MINESSE ® - etinüülöstradiool + gestodeen

MINESSE ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil ja gestodeenil

TERAPEUTILINE RÜHM: Süsteemsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - progestiin ja östrogeenid, fikseeritud kombinatsioon

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused MINESSE ® - etinüülöstradiool + gestodeen

MINESSE ® kasutatakse suukaudsete rasestumisvastaste vahenditena.

Toimemehhanism MINESSE ® - etinüülöstradiool + gestodeen

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine fikseeritud kombineeritud östrogeenide ja progestiinidega põhineb nende kahe hormooni võimel moduleerida hormonaalset tasakaalu ja indutseerida mõnede parameetrite keemilisi ja füüsikalisi erinevusi, mis on kasulikud nii ovulatsiooni kui ka väetamise vältimiseks.

Täpsemalt, estro-progestiinid, nagu etinüülöstradiool ja gestodeen, on võimelised toimima hüpotalamuse hüpofüüsilisele teljele, moduleerides gonadotropiinide nagu LH ja FSH endogeenset sekretsiooni, mis on vajalik õige folliikulite küpsemise ja sellele järgneva ovulatsiooni tagamiseks, ja samal ajal järjepidevusel emakakaela lima, muutes seeläbi sperma tõus naise suguelundite kaudu raskemaks.

Suurepärane soole imendumine ja mõlema MINESSE® sisalduva toimeaine hea biosaadavus võimaldavad nende suukaudset manustamist, samas kui nende poolväärtusaeg, mis on hinnanguliselt umbes 24 tundi, võimaldab säilitada maksimaalset rasestumisvastast vahendit. üks tablett päevas.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. SUULINE KOOSTAMINE JA KAGULATSIOON

Uuring, mis testis suukaudsete rasestumisvastaste vahendite mõju erinevatele annustele 46 naise koagulatiivsetele omadustele, ilma kliiniliselt olulisi muutusi arvestamata. Nende andmete valguses on vaja põhjalikumaid uuringuid, mis võivad diskrimineerida ka hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite mõju etnilistele omadustele.

2. FARMAKOLOOGILISED KOOSTISED

Väga oluline süstemaatiline töö, milles loetletakse kõik teadaolevad toimeained, mis võivad mõjutada tsütokroom p450 ensüümide aktiivsust, muutes suukaudsete rasestumisvastaste vahendite konventsionaalset efektiivsust.

3. MINESSE TÕHUSUS JA TURVALISUS

Uuring, milles täheldati MINESSE efektiivsust ja ohutust 163 naisel, kelle vanus oli kuni 59 aastat. Eelkõige ei põhjustanud pidev tarbimine kuueks kuuks kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mis võimaldas ka tsükli ja premenstruaalsete sümptomite head kontrolli.

Kasutamise meetod ja annus

MINESSE ® kahvatukollased kaetud tabletid, mis sisaldavad 15 mc etinüülöstradiooli 60 mg gestodeeni; valged kaetud tabletid, millel puudub toimeaine: konkreetne preparaat, mida kasutatakse MINESSE® jaoks, võimaldab ühe tableti tarbimist pidevalt päevas, vähendades seeläbi tavapärase tööaja unustamata jätmise ohtu.

Sellisel juhul peaksite tõepoolest alustama rasestumisvastase tsükli esimesel päeval, võttes kollast tabletti ja pikendades seda järgmise 24 päeva jooksul, millele järgneb kohe valge tablett järgmise 4 päeva jooksul. .

Selle viimase perioodi jooksul on endomeetriumi histoloogilistest muutustest tingitud suspensiooniverejooksu ilmnemine füsioloogiline.

See annustamisskeem, eriti seoses ravi algfaasiga, võib hiljutise abordi või raseduse, unustamise või kasutatava rasestumisvastase vahendi muutumise korral oluliselt muutuda.

