Zalasta - olansapiin

Mis on Zalasta?

Zalasta on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini ja on saadaval kollaste ja ümmarguste tablettidena (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg) või kollaste ja ümmarguste suus dispergeeruvate tablettidena (5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg). Suus dispergeeruvad tabletid on suus lahustuvad tabletid. Zalasta on geneeriline ravim või ravim, mis on samaväärne võrdlusravimitega, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Zyprexa ja Zyprexa Velotab. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Zalastat kasutatakse?

Zalasta on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on vaimne haigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid, kahtlus ja pettused. Zalasta on efektiivne ka patsientide paranemise säilitamisel, kes on esialgse ravitsükli suhtes positiivselt reageerinud. Seda võib kasutada ka maniakaalsete episoodide (sümptomite uuesti ilmnemine) kordumise vältimiseks bipolaarse häire patsientidel (vaimne haigus, mida iseloomustab maniakaalsete ja depressiivsete faaside vaheldumine), mis on reageerinud esmasele ravile. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Zalastat kasutatakse?

Zalasta soovitatav algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia ja maniakaalsete episoodide ennetamisel on see 10 mg ööpäevas maniakaalsete episoodide raviks 15 mg päevas, kui seda ei kasutata. koos teiste ravimitega, mille puhul võib algannus olla 10 mg päevas. Annust saab kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravivastusele. Tavaline annus varieerub 5 ... 20 mg päevas. Suus dispergeeruvad tabletid, mida võib manustada alternatiivina traditsioonilistele tablettidele, tuleb asetada keele peale, kus nad on süljes kiiresti dispergeerunud või neid võib enne vees lahustamist lahustada. Üle 65-aastastel patsientidel ja maksa- või neeruprobleemidega patsientidel võib osutuda vajalikuks algannuse vähendamine 5 mg päevas.

Kuidas Zalasta toimib?

Zalasta toimeaine olansapiin on antipsühhootiline ravim, mida tuntakse ebatüüpilise antipsühhootikumina, kuna see erineb vanadest antipsühhootilistest ravimitest, mis on saadaval alates 1950. aastatest, kuigi selle täpne toimemehhanism ei ole teada, on see siiski seotud mõnede aju närvirakkude pinnal olevate retseptorite suhtes. Sel viisil katkestatakse ajurakkude vahel edastatavad signaalid neurotransmitterite, st keemiliste ainete kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasuliku toime põhjuseks on võime blokeerida neurotransmitterite 5 hüdroksütrüptamiini (tuntud ka serotoniini) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa aju aktiivsuse normaliseerumisele, vähendades nende haiguste sümptomeid.

Milliseid uuringuid on läbi viidud Zalasta'ga?

Kuna Zalasta on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud selle tõendamisega, et ravim on bioekvivalentsed võrdlusravimitega (st et ravimid toodavad organismis samu tasemeid ja toimeaineid).

Millised on Zalasta kasulikkus ja riskid?

Kuna ZALASTA on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimitega bioekvivalentne, peaksid ravimi kasulikkus ja riskid olema samad.

Miks Zalasta heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Zalasta kvaliteet on võrreldav Zyprexa ja Zyprexa Velotab'iga. Seetõttu on inimravimite komitee arvamus, et nagu Zyprexa ja Zyprexa Velotab'i puhul, on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Zalasta'le müügiloa.