narkootikume

Pramipexole Accord - Pramipeksool

Mis on Pramipexole Accord - Pramipexole?

Pramipexole Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli. Seda turustatakse tablettidena (0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 ja 1, 1 mg).

Pramipexole Accord on "geneeriline ravim". See tähendab, et Pramipexole Accord on sarnane võrdlusravimiga Mirapexin, millele on Euroopa Liidus juba antud luba.

Milleks Pramipexole Accord'i kasutatakse?

Pramipexole Accord'i kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite raviks:

Parkinsoni tõbi, mis on progressiivne vaimne häire, mis põhjustab treemorit, liikumise aeglust ja lihasjäikust; Pramipexole Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis levodopaga (teine ​​Parkinsoni tõve ravim), mis tahes haiguse staadiumis, kaasa arvatud viimased etapid, kui levodopa toime väheneb;

mõõduka kuni raske rahutute jalgade sündroom (haigus, mis surub jalgadele, et peatada kehas ebamugavustunne, valu või ebamugavustunne, eriti öösel); Pramipexole Accord'i kasutatakse juhul, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks teha.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Pramipexole Accord'i kasutatakse?

Parkinsoni tõve korral on algannus üks 0, 088 mg tablett kolm korda päevas. Iga viie kuni seitsme päeva järel tuleb annust suurendada, kuni sümptomeid kontrollitakse ilma kõrvaltoimeid põhjustamata, mida ei saa taluda. Maksimaalne päevane annus vastab kolmele 1, 1 mg tabletile. Pramipexole Accord'i manustatakse neeruprobleemidega patsientidele harvemini. Kui mingil põhjusel ravi lõpetatakse, tuleb annust järk-järgult vähendada.

Rahutute jalgade sündroomi ravis tuleb Pramipexole Accord'i võtta üks kord päevas, kaks või kolm tundi enne magamaminekut. Soovitatav algannus on 0, 088 mg, kuid vajadusel võib sümptomeid veelgi vähendada iga 4–7 päeva järel kuni maksimaalselt 0, 54 mg-ni. Pärast kolme kuu möödumist tuleb patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust hinnata.

Pramipexole Accord'i tablette tuleb võtta veega. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Pramipexole Accord - Pramipexole toimib?

Pramipexole Accordi toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, mis jäljendab dopamiini toimet). Dopamiin on liikumis- ja kooskõlastamist kontrollivates aju piirkondades sisalduv sõnumitooja. Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel on dopamiini tootvate rakkude kadu, mistõttu selle ainena sisalduva aine koguse vähenemine põhjustab inimese võimet kontrollida liikumist usaldusväärselt. Pramipeksool stimuleerib nii aju kui ka dopamiini, võimaldades patsientidel kontrollida nende liikumist ja vähendada Parkinsoni tõve tunnuseid ja sümptomeid, sealhulgas värisemist, jäikust ja aeglustunud liikumisi.

Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi puhul ei ole veel täielikult teada. See sündroom on arvatavasti põhjustatud dopamiini toimimise muutustest ajus, mida saab korrigeerida pramipeksooliga.

Kuidas Pramipexole Accord'i - Pramipexole't uuriti?

Kuna Pramipexole Accord on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Mirapexin. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Pramipexole Accord - Pramipexole kasulikkus ja riskid?

Kuna Pramipexole Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Pramipexole Accord - Pramipexole heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud, et Pramipexole Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus / võrreldav Mirapexiniga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu ka Mirapexini puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Pramipexole Accordile müügiloa.

Lisateavet Pramipexole Accord - Pramipexole kohta

30. septembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Pramipexole Accordi müügiloa.

Lisainformatsiooni Pramipexole Accord'i kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 08/2011.