SYSTEN ® - östradiool

SYSTEN ® on östradioolil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Looduslikud östrogeenid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SYSTEN ® - östradiool

SYSTEN'i kasutatakse menopausile tüüpilise östrogeenipuudulikkusega seotud sümptomite raviks või kirurgiliselt indutseeritud.

SYSTEN®'i kasutamine on osutunud efektiivseks ka pärast klimaatilisi patoloogilisi tüsistusi, nagu osteoporoos.

Toimemehhanism SYSTEN ® - östradiool

SYSTEN® on ravim, mis on võimeline tagama östradiooli transdermaalse tarbimise, seega moodustades selle hormooni endogeenset puudust.

Esimese manustamisfaasi kõrvaldamiseks kasulik konkreetne manustamisviis on võimeline tagama konstantsed hormonaalsed kontsentratsioonid umbes 3-4 päeva, mis võimaldab östradioolil täita oma bioloogilisi funktsioone.

Seoses spetsiifiliste transpordi globuliinidega jõuab östradiool sihtrakkudesse, reageerides spetsiifiliste tuumaretseptoritega, mis on võimelised geeniekspressiooni ümber programmeerima, ja seega selle biosünteesilised ja funktsionaalsed omadused.

Makroskoopilises mõttes on tulemuseks häirivate sümptomite vähenemine, mida iseloomustavad vasomotoorsed häired ja kuumahood, neuroloogilised sümptomid, nagu unetus, depressioon ja käitumuslikud muutused, eelkõige luu tiheduse märkimisväärne suurenemine, vähendades seega osteoporoosi ja patoloogiliste luumurdude riski. .

Transdermaalne manustamine ja esmase metabolismi puudumine muudavad teraapia ohutumaks, vähendades nii potentsiaalseid koostoimeid kui ka sellega seotud kõrvaltoimeid.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. TRANSDERMIC EXTRADIOL AND INFLAMMATORY RISK

Östradioolravi vastuolulised mõjud kardiovaskulaarsele tervisele on teada. Selles uuringus on näidatud, et östradiooli manustamine transdermaalselt võib oluliselt vähendada reaktiivse valgu C kontsentratsiooni suurenemist võrreldes suukaudse raviga, vähendades kardiovaskulaarset riski.

2. SYSTEN JA KERE KOOSTIS

Östrogeeni asendusravi kõrvaltoimed hõlmavad kehakaalu suurenemist rasva massi suurenemise tõttu. Selles uuringus täheldati, et östradiooli manustamine transdermaalsete plaastrite kaudu võib hoida rasva massi muutumatuna, muutmata organismi oksüdeerimisvõimet ja säästa tailiha massist pärast östradiooli suukaudset manustamist.

3. SYSTEN PÄRAST KAHEPOOLSETA ÜLEMÜÜK

SYSTENit on edukalt kasutatud menopausi ravis, mis on pärast kahepoolset ooporektoomiat põhjustatud healoomuliste suguelundite kasvajate raviks. Enamik ravitud patsientidest teatas sümptomite paranemisest.

Kasutamise meetod ja annus

SYSTEN ®:

Estradiool 1, 6 mg transdermaalne plaaster, mis võimaldab 24 tunni jooksul vabastada 25 mg hormooni;
3, 2 mg östradiooli transdermaalset plaastrit, mis on võimeline vabastama 50 mg hormooni 24 tunni jooksul;
4, 8 mg östradiooli transdermaalset plaastrit, mis võimaldab 24 tunni jooksul vabastada 75 mg hormooni;
Estradiooli 6, 4 mg transdermaalne plaaster, mis võimaldab 24 tunni jooksul vabastada 100 mg hormooni;

plaastrid peaksid tagama hormooni kontrollitud vabanemise umbes 3-4 päeva jooksul, mille lõppedes on asendamine vajalik.

Terapeutiline skeem võiks järgida pidevat või tsüklilist eeldust vastavalt patsiendi terapeutilistele vajadustele.

Eespool nimetatud skeemi koostist peaks läbi viima arst pärast patsiendi tervisliku seisundi ja tema kliinilise pildi hoolikat hindamist.

Hoiatused SYSTEN ® - Estradiool

Hormoonasendusravi bioloogiline keerukus ja potentsiaalselt ohtlike kõrvaltoimete olemasolu nõuavad hoolikat ja hoolikat kontrollimist, mis on kasulik, et kindlaks teha, kas puuduvad eelsooduvad tegurid nagu endometrioos, trombemboolsete või östrogeenist sõltuvate haiguste risk, hüpertensioon, maksahaigused, diabeet., migreen, autoimmuunsed häired enne ravi alustamist SYSTEN ® -iga

Võttes arvesse võimalike pikaajaliste kõrvaltoimete tõsidust, tuleb patsienti piisavalt informeerida östradiooli tarbimisest tulenevast tegelikust kulude ja tulude suhtest, et oleks võimalik eristada ja tunnustada esimesi märke.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Östradiooli manustamine raseduse ajal ja sellele järgneval rinnaga toitmise perioodil on tugevalt vastunäidustatud, vaatamata kirjanduses esinevatele uuringutele, mis näitavad otseste kõrvaltoimete puudumist östradiooli või östrogeenidega kogemata kokku puutunud lootele.

interaktsioonid

Esmane metabolismi puudumine, arvestades östradiooli transdermaalset manustamist, võimaldab oluliselt vähendada kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete riski.

Teaduslikus kirjanduses on siiski näidatud, kuidas samaaegselt manustada toimeaineid, nagu barbituraadid, hüdantoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, ritonaviir jne, mis on võimelised indutseerima või inhibeerima tsütokroomseid ensüüme, võib määrata farmakoloogiliselt olulised östradiooli muutused, muutes nende bioloogilist efektiivsust.

Vastunäidustused SYSTEN ® - östradiool

SYSTEN® on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal, östrogeen-sõltuvate kartsinoomide, rinnavähi, ägeda tromboflebiitiga, hiljutise embolilise trombihaigusega patsientidel.

anamneesis trombemboolia, maksahaigus, porfüüria, ravimata endomeetriumi hüperplaasia, diagnoosimata vaginaalne eraldumine ja muidugi ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Ehkki östradiooli transdermaalne manustamine kõrvaldab esimese faasi, vähendades märkimisväärselt mõningaid hormooni metabolismiga seotud kõrvaltoimeid, võib östradioolil põhinevat terapeutilist ravi kaasneda ägedate, kuid ajaliselt piiratud kõrvaltoimete, nagu kaalu muutused, suurenemine suuruse ja rindade hellus, maksafunktsiooni muutused, halvenenud glükoositaluvus, migreen, südamepekslemine, üldine halb enesetunne, pearinglus, depressioon, libiido muutused, endomeetriumi hüperplaasia, kusepidamatus, tsüstiit, hüperkolesteroleemia, düspnoe ja riniit.

Teisest küljest võib pikaajaline ravi suurendada rinnavähi ja endomeetriumi vähi tekkimise ohtu, eriti eelsoodumusega naistel.