Mis on Xagrid?
Xagrid on ravim, mis sisaldab toimeainena anagreliidi. Seda leidub valgetes kapslites (0, 5 mg).
Milleks Xagridi kasutatakse?
Xagrid'i kasutatakse essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidel trombotsüütide (verehüübimist soodustavate komponentide) arvu vähendamiseks (haigus, mida iseloomustab veres ringleva liigse trombotsüütide hulk). Termin "oluline" osutab sellele, et haigusel pole selget põhjust. Xagridi kasutatakse patsientidel, kes ei reageeri ja ei talu ravi, mida nad järgivad, ja patsientidel, keda peetakse nende vanuse (üle 60 aasta), liiga suure trombotsüütide arvu või varasemate hüübimisprobleemide tõttu.
Kuna essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientide arv on väike, peetakse haigust harva ja Xagrid on 29. detsembril 2000 määratud harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Xagridi kasutatakse?
Xagrid-ravi peab määrama arst, kellel on kogemusi essentsiaalse trombotsüteemia ravis.
Xagridi soovitatav algannus on üks kapsel kaks korda päevas. Ühe nädala pärast suurendatakse annust iga nädal ühe kapsliga päevas, kuni patsient saavutab trombotsüütide arvu vähem kui 600 miljoni trombotsüütide arvu milliliitri kohta, võib-olla vahemikus 150 kuni 400 miljonit / ml (normaalne kontsentratsioon tervetel inimestel). Tavaliselt registreeritakse tulemused kahe või kolme nädala jooksul pärast ravi alustamist. Xagridi maksimaalne soovitatav annus on viis kapslit korraga (kaks korda päevas). Ravimi väljatöötamise ja testimise ajal on kasutatud kuni 20 kapslit päevas.
Kuidas Xagrid toimib?
Essentsiaalne trombotsüteemia on haigus, mida iseloomustab trombotsüütide üleproduktsioon luuüdi poolt. See seab patsiendile verehüüvete või verejooksu tekkimise ohu. Xagridi toimeaine anagreliid takistab "megakarüotsüütide", luuüdis leiduvate rakkude tootmist ja kasvu, mis toodavad trombotsüüte. See vähendab trombotsüütide arvu ja parandab patsiente.
Kuidas Xagridi uuriti?
Xagridit on analüüsitud neljas põhiuuringus, mis viidi läbi erinevate haigustega patsientidel, keda iseloomustab luuüdi rakkude üleproduktsioon. Uuringutes oli umbes 3000 patsienti esinenud essentsiaalse trombotsüteemiaga, millest enamik oli varem ravitud teiste ravimitega, kuid pidid muutma ravi. Xagridi ei ole võrreldud teiste ravimitega. Patsiente raviti Xagridiga kuni viis aastat. Efektiivsuse põhinäitaja oli "täieliku ravivastusega" patsientide arv, mis määratleti trombotsüütide arvu vähenemisena vähemalt 50% võrra ravi algusest või alla 600 miljoni / ml.
Milles seisneb uuringute põhjal Xagridi kasulikkus?
Xagrid vähendas trombotsüütide arvu efektiivselt. Põhiuuringus näitas Xagridi täielikku ravivastust 67% essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidest (628 patsiendil 934-st) ja 66% -l patsientidest, kes ei talunud või ei reageerinud muudele ravidele (480-st 725-st). Patsientide leitud verejooksuprobleemide arv on uuringute ajal vähenenud, kuid selle vähenemise kasu ei ole veenvalt tõendatud.
Millised on Xagridiga kaasnevad riskid?
Xagridi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu. Xagridi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Xagridi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla anagreliidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Xagridi ei tohi kasutada mõõduka või raske maksa- või neeruhaigusega patsientidel.
Miks Xagrid heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Xagrid vähendas essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidel efektiivselt trombotsüütide arvu. Komitee otsustas, et Xagridi kasulikkus kaalub üles riskid essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientide teise raviga. Komitee soovitas anda Xagridile müügiloa.
Xagridile anti luba erakorralistel asjaoludel. See tähendab, et kuna haigus on haruldane, ei ole võimalik saada täielikku teavet Xagridi kohta. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal üle kogu uue teabe, mis võib olla kättesaadav, ja vajaduse korral ajakohastatakse seda kokkuvõtet.
Millist teavet Xagridi kohta veel oodatakse?
Xagridi turustav ettevõte viib läbi täiendavaid uuringuid, uurides eriti Xagridi, võrreldes hüdroksüuureaga (teine essentsiaalse trombotsüteemia puhul kasutatav ravim) ja Xagridi kasutamisega raseduse ajal. Samuti edastab ta inimravimite komiteele kogu avaldatud teabe ravimi tõhususe kohta.
Lisateavet Xagridi kohta
16. novembril 2004 andis Euroopa Komisjon Xagridi jaoks Shire Pharmaceutical Contracts Limitedile kogu Euroopa Liidus kehtiva müügiloa. Müügiluba pikendati 16. novembril 2009.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõte Xagridi kohta klõpsake siin.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Xagridi kohta leiate siit.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
