Mis on Capecitabine SUN - kapetsitabiin ja milleks seda kasutatakse?
Capecitabine SUN on vähiravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini . Seda kasutatakse järgmiste ravimite raviks:
- käärsoolevähk (jämesool). Capecitabine SUN-i kasutatakse kombinatsioonis või teiste vähivastaste ravimite puudumisel käärsoolevähi „III etapi” või „C-etapi hertsogide” operatsiooniga patsientidel;
- metastaatiline kolorektaalne vähk (jämesoole vähk levis teistesse kehaosadesse). Capecitabine SUN on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või monoteraapiana;
- kaugelearenenud mao (mao) kartsinoom. Capecitabine SUN on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega, sealhulgas platinat sisaldava ravimiga, näiteks tsisplatiiniga;
- lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk (st mis on hakanud levima teistesse kehaosadesse). Capecitabine SUN on näidustatud kombinatsioonis dotsetakseeliga (teise vähivastase ravimiga) pärast negatiivset ravi antratsükliiniga (teine vähivastane ravim). Seda võib kasutada ka üksikainena, kui antratsükliini ja taksaanidega (teise vähivastase ravimiga) ravi on ebaõnnestunud või kui seda ei ole näidatud antratsükliinravi kordamiseks.
Capecitabine SUN on "geneeriline ravim". See tähendab, et Capecitabine SUN on sarnane võrdlusravimiga Xeloda, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Capecitabine SUN - kapetsitabiini kasutatakse?
Capecitabine SUN on saadaval tablettidena (150 ja 500 mg). Ravimit saab ainult retsepti alusel ja selle peab määrama vähivastaste ravimite kasutamise kogemusega arst. Capecitabine SUN võetakse kaks korda päevas annustes vahemikus 625 kuni 1 250 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu alusel). Annus sõltub ravitava kasvaja tüübist. Arst arvutab välja 150 mg ja 500 mg tablettide arvu, mida te peate võtma. Capecitabine SUN tablette tuleb alla neelata koos veega 30 minuti jooksul pärast sööki. Ravi jätkub kuus kuud pärast käärsoole operatsiooni. Muude vähitüüpide korral peatatakse ravi, kui haigus halveneb või kui patsient seda ei talu. Annuseid tuleb kohandada maksa (maksa) või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvaltoimetega patsientidel. Täielik teave on kättesaadav ravimi omaduste kokkuvõttes (kaasas EPARiga).
Kuidas Capecitabine SUN - Capecitabine toimib?
Capecitabine SUNi toimeaine kapetsitabiin on tsütotoksiline ravim (ravim, mis tapab "antimetaboliitide" rühma kuuluvaid rakke, näiteks vähirakke). Kapetsitabiin on eelravim, mis muundatakse organismis 5-fluorouratsiiliks (5-FU), peamiselt vähirakkudes. Ravimit manustatakse tablettide kujul, samas kui 5-FU tuleks tavaliselt süstida. 5-FU on pürimidiini analoog, mis on rakkude geneetilise materjali komponent (DNA ja RNA). Kehas asendab 5-FU pürimidiini ja häirib uue DNA sünteesiga seotud ensüüme. Sel viisil pärsib ta kasvajarakkude kasvu, kuni see hävitatakse.
Kuidas Capecitabine SUN - Capecitabine uuriti?
Kuna Capecitabine SUN on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Xeloda. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Capecitabine SUN - Capecitabine kasulikkus ja riskid?
Kuna Capecitabine SUN on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Capecitabine SUN - Capecitabine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Capecitabine SUN on Xelodaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu ka Xeloda puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Capecitabine SUN'i kasutamise ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Capecitabine SUN - kapetsitabiini ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Riskijuhtimise kava on välja töötatud, et tagada Capecitabine SUN'i võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava alusel on Capecitabine SUNi ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes esitatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave kapetsitabiini SUN - kapetsitabiini kohta
21. juunil 2013 väljastas Euroopa Komisjon Capecitabine SUN müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisainformatsiooni Capecitabine SUN ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2013
