1 blokeerimisega juhitakse uriinis rohkem kusihapet ja jääb vähem verd.

Zurampic'i kasutatakse koos ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga nagu allopurinool või febuksostaat. Ksantiini oksüdaasi inhibiitorid vähendavad kusihappe tootmist organismis. Seega vähendab Zurampic'i lisamine ravi ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kusihappe taset veelgi. See hoiab ära kusihappe kogunemise liigestesse, kus see võib põhjustada valu, paistetust ja liigesekahjustusi

Millised on Zurampic - Lesinuradi kasulikkused uuringutes?

Zurampicut analüüsiti kahes põhiuuringus, milles osales üle 1200 täiskasvanuga podagra, keda oli varem ravitud allopurinooliga. Nende kusihappe taset veres ei kontrollitud piisavalt allopurinooliga ning uuringu alguses oli see üle 60 mg / l. Nendes uuringutes võrreldi Zurampi või platseebo (näiva ravimi) lisamise toimet allopurinooliga ravitud patsientidele. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle kusihappe tase langes pärast 6-kuulist ravi alla 60 mg / l. Zurampic'i 200 mg lisamine üks kord päevas oli efektiivne 55% patsientidest (222 patsienti 405-st). Seda võrreldi 26% -ga patsientidest (104 407-st), kes kasutasid lisaks allopurinoolile platseebot.

Kolmandas olulises uuringus osales 324 täiskasvanut, kellel oli vähemalt üks mõõdetav tofo (suur kusihappe ladestus liigeses või selle ümbruses või naha alla) ja kõrge kusihappe sisaldus veres (üle 80 mg / l) ilma ravimita podagra või üle 60 mg / l, hoolimata allopurinooli või febuksostaadiga ravitud ravist). Patsiente raviti kõigepealt febuksostaadiga ainult kolm nädalat ja seejärel rohkem febuksostaati või Zurampic'i või platseebot. Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle kusihappe tase langes pärast 6-kuulist ravi alla 50 mg / l. Üldiselt oli Zurampic 200 mg üks kord päevas efektiivne 57% patsientidest (60 patsienti 106-st). Seda võrreldi 47% -ga patsientidest (51-st 109-st), kellele manustati platseebot. Vaadates ainult neid patsiente, kelle kusihappe sisaldus veres ei olnud piisav ainult febuksostaadiga ravimisel, langes 44% -l patsientidest (26-st 59-st) Zurampic'iga võrreldes vähem kui 50 mg / l. 24% patsientidest (12 patsienti 51-st), kes said platseebot.

Millised on Zurampic - Lesinuradiga kaasnevad riskid?

Zurampic'i kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada kuni 1 patsiendil 10-st) on gripp, peavalu, kõrvetised ja (gastroösofageaalne refluks) maohappe suu tagasi pöördumiseks ja vereanalüüsid, mis näitavad kõrgemat kreatiniini taset. veres (neerufunktsiooni marker). Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni vähenemine ja neerukivid, mis mõjutasid vähem kui 1 patsienti 100-st Zurampic'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Patsiendid ei tohi Zurampic'i kasutada, kui nad kannatavad kasvaja lüüsi sündroomi (vähkkasvaja ravi ajal tekkinud vähirakkude kiire rebendi tõttu) või harvaesineva päriliku häire all, mida tuntakse Lesch-Nyhani sündroomina. vere kusihappe tase. Isegi väga halva neerufunktsiooniga või neerutransplantaadiga patsientidel ei tohi Zurampic'i kasutada. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Zurampic - Lesinurad heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Zurampic'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Kombinatsioonis ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga vähendas Zurampic kusihappesisaldust podagra patsientidel, kelle kantserhappe taseme tõusu ksantiini oksüdaasi inhibiitor ei kontrollinud piisavalt. Aja jooksul kadusid üha enam patsiente, kes jätkasid ravi Zurampic'iga ja febuksostaadiga, ning nähtava hulga kusihappe sademeid ning vähemal patsientidel esines korduvaid podagra rünnakuid. Tootekirjelduses sisalduvad sellised riskid nagu neerukahjustus või südameprobleemid.

Milliseid meetmeid võetakse Zurampic - Lesinuradi ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

Zurampic-ravi ajal jälgitakse regulaarselt patsientide neerufunktsiooni ja arst soovitab patsiendil võtta päevasel ajal piisavaid vedelikke ja Zurampic'iga põhjustatud neerukahjustuste ärahoidmiseks Zurampic'i kas allopurinooli või febuksostaadiga.

Selleks et tagada Zurampic'i võimalikult ohutu kasutamine, on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Zurampic'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Zurampicit turustav ettevõte viib läbi uuringu südame-, vereringe- või neeruhäirete riski kohta Zurampiciga ravitud patsientidel, eriti nendel, kellel on varem olnud selliseid häireid. Seda seetõttu, et need häired tekkisid ravi ajal Zurampic'iga.

Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.

Lisateavet Zurampic - Lesinurad kohta

Lisateabe saamiseks Zurampic-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.