narkootikume

Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptiin

Mis on Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptiin ja milleks seda kasutatakse?

Glyxambi on diabeediravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada veres glükoosi (suhkru) taseme kontrolli. Sisaldab kahte toimeainet: empagliflozin ja linagliptiini. Glyxambi on näidatud järgmistes rühmades:

  • patsiendid, kelle veresuhkru taset ei ole rahuldavalt reguleeritud Glyxambi (empagliflozin või linagliptiini) toimeainete kombinatsioonis teiste diabeediravimitega (metformiin ja / või sulfonüüluurea);
  • patsientidel, kes juba võtavad emaglifloziini ja linagliptiini eraldi tablettidena.

Kuidas kasutatakse Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptiini?

Glyxambi on saadaval tablettidena (10 või 25 mg empagliflozin'i koos 5 mg linagliptiiniga) ja seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Patsientidele, kes vahetavad empagliflozini ja linagliptiini Glyxambi'd, tuleb manustada Glyxambi annus, mis vastab emaglifloziini ja linagliptiini annustele, mis sisalduvad eelnevalt võetud eraldi tablettides.

Kui Glyxambi kasutatakse kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluureaga, võib olla vajalik väiksem annus, et vähendada hüpoglükeemia riski (madal veresuhkru tase). Arst võib vajada Glyxambi annuse vähendamist või katkestada neerupuudulikkusega patsientidel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptiin toimib?

2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada, mis viib suurenemiseni. veresuhkru taset. Kaks Glyxambi toimeainet toimivad glükoosisisalduse vähendamiseks erinevalt:

  • empagliflozin blokeerib neerudes leiduva valgu, mida nimetatakse 2. tüüpi naatriumglükoosi transporteriks (SGLT2). Üldiselt, kuna verd filtreeritakse neerude kaudu, blokeerib SGLT2 glükoosi liikumise uriiniga veresse. Blokeerides SGLT2 toimet, indutseerib empagliflozin rohkem glükoosi eliminatsiooni uriinis ja seega ka glükoosi kontsentratsiooni vähenemist veres. Empagliflozin sai Euroopa Liidus (EL) luba Jardiance nime all 2014. aastal.
  • Linagliptiin on dipeptidüül-peptidaas-4 inhibiitor (DPP-4) ja see blokeerib inkretiinide lagunemise organismis. Need hormoonid, mis vabanevad pärast sööki, stimuleerivad kõhunääret insuliini tootmiseks. Inkretiinide toime pikendamisega veres stimuleerib linagliptiin kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui veresuhkru tase on kõrge. Linagliptiin vähendab ka maksa glükoosi kogust, suurendades insuliini taset ja vähendades glükagooni hormooni taset. Linagliptiin on ELis alates 2011. aastast lubatud Trajenta nime all.

Koos vähendavad need toimingud vere glükoosisisaldust ja aitavad kontrollida II tüüpi suhkurtõbe.

Milles seisneb uuringute põhjal Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin kasulikkus?

Empaglifloziini ja linagliptiini (samamoodi nagu Glyxambi) seost hinnati kolmes põhiuuringus, milles osales 1 211 II tüüpi diabeediga täiskasvanut, mille efektiivsuse põhinäitaja oli aine veretaseme muutus. glükosüülitud hemoglobiin (HbA1c), mis näitab vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsust pärast 24-nädalast ravi.

Esimeses uuringus osalesid patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei olnud metformiini ja linagliptiini korral piisavalt kontrollitud. Neile patsientidele manustati lisaks olemasolevale ravile kas empaglifloziini või platseebot (näiv ravim). Tulemused näitasid, et empaglifloziini lisamine linagliptiinile ja metformiinile põhjustas HbA1c taseme languse 0, 7 kuni 0, 8 protsendipunkti pärast 24 nädalat, võrreldes platseebo lisandumisega. Uuringu alguses olid HbA1c tasemed veidi alla 8%.

Teises uuringus uuriti patsiente, kelle metformiini ja empagliflozini kombinatsiooniga ei olnud veresuhkru taset rahuldavalt kontrollitud. Linagliptiini lisamine 24 nädala jooksul emagliflosiini ja metformiiniga ravile vähendas HbA1c taset 7, 8% -lt 7, 2% -le, võrreldes 7, 9% -lt 7, 7% -ni, lisades sellele lisandväärtust. platseeboga.

Järgmises uuringus võrreldi empaglifloziini ja linagliptiini (manustatuna metformiiniga) fikseeritud annuse kombinatsiooni metformiinravi koos empagliflozin'i või linagliptiiniga patsientidel, kelle veresuhkru taset ei rahuldanud rahuldavalt ükski \ t metformiiniga. HbA1c tase oli enne ravi umbes 8%. Pärast 24-nädalast ravi vähendas fikseeritud annuse kombinatsioon HbA1c taset alla 6, 9%, samas kui ainult empaglifloziini ja linagliptiini kasutamisel oli see umbes 7, 3%.

Millised on Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptiniga kaasnevad riskid?

Glyxambi kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada rohkem kui 7 inimest 100-st) on kuseteede infektsioonid. Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on ketoatsidoos (kõrgete hapete sisaldus "ketohapetena"), pankreatiit (kõhunäärme põletik), ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid) ja hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase). Glyxambi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Glyxambi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on ülitundlikkus (allergia) reaktsioonid empagliflozini, linagliptiini, mõne muu koostisaine suhtes või kellel on olnud tõsiseid allergilisi reaktsioone DPP-4 inhibiitori või SGLT2 inhibiitori suhtes. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Glyxambi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et Glyxambi oli efektiivne veresuhkru taseme kontrollimisel, mis mõjutab mõlemat komponenti. Seoses tema ohutusprofiiliga oli Glyxambi hästi talutav ja esitas SGLT2 ja DDP-4 inhibiitoritele iseloomulikud kõrvaltoimed.

Milliseid meetmeid võetakse Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptin ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on toodud soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Glyxambi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks.

Lisateavet Glyxambi - Empagliflozin - Linagliptiini kohta

Glyxambi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Glyxambi-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.