Mis on Nucala - Mepolizumab ja milleks seda kasutatakse?
Nucala on astma ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi astma raviks täiskasvanutel, tuntud kui eosinofiilne astma. Seda kasutatakse koos teiste ravimitega raske astmaga patsientidel, kes ei ole eelnevalt ravitud hästi kontrollitud.
Nucala toimeaine on mepolitsumab.
Kuidas Nucala - Mepolizumabi kasutatakse?
Nucala peab määrama raske eosinofiilse astma diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning seda on võimalik saada ainult retsepti alusel. Seda turustatakse pulbrina süstelahuse valmistamiseks. Süstimist annab tervishoiutöötaja õlavarre all, reie või kõhu (kõht) nahaaluse kord iga 4 nädala järel. Soovitatav annus on 100 mg. Nucala on mõeldud pikaajaliseks raviks.
Kuidas Nucala - Mepolizumab toimib?
Eosinofiilne astma sümptomaatika on seotud liiga suure arvu eosinofiilide, valgeliblede tüübi, veres ja kopsu limaskestaga. Nucala toimeaine mepolisumab on valgu tüüp, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks, mis on võimeline seonduma organismis konkreetse ainega. Mepolisumab seondub interleukiin-5-ga tuntud ainega, mis soodustab eosinofiilide tootmist ja ellujäämist. Interpiteerides interleukiin-5-ga, blokeerib mepolisumab selle toime ja vähendab seega eosinofiilide arvu. See aitab vähendada põletikku, põhjustades astmahoogude vähenemist ja sümptomite paranemist.
Milles seisneb uuringute põhjal Nucala - Mepolizumabi kasulikkus?
Nucala kasulikkust raske eosinofiilse astma korral, mida ei ole eelnevalt ravitud hästi kontrollitud, on näidatud kolmes põhiuuringus, milles seda võrreldi platseebo süstimisega (näiv ravim). Esimeses uuringus osales 616 täiskasvanut ja noorukit, kellele Nucala manustati iga 4 nädala järel aastas, lisaks regulaarsele astma ravimile. Teises uuringus osales 576 täiskasvanut ja noorukit, kellele Nucala't manustati iga 4 nädala järel 28 nädala jooksul. Nende uuringute peamine efektiivsuse parameeter oli ravi ajal esinenud raskete astmahoogude (ägenemiste) arv, mis vähenesid umbes poole Nucala'ga ravitud patsientidel.
Kolmandas uuringus osales 135 eosinofiilse astmaga patsienti, kellel oli piisavalt raske kortikosteroididega regulaarselt suukaudset (suukaudset) ravi (tugevad põletikuvastased ravimid nagu prednisoon ja prednisoloon). Peamine efektiivsuse parameeter oli kortikosteroidide annuse vähendamise ulatus, mis oli võimalik Nucala kasutamisega 24 nädala jooksul võrreldes platseeboga. Rohkem kui pool Nucala'ga ravitud patsientidest (37 patsiendil 69st) suutis vähendada kortikosteroidide ööpäevast annust rohkem kui 50% võrra kuni 5 mg või väiksema annuseni, samal ajal kui 10 patsiendil oli võimalik seda täielikult lõpetada. võrreldes ligikaudu kolmandiku platseebot saanud patsientidega (22 patsienti 66-st, kellest 5 olid võimelised lõpetama kortikosteroidravi).
Mis riskid Nucala - Mepolizumabiga kaasnevad?
Nucala kõige sagedam kõrvalnäht (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on peavalu. Lisaks on sagedased reaktsioonid süstekohal ja seljavalu (seljavalu), mis mõjutavad kuni 1 patsienti 10-st Nucala kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Nucala - Mepolizumab heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Nucala kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Raske astmahoogude vähenemist ja sellest tulenevat vajadust haiglaravi järele peeti oluliseks ja ülekaalukaks teguriks võrreldes madala kõrvaltoimete riskiga, kuna ravimi ohutusprofiil ei tekitanud suuri probleeme. Peale selle peeti kortikosteroidide annuse vähendamist 5 mg päevas, kuigi see oli tagasihoidlik, kliiniliselt oluliseks, arvestades kortikosteroidide pikaajalise ravi komplikatsioone.
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Nucala - Mepolizumabi ohutu ja tõhus kasutamine?
Nucala võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Nucala ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Nucala - Mepolizumabi kohta
Lisateabe saamiseks Nucala-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
