ZOMETA ® on veevaba zoledroonhappe baasil põhinev ravim
TERAPEUTILINE Rühm: luu metabolismi mõjutavad ravimid - bisfosfonaadid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed
Näidustused ZOMETA ® - Zoledroonhape
ZOMETA® on näidustatud luu metastaasidega seotud hüperkaltseemia neoplastiliste ja luumurdude ravis.
Toimemehhanism ZOMETA ® - Zoledroonhape
Bisfosfonaate, mis kuuluvad farmatseutilisse kategooriasse, kuhu kuulub zoledroonhape, on juba ammu kasutatud luuhaiguste raviks eesmärgiga vältida luumurde, mida sagedamini täheldatakse patoloogilistes seisundites nagu osteoporoos või luu metastaasid.
Ehkki täpne toimemehhanism ei ole veel selge, näivad need ravimid valdavalt kontsentreeruvat luudesse ja täpsemalt aktiivse reabsorptsiooni piirkondadesse, inhibeerides selektiivselt osteoklastilise diferentseerumise ja luu resorptsiooni protsesse, mõjutamata osteodependeeritud aktiivsust. osteoblastide sisaldus.
Eespool nimetatud bioloogiline mehhanism tagab seega luu metabolismi moduleerimise, soodustades remineraliseerimist ja samal ajal alandades kaltsiumi kontsentratsiooni veres.
Hiljutised uuringud näitavad, et kuigi zoledroonhape võib olla ka vähese kasvajavastase aktiivsusega, mis inhibeerib neoplastiliste rakkude kohapealset levikut, kuigi see on veel katsefaasis.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. ZOLEDRONICHAPP JA VÕRGUSTE TÕRGE
Pikaajaline kliiniline uuring, mis näitab, et patsientidel, kellel on suur lülisamba murdude risk, võib zoledroonhappe katkematu tarbimisest oluliselt kasu saada.
2. ZOLEDROONHAPP JA LUU MESTHASIS
Töö, mis eitab kirjanduses esitatud erinevaid uuringuid zoledroonhappe tõhususe kohta vähiravimite progresseerumise vähendamisel rinnavähi luumetastaasidega patsientidel.
3. ZOLEDRONICHAPP JA PROSTATIIVNE CARCINOMA
Jaapani uuring, mis näitab, kuidas eesnäärmevähi luumetastaasidega patsientidel ravi zoledroonhappega võib oluliselt vähendada nii luu valu kui ka PSA vere kontsentratsiooni, parandades patsiendi elukvaliteeti.
Kasutamise meetod ja annus
ZOMETA ®
Infusioonilahuse pulber ja lahusti, 4 mg zoledroonhappe viaal:
vajadus manustada ZOMETA ® intravenoosselt ja selle vähktõvega seotud luuhaiguste arenenud teraapia kõrge spetsialiseerumine nõuab haiglaravi ajal eriarsti järelevalvet ja haiglaravi.
Annuse ja tarbimise ajastuse otsustab arst patsiendi kliinilise pildi põhjal.
Hoiatused ZOMETA ® - Zoledroonhape
Zoledroonhapet tuleb manustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ja haiglas.
Elektrolüütide kontsentratsiooni ja neerufunktsiooni perioodiline jälgimine on vajalik, et vältida tasakaalustamatuse ja häirete ilmnemist nii tõsiselt, et tõsiselt kahjustada patsiendi tervislikku seisundit.
Eespool nimetatud seire peaks laienema ka südame- ja maksatalitlusele, et vältida ebameeldivaid kõrvaltoimeid.
Hüperkaltseemiata patsientidel võib D-vitamiini ja kaltsiumi kontekstuaalne lisamine osutuda kasulikuks selle elemendi vere kontsentratsioonide kaitsmisel ja patoloogiliste seisundite, nagu näiteks tetany või paresteesia, tekkimise vältimiseks.
Ravi bisfosfonaatidega, eriti kui see on pikaajaline, võib olla seotud lõualuu osteonekroosi suurenenud riskiga, muutudes seega potentsiaalseks ohtlikuks seisundiks igasuguse hambaravi korral.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
Kliiniliste uuringute ja uuringute puudumine, mis suudavad tõestada zoledroonhappe tarbimise ohutust loote tervisele, võimaldab vastunäidustusi laiendada ka raseduse ja imetamise perioodile.
interaktsioonid
Zoledroonhappe ja teiste vähivastaste ravimite või valuvaigistite samaaegne manustamine ei näi kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete ilmnemist ega olulisi farmakokineetilisi erinevusi.
Selle asemel tuleks pöörata erilist tähelepanu luu ainevahetusele aktiivsete ja hüpokaltseemia eest vastutavate ravimite samaaegsel manustamisel.
Vastunäidustused ZOMETA ® - Zoledroonhape
ZOMETA ® on vastunäidustatud raseduse, imetamise ja ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Zoledroonhappe intravenoosne manustamine võib põhjustada: aneemia, peavalu, nägemishäired, konjunktiviit, iiveldus, oksendamine, kehakaalu langus, luuvalu, liigesvalu, müalgia, neerufunktsiooni vähenemine, palavik ja gripitaolised sümptomid, hüpofosfateemia, hüpokaltseemia, hüpercentreneemia pantsütopeenia.
Nagu ka teised bisfosfonaadid, võib zoledroonhappe tarbimine olla vastutav ka lõualuu ja lõualuu osteonekroosi eest.
märkused
ZOMETA ® -i saab kasutada ainult haiglas.