GLICOBASE ® Acarbose

GLICOBASE ® on akarboosil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Suukaudsed diabeedi vastased

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Juhised GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE®-i kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega patsientide ja esimese kombinatsiooniga diabeediga patsiendi ravis kombineeritud ravi korral farmakoloogilise abina toitumiskavale.

Toimemehhanism GLICOBASE ® - akarboos

Akarboos on bakterite derivatsioonimolekul, mis tänu oma sahhariidilaadsele struktuurile võib selektiivselt toimida soole tasandil, vähendades sellistest ensüümide nagu alfa-glükosidaaside aktiivsust, mis on seotud dieedist saadud di ja polüsahhariidide normaalse seedimisega.

Nende ensüümide inhibeerimine vähendab seega glükoosi kättesaadavust ja imendumist, muutes prandiaalse glükeemilise toime suurenemise järk-järgult ja tagasihoidlikuks ning avaldab seeläbi oma diabeedivastast toimet, moduleerides peamiselt prandiaalse glükoosi metabolismi.

Selle toimeaine vähendatud süsteemne imendumine muudab GLICOBASE ® -i ohutuks farmakokineetilisest vaatepunktist, tagades selle toimeainele selektiivse toime soole keskkonda ja seejärel väljaheite kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. AKARBOSI JA CARDIO VASKULAARSED KOMPLIKATSIOONID

II tüüpi diabeedi peamisteks tüsistusteks on makroangiopaatia seisund, eelsoodumus aterosklerootilise seisundi ja sellega seotud kardiovaskulaarsete haiguste tekkele. Diabeetilised ja ülekaalulised patsiendid on kindlasti kõige ohustatumad kategooriad, milleks ravimiravi ei ole vajalik ennetusmeetmete võtmiseks. Akarboos on ravim, mis sobib eriti selle seisundi raviks, võttes arvesse selle efektiivsust nii metaboolsest vaatepunktist, pärast prandiaalse glükeemia säilitamist kui ka kardiovaskulaarsete haiguste tekkimise riski ennetamisel.

2. ALPHA-GLÜKOSIDAASI INHIBITORID, MITTE AINULT AKARBOSE

Arvestades erilist edu, mida akarboos on saanud eriti selliste seisundite ravis nagu prediabeet, mis on ebaoluline ausate haiguste suhtes, on teaduslikud uuringud keskendunud uute alfa-glükosidaasi inhibiitorite väljatöötamisele, mida saab kasutada alternatiivina akarboosile. Kuigi turul ei ole veel alternatiivseid tooteid, on uurimuses kindlaks tehtud ained, mis on võimelised avaldama alfa-glükosidaasi inhibeerivat toimet koguni 70% ulatuses, mille puhul eeldatakse kliinilist mõju.

3. AKARBOSI JA HüperURIEMIA

Hüperurikeemia on eriti ohtlik seisund, kuna see on eelsoodumus põletikulistele patoloogiatele, nagu podagra. Jättes kõrvale võimalikud geneetilised põhjused, toetavad mitmed uuringud sahharoosi rolli kusihappe neerude eritumise vähendamisel, suurendades selle plasmakontsentratsiooni. Nende andmete valguses inhibeeris akarboosi manustamine samaaegselt kahe nädala jooksul sahharoosiga seerumi kusihappesisalduse suurenemist, inhibeerides selle uuesti imendumist.

Kasutamise meetod ja annus

GLICOBASE ® akarboos 100 mg kaetud tabletid: algannus peaks sisaldama ½ tabletti 3 korda päevas koos esimeste söögikordadega ja seejärel varieeruma vastavalt glükeemilisele tasemele ja patsiendi spetsiifilistele vajadustele.

Seetõttu peab arst kindlaks määrama ravimi õige annuse, mis põhineb patsientide terapeutilistel standarditel ja füsioloogilistel patoloogilistel tingimustel.

Hoiatused GLICOBASE ® - akarboos

Farmakoloogiline lähenemine GLICOBASE ® -ga, eriti II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, peab tingimata olema kombineeritud õige elustiili ja toitumisharjumustega, mis kontrollivad süsivesikute ja küllastunud rasvade tarbimist.

Nii akarboosravi eeldus kui ka suspensioon peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all ja patsiendi glükeemiliste väärtuste perioodilise jälgimisega, et vältida metaboolseid häireid, mis vastutavad hüperglükeemia või hüpoglükeemia tingimuste tekkimise eest, eriti kui see on seotud hüpoglükeemilist.

Hoolimata asjaolust, et akarboos kui selline ei ole seotud hüpoglükeemia riskiga, on oluline arvestada, et hüpoglükeemiliste ainete samaaegse manustamise korral võib võimalik hüpoglükeemia muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

GLICOBASE ® on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, kuna puuduvad uuringud, mis iseloomustavad akarboosi ohutusprofiili sündimata lapse ja imiku tervisele.

Seetõttu on gravidilise diabeedi puhul oluline, et glükeemiline kontroll oleks tagatud rohkem uuritud ravimitega, mida iseloomustavad insuliin.

interaktsioonid

Teiste hüpoglükeemiliste ravimite samaaegne tarbimine võib põhjustada märkimisväärset veresuhkru taseme langust, suurendades hüpoglükeemia riski, mida on raske ravimi suukaudse suhkru tarbimisega tagasi saada, arvestades GLICOBASE ® terapeutilist toimet.

Seetõttu on oluline pidevalt jälgida glükeemilist taset ja korrigeerida terapeutilist annust.

Samuti on oluline arvestada, et suhkrute kogunemine soole luumenisse, mis on süsivesikute rikas toitumine, võib suurendada seedetrakti kõrvaltoimete riski suurenenud gaasi tootmise tagajärjel, pärast soolestiku taimestiku kääritamist.

Seedetrakti ensüümid, soole adsorbendid ja kolestüramiin võivad muuta GLICOBASE ® terapeutilist efektiivsust.

Vastunäidustused GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE ® on vastunäidustatud krooniliste enteropaatiate ning seedimise ja imendumise muutuste, tsöliaakia, soole obstruktsioonide või haavandite ja raske neerupuudulikkuse korral.

Ravim on vastunäidustatud ka ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes ning raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Leiti, et GLICOBASE ® tarbimine ei sisalda kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.

Enamikul juhtudel on kõrvaltoimed mõjutanud seedetrakti iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõhupuhitusega, samas kui maksafunktsiooni häireid ja ülitundlikkust ravimi suhtes ning dermatoloogilisi reaktsioone on esinenud harva.