Evra

Mis on Evra?

Evra on transdermaalne plaaster (plaaster, mis vabastab ravimi läbi naha). Sisaldab kahte toimeainet: norelgestromiini (6 mg) ja etinüülöstradiooli (600 mikrogrammi).

Milleks Evrat kasutatakse?

Evra on naissoost rasestumisvastane ravim, mis on näidustatud fertiilses eas naistele. Ravimi ohutust ja efektiivsust on uuritud 18–45-aastastel naistel.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Evra't kasutatakse?

Evra plaastrit kasutatakse nädalas kolm nädalat, neljandal nädalal ilma plaastrita. Plaastreid tuleb rakendada regulaarselt, st alati samal nädalapäeval. Esimene plaaster kantakse 1. päeval ja seda muudetakse 8. päeval; teine muutus 15. päeval. Plaastrivaba intervall algab 22. päeval ja kestab seitse päeva. See intervall ei tohiks ületada seitset päeva, vastasel juhul tuleb samaaegselt kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid, näiteks kondoome. Efektiivsus võib olla väiksem kui 90 kg kaaluvatel naistel.

Plaaster tuleb kanda kindlalt tuharale, kõhule, käe ülemisele välisele osale või selja ülemisele osale, kuid mitte rinnale ega punale, ärritatud või lõigatud nahale. Ärge kandke kahte plaastrit nahale. Pärast eemaldamist tuleb kasutatud plaaster korralikult eemaldada. Pakend on varustatud spetsiaalse seadmega, kus kasutatud plaaster tuleb liimida enne selle viskamist. Täielikud juhised Evra kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Evra toimib?

Evra on "pillide" (kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide) plaastri versioon. Igapäevase tableti asemel iganädalase plaastri kasutamine aitab patsiendil oma rasestumisvastast vahendit korralikult kasutada. Evra toimeained on kaks hormooni, etinüülöstradiool (östrogeen) ja norelgestromiin (progestiin). Etinüülöstradiooli on laialdaselt kasutatud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel ja norelgestromiin on väga sarnane teise progestiiniga, mida kasutatakse ka mõnedes suukaudsetes kontratseptiivides. Evra toimib "pillina", muutes organismi hormonaalset tasakaalu, vältimaks ovulatsiooni, muutes emakakaela lima ja harvendades endomeetriumi (emaka sisemine vooder).

Millised uuringud on tehtud Evraga?

Evra't uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 3000 naist. Kahes uuringus võrreldi Evra't kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega: ühes uuringus oli võrdlusravim monofaasiline rasestumisvastane vahend (pillid, millel oli kindlaksmääratud toimeainete kogused ravitsükli esimese kolme nädala jooksul), samas kui teine uuring oli kolmeastmeline ( aktiivsete koostisosade kogused ravitsükli jooksul). Kolmandas ei võrreldud Evrat teiste ravimitega. Kõik uuringud kestsid üks aasta (13 nelja nädala tsüklit) ja efektiivsuse põhinäitaja oli raseduse ajal langenud naiste arv.

Milles seisneb uuringute põhjal Evra kasulikkus?

Kolmes uuringus tekkis Evra kasutamisel naistel 15 rasedust, millest 12 olid tingitud meetodi ebaõnnestumisest (kui rasestumine toimub hoolimata rasestumisvastase vahendi nõuetekohasest kasutamisest). Evra "Pearl Index" on seega 0, 90. Pearl indeks on rasestumisvastaste vahendite tõhususe hindamise standardmeetod, mis on soovimatute raseduste arv, mis esines 100 naisel aastas (vastab 1 300 tsüklile). Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearl indeksid olid 0, 57 (monofaasilised) ja 1, 28 (kolmefaasilised). Viis rasedust tekkisid naistel, kes kaalusid üle 90 kg.

Millised on Evraga kaasnevad riskid?

Uuringute käigus olid Evra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) peavalu, iiveldus ja rinnanäärme hüperesteesia. Kõikide kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Evra't ei tohi kasutada naised, kes on norelgestromiini, etinüülöstradiooli või teiste koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kellel on või on olnud venoosne või arteriaalne tromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või südameatakk, või kellel on teatud tromboosi riskitegurid (väga kõrge vererõhk, diabeet). veresoonte kahjustusega, kõrge kolesteroolitaseme või päriliku eelsoodumusega tromboosile). Ravimit ei tohi kasutada naised, kes kannatavad areenaga migreeni (visuaalsed või muud sümptomid), teatud tüüpi vähi või ebanormaalse verejooksu tõttu suguelundite piirkonnas, mille põhjus ei ole diagnoositud. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Evra heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Evra kasulikkus naissoost kontratseptiivina on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.