Maksimaalne rasestumisvastane katvus saavutatakse teise ravitsükli jooksul, kuid see kipub vähenema umbes 36 tunni möödumisel viimase tableti võtmisest, et 7 päeva pärast kaduda, arvestades normaalse hormonaalse kontrolli taastumist.

Hoiatused MINESSE ® - etinüülöstradiool + gestodeen

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite bioloogiline keerukus ja isegi tõsiste kõrvaltoimete olemasolu eeldavad hoolikat günekoloogilist ja meditsiinilist läbivaatust, mille eesmärk on hinnata võimalikku ettekirjutavat sobivust ja selliste tingimuste olemasolu, mis suurendavad kõrvaltoimete riski.

Täpsemalt peaksid patsiendid, kes põevad südameveresoonkonna ja neoplastiliste haiguste käiku või minevikku, maksa- ja neeruhaigusi, neuroloogilisi ja psühhiaatrilisi häireid, metaboolseid patoloogiaid, nagu diabeet ja kardiovaskulaarsete haiguste, nagu ülekaalulisus või suitsetamine, riskitegurid tõsiselt kaaluma. kulutasuvuse suhe, mis tuleneks suukaudse rasestumisvastase vahendi võtmisest ja samal ajal võimalikust perioodilisest meditsiinilisest kontrollist.

Nendel juhtudel peab arst patsienti nõuetekohaselt teavitama hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega seotud lühi- ja pikaajalistest mõjudest ning selliste reaktsioonide tüüpilistest tunnustest, et neid saaks kohe tuvastada.

MINESSE ® sisaldab laktoosi nii, et selle manustamine laktaasiensüümide puudulikkusega patsientidele, glükoosi / galaktoosi malabsorptsioonile või laktoositalumatusele võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Hoolimata östrogeenide ja progestiinide juhuslikust kokkupuutest rasedatel naistel ei ole lootele ilmnenud kõrvaltoimeid, MINESSE ® manustamine on vastunäidustatud kogu raseduse ajal.

See vastunäidustus laieneb ka järgmisele rinnaga toitmise perioodile, võttes arvesse etinüülöstradiooli ja gestodeeni võimet imenduda rinnafiltrisse, keskendudes rinnapiimale.

interaktsioonid

Nagu on teada, suurendab nii etinüülöstradiooli kui ka gestodeeni metabolism, mis suurendab potentsiaalselt ohtlike ravimite koostoimeid.

Täpsemalt, ensüümi indutseerijate, nagu fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon, karbamasepiin, topiramaat, rifabutiin, rifampitsiin, griseofulviin, ritonaviir, mõned antibiootikumid ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum) samaaegne manustamine võib suurendada kahe hormooni metabolismi, seeläbi vähendades nii vere kontsentratsiooni kui ka rasestumisvastast toimet.

Sellisel juhul oleks eriti soovitatav konsulteerida arstiga, kaaludes võimaluse korral rasestumisvastase meetodi kasutamist.

Vastunäidustused MINESSE ® - etinüülöstradiool + gestodeen

MINESSE ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete korral ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kuigi MINESSE ® -il on madala doosiga hormoonid ja uue põlvkonna sünteetiline progestiin nagu gestodeen, kaasneb selle kontratseptiivi kasutamisega sageli lühi- ja pikaajalised kõrvaltoimed.

Õnneks on need, kes esinevad sagedamini, kliiniliselt mitte väga olulised, kaasa arvatud vaginiit, meeleolu muutused, ärrituvus, pearinglus, iiveldus ja oksendamine, nahahaigused ja suurenenud rindade pinged hellusega.

Eeltoodud mõjud on siiski kombineeritud teistega, mis on palju haruldasemad, kuid millel on suurem kliiniline huvi, nagu silmahaigused, embolilised trombihaigused, hüpertensioon, südame isheemiatõbi, sapiteede ja pankreatiit, hüperlipideemia ja muud ainevahetushäired. rasestumisvastase ravi peatamine.