Axura - memantiinvesinikkloriid

Mis on Axura?

Axura on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi, mis on saadaval piklike tablettidena (valge: 5 mg ja 10 mg; oranž: 15 mg; punane: 20 mg). 10 mg tablettidel on murdejoon, mis võimaldab neid kergesti jagada kaheks. Axura on saadaval ka suukaudse lahusena, mida manustatakse koos pumbaga, mis vabastab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, kui seda kasutatakse.

Milleks Axura't kasutatakse?

Axura't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks. Alzheimeri tõbi on dementsus (vaimne häire), mis mõjutab järk-järgult mälu, intellektuaalset võimet ja käitumist. Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Axura't kasutatakse?

Ravi tuleb alustada ja kontrollida Alzheimeri tõve diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Ravi tuleb alustada ainult siis, kui on olemas hooldajad, kes jälgivad regulaarselt patsiendi Axura kasutamist. Axura't tuleb manustada üks kord päevas koos toiduga või ilma, iga päev umbes samal ajal. Kõrvaltoimete riski vähendamiseks suureneb Axura annus esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimese nädala jooksul on annus 5 mg; 10 mg teisel nädalal ja 15 mg kolmandal nädalal. Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord päevas. Mõõduka või raske neeruprobleemiga patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine. Kui lahust kasutatakse, tuleb see kõigepealt valada lusikasse või klaasi veega ja mitte otse suhu. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Axura toimib?

Axura toimeaine memantiinvesinikkloriid on antidementsusravim. Alzheimeri tõve põhjus ei ole teada, kuid arvatakse, et haiguse ajal mälukaotus on tingitud sõnumite edastamise häiretest ajus.

Axura blokeerib teatud tüüpi retseptoreid, mida nimetatakse NMDA retseptoriteks, mida tavaliselt kasutatakse

seondub neurotransmitteriga glutamaadiga. Neurotransmitterid on närvisüsteemi kuuluvad kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Glutamaadi signaalide muutumine ajus on muutunud Alzheimeri tõvega täheldatud mälukaotusega. Lisaks võib NMDA retseptorite liigne stimuleerimine põhjustada kahjustusi või rakusurma. NMDA retseptorite blokeerimisega parandab memantiinvesinikkloriid signaali ülekandumist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.

Kuidas Axurat uuriti?

Axurat on uuritud kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1 125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõned olid varem võtnud haiguse tõrjeks teisi ravimeid.

Esimene uuring viidi läbi 252 mõõdukalt raske või raske haigusega patsiendiga, ülejäänud kaks uuringut viidi läbi kokku 873 patsiendiga kerge kuni mõõduka vormiga. Axurat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24 ... 28 nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitajad olid sümptomite muutus kolmes põhivaldkonnas: funktsionaalne