BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® on Bezafibrate baasil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: Ipolipemizzanti - Fibrati

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® lipiidide taset alandavat toimet kasutatakse nende düslipideemia ja hüperkolesteroleemia vormide ravis, milles triglütseriidkomponent on peamine terapeutiline probleem.

BEZALIP ® -i tohib kasutada ainult juhul, kui ei toimu farmakoloogilist lipiidide sisaldust vähendavat ravi, mis kestab vähemalt 3 kuud. Ravimiteraapia ajal tuleks igal juhul jätkata hüpolipiidset dieeti ja tervislikku eluviisi.

Toimemehhanism BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® pakub pikendatud vabanemisega bezafibraati, mis imendub gastrointestinaalsel tasemel, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 3-4 tunni pärast, millel on biosaadavus 70% kogu võetud annusest.

Terapeutiline toime näib toimuvat peamiselt maksas, kus see toimeaine on võimeline aktiveerima PPAR alfa-retseptorit ja soodustama rakusiseseid sündmusi, mis realiseeruvad süsteemsel tasemel:

1. LDL-kolesterooli kontsentratsiooni vähendamine tänu HMG-CoA reduktaasi ensüümi inhibeerimisele ja lipoproteiini lipaasi suurenenud ekspressioonile.
2. Suurenenud HDL-kolesterooli kontsentratsioon veres tänu Apo AI ja AII suurenenud produktsioonile.
3. Triglütseriidide vähendamine tänu oksüdatiivsete protsesside suurenemisele ja VLDL-i tootmise vähenemisele.

Nendele lipiide vähendavatele toimetele, mis juba kaitsevad südame-veresoonkonna patoloogiate eest, lisatakse ka trombogeenset toimet, mida teostatakse fibriini plasmataseme vähendamise ja trombotsüütide agregatsiooni pärssimise kaudu.

Pärast püsivust organismis umbes 2–4 tundi, metaboliseerub bezafibraat osaliselt maksas glükuronatsiooni teel ja seega elimineerub peamiselt neerude kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

KOMBINEERITUD TERAPIA TÕHUSUS

Napoli Föderatsiooni II teadlaste poolt läbi viidud kogu itaalia uuring, mis näitab, kuidas bezafibraadi (400 mg) ja fluvastatiini (40 mg) samaaegne manustamine andis rea olulisi lipiidide taset alandavaid toimeid võrreldes monoteraapiaga, triglütseriidide sisalduse vähenemine 38%, LDL-kolesterooli sisaldus 24% ja HDL-kolesterooli suurenemine 22%. Vaatamata kombineeritud ravile oli kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane monoteraapia rühmaga, ilma maksahaiguse või müopaatiateta.

.

2. BEZAFIBRATO JA ATEROSKLEROSIS

Bezafibraadi manustamine hüperglütserideemia ja ilmsete aterosklerootiliste naastude all kannatavatele patsientidele tagati ülalmainitud kõhu- ja rindkere naastude erinevuse vähenemine. Terapeutilist toimet võib määrata nii lipiidide taset alandava toimega kui ka tõenäoliselt bezafibraadi antitrombotsüütide ja antifibrinogeense rolliga.

3. BEZAFIBRATO HÜPOGLÜKGAENILINE MÕJU

1342 patsiendil, kellel esines II tüüpi suhkurtõbi ja sellega seotud düslipideemia, tagati 8 nädalat kestnud bezafibraadi ravi HDL-kolesterooli suurenemisega 20%, plasma triglütseriidide vähenemisega 50%, üldkolesterooli 12% ja vere suhkrusisaldus tühja kõhuga 151 ... 128 mg / dl. Need andmed rõhutavad seega bezafibraadi hüpoglükeemilist rolli, mis on tõenäoliselt tingitud insuliinitundlikkuse suurenemisest.

Kasutamise meetod ja annus

BEZALIP ® 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad bezafibraadiga kaetud tabletid: soovitame võtta ühe tableti päevas koos toiduga.

MÕISTES, MIDA ON BEZALIP'I VÕTMISEKS VAJALIK ON Bezafibrate NÕUETE JA NENDE TEABE KONTROLLIMINE.

Hoiatused BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® farmakoloogiline ettekirjutus peaks toimuma alles pärast vähemalt kord kvartalis hüpolipiidse dieedi ja tervisliku eluviisi, mida iseloomustab alkoholi tarbimise vähenemine ja planeeritud kehaline aktiivsus.

Terapeutilise vajaduse korral enne beetafibraadiga ravi ja ravi ajal oleks soovitatav jälgida kreatiinkinaasi ja transaminaasi plasmataset, et minimeerida müopaatiate ja maksahaiguste esinemissagedust. Maksaensüümide kontsentratsiooni suurenemise korral tuleb kreatiinkinaasi väärtuste suurenemise korral, samuti lihasvalu, väsimuse ja püsiva väsimuse korral vältida ravimi manustamist või peatada see.

Ravim tuleb ära võtta isegi siis, kui neerufunktsioon on halvenenud.

Abiainete hulgas on BEZALIP® laktoosi; seetõttu võib selle tarbimisele järgneda seedetrakti probleemid glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni ja laktaasipuudulikkusega patsientidel.

BEZALIP® ei näi häirivat masinate ja sõidukite kasutamise võimet, kuigi eespool kirjeldatud kõrvaltoimete hulgas, eriti ravi varajases staadiumis, esineb pearinglust ja peapööritust.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

BEZALIP® on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, kuna kirjanduses puuduvad uuringud, mis iseloomustavad bezafibraadi aktiivsust loote ja rinnaga toidetud vastsündinu tervisele.

interaktsioonid

Nagu ka teiste fibraatide puhul kirjeldatud, võib ka bezafibraat interakteeruda suukaudsete antikoagulantidega ja määrata kindlaks verejooksu alguse, isegi tõsised; seetõttu tuleb jälgida protrombiiniaega.

Pärast BEZALIP® samaaegset kasutamist täheldati sulfonüüluurea ja insuliini enda hüpoglükeemiliste võimete paranemist, seega võib farmakoloogiline koostoime nendel juhtudel kindlaks määrata hüpoglükeemiliste kriiside alguse.

Pärast kombineeritud ravi statiinidega täheldatud lipiidide taset alandava toime suurenemist võib kasutada terapeutilistel eesmärkidel, kuid see võib oluliselt suurendada müopaatiate riski.

Lisaks oleks soovitav vältida samaaegset erinevate ravimite või ühendite manustamist, mis võivad kahjustada maksa- ja neerufunktsiooni.

Vastunäidustused BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ühe selle ühendi suhtes, maksa- ja kolikistikahaiguste korral, neerupuudulikkuse korral ja statiinide samaaegsel manustamisel müopaatiat põdevatele patsientidele või kalduvusega lihaspatoloogiate tekkele skeleti.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

BEZALIP® tundub olevat hästi talutav, põhjustades kliiniliselt vähe olulisi ja mööduvaid kõrvaltoimeid, nii et see ei nõua tavaliselt ravi peatamist.

Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed hõlmavad seedetrakti, vähendatud söögiisu ja iiveldust ning närvisüsteemi, millel on peapööritus ja peavalu.

Hepatomegaalia, müopaatia ja seerumi ensüümide (kreatiinkinaas, leeliseline fosfataas, kreatiniin, transaminaas) suurenemine oli otsustavalt harvem, kuid kliiniliselt olulisem, mille tõttu oli ravi katkestamine vajalik.

märkused

BEZALIP ® on müügil ainult retsepti alusel.