Milleks kasutatakse Pemetrexed medac'i ja milleks seda kasutatakse?
Pemetrexed medac on vähktõve ravim, mida kasutatakse kahe kopsuvähi raviks:
- pahaloomuline pleura mesotelioom (kopsudega koe kasvaja, tavaliselt asbestiga kokkupuutel), kus ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole eelnevalt saanud kemoteraapiat ja kelle kasvajat ei saa eemaldada operatsiooni teel;
- kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk, mida nimetatakse "lameerimata" tüüpi ravimiks, milles seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiiniga eelnevalt ravimata patsientidel või monoteraapiana patsientidel, keda on eelnevalt ravitud vähiravimitega . Seda võib kasutada ka säilitusravina patsientidel, kes on läbinud plaatinapõhise kemoteraapia.
Pemetrexed medac on geneeriline ravim. See tähendab, et Pemetrexed medac on sarnane võrdlusravimiga, millele on juba antud luba Euroopa Liidus (EL) nimega Alimta. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Pemetrexed medac sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Kuidas Pemetrekseedi medacit kasutatakse?
Pemetrexed medac on saadaval pulbrina infusioonilahuse (tilguti) valmistamiseks veeni. Ravimit saab ainult retsepti alusel ja seda tohib manustada ainult kemoteraapia kasutamise kogemusega arsti järelevalve all.
Soovitatav annus on 500 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu alusel) ja seda manustatakse 10-minutilise infusioonina üks kord iga kolme nädala järel. Kõrvaltoimete vähendamiseks peaksid patsiendid võtma kortikosteroidi (ravim, mis vähendab põletikku) ja foolhapet (vitamiinitüüpi) ning saavad Pemetrexed medac-ravi ajal B12-vitamiini süstid. Kui Pemetrexed medac'i manustatakse koos tsisplatiiniga, peavad patsiendid enne või pärast tsisplatiini annust võtma ka "antiemeetilisi" (oksendamise vältimiseks) ja vedelikku (dehüdratsiooni vältimiseks).
Ravi tuleb edasi lükata või see tuleb katkestada või vähendada annust patsientidel, kellel on muutused vereproovides või millel on mõni muu kõrvaltoime. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi omaduste kokkuvõtet (kaasas EPARiga).
Kuidas Pemetrexed medac toimib?
Pemetrexed medac toimeaine on pemetrekseed, tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab aktiivse jagunemise rakke, nagu vähirakud), mis kuulub "antimetaboliitide" rühma. Kehas konverteeritakse pemetrekseed aktiivseks vormiks, mis blokeerib "nukleotiidide" (DNA ja RNA, rakkude geneetilise materjali) tootmises osalevate ensüümide aktiivsust. Selle tulemusena aeglustab pemetrekseedi aktiivne vorm DNA ja RNA moodustumist ning takistab rakkude jagunemist ja paljunemist. Pemetrekseedi konversioon aktiivseks vormiks toimub kasvajarakkudes kiiremini kui tavalistel; sel põhjusel on kasvajarakkudes ravimi aktiivse vormi kõrgemad kontsentratsioonid ja pikem toime kestus. Vähirakkude jagunemine on seetõttu vähenenud, samas kui normaalsed rakud on ainult osaliselt mõjutatud.
Milliseid uuringuid on läbi viidud Pemetrexed medac'iga?
Ettevõte esitas andmed pemetrekseedi kohta, mis on võetud teaduskirjanduses. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed medac on infusioonina manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Millised on Pemetrexed medac'i kasulikkus ja riskid?
Kuna Pemetrexed medac on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.
Miks Pemetrexed medac heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Pemetrekseed medac võrreldav Alimta'ga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Alimta puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Pemetrexed medac'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Pemetrexed medac'i ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Pemetrexed medac'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Pemetrekseed medac'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateave Pemetrexed medac'i kohta
Lisainformatsiooni Pemetrexed medac-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võib leida ka ameti veebilehelt.
