narkootikume

Adenuric - febuksostaat

Mis on Adenuric?

Adenuric on ravim, mis sisaldab toimeainena febuksostaati. Ravim on saadaval kollaste kapslikujuliste tablettidena (80 ja 120 mg).

Milleks Adenuric'i kasutatakse?

Adenuric'i kasutatakse hüperurikeemia pikaajaliseks raviks (kusihappe või uraatide kõrge sisaldus veres). Hüperurikeemia võib põhjustada uraatkristallide moodustumist, mis ladestuvad liigestesse ja neerudesse. Kui see haigus tekitab valu, siis seda nimetatakse podagriks.

Adenuric'i kasutatakse patsientidel, kellel on juba märke kristallide ladestumisest, kaasa arvatud artriit (liigeste valu ja põletik) või tophi ("täitematerjalid", suuremad uraatkristallide sademed, mis võivad kahjustada liigesid ja luud).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Adenuricit kasutatakse?

Adenuric'i soovitatav annus on 80 mg üks kord päevas. Ravimit võib võtta söögikoha lähedal või kaugel. Adenuric vähendab tavaliselt kusihappe sisaldust veres kahe nädala jooksul, kuid annust võib suurendada 120 mg-ni üks kord ööpäevas, kui pärast kaks kuni neli nädalat on kusihappe sisaldus veres üle 6 mg kümnendi kohta. Ravi esimestel kuudel võivad podagra rünnakud siiski esineda. Seetõttu on soovitatav, et patsiendid võtaksid podagra rünnakute ärahoidmiseks teisi ravimeid vähemalt esimese kuue kuu jooksul pärast ravi Adenuric'iga. Rünnaku korral ei tohi ravi Adenuric'iga katkestada.

Kuidas Adenuric toimib?

Adenuric'i toimeaine febuksostaat vähendab kusihappe moodustumist. See toimib blokeerides ensüümi, mida nimetatakse ksantiini oksüdaasiks, mida organism vajab kusihappe tootmiseks. Vähendades kusihappe tootmist, võib Adenuric vähendada kusihappe sisaldust veres ja hoida seda madalana, vältides kristallide ladestumist. Selle tulemusena võib see vähendada podagra sümptomeid. Vähese kusihappe taseme säilitamine piisava aja jooksul võib viia ka tophi vähenemiseni.

Kuidas Adenuricit uuriti?

Enne inimestega uurimist testiti Adenuric'i toimet kõigepealt eksperimentaalsetes mudelites.

Adenuric'i efektiivsust testiti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1834 hüperurikeemia ja podagra patsienti.

Esimeses uuringus, mis viidi läbi 1072 patsiendiga, võrreldi kolme Adenuric'i annuse (80, 120 ja 240 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust platseeboga (häbiraviga) ja allopurinooliga (teine ​​ravim, mida kasutati ravimina). hüperurikeemia ravi). Uuring kestis kuus kuud.

Teises uuringus võrreldi kaks annust Adenuric'i (80 ja 120 mg üks kord päevas) koos allopurinooliga ühe aasta jooksul 762 patsiendil.

Mõlemas uuringus kasutati allopurinooli annuses 300 mg üks kord päevas, välja arvatud neeruprobleemidega patsientidel, kes said 100 mg. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle kolm lõpp-punkti oli alla 6 mg / dl. Iga kuu mõõdeti vere kusihappe taset.

Milles seisneb uuringute põhjal Adenurici kasulikkus?

Adenuric oli kusihappe sisalduse vähendamisel veres efektiivsem kui allopurinool ja platseebo.

Esimeses uuringus oli 48% patsientidest, kes said 80 mg Adenuric'i üks kord päevas (126 patsienti 262-st) ja 65% -l patsientidest, kes said 120 mg üks kord päevas (175 patsienti 269-st), kusihappe sisaldus alla Kolmes lõplikus mõõtes 6 mg / dl. Sama tulemust täheldati 22% allopurinooli kasutanud patsientidest (60 patsienti 268-st) ja ükski 134 platseebot saanud patsiendist.

Samasuguseid tulemusi täheldati ka teises uuringus ühe aasta pärast.

Millised on Adenuriciga kaasnevad riskid?

Adenuric'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100-st) on peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, lööve ja ebanormaalsed maksa väärtused. Samuti võib tekkida suurenenud risk südame ja veresoonte teatud kõrvaltoimete tekkeks, eriti eelnevate südameprobleemidega patsientidel. Adenurici kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Adenuric'i ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla febuksostaadi või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Adenuric heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Adenuric oli kusihappe sisalduse vähendamisel veres efektiivsem kui allopurinool, kuid et see võib põhjustada südame ja veresoonte kõrvaltoimete suuremat ohtu. Komitee otsustas, et Adenuric'i kasulikkus kroonilise hüperurikeemia ravis on suurem kui riskid tingimustes, kus uraatide sadestumine on juba toimunud. Komitee soovitas anda Adenuricile müügiloa.

Muu teave Adenuri kohta:

21. aprillil 2008 andis Euroopa Komisjon Adenuricile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa omanik on Ipsen Pharma.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Adenurici kohta leiate siit.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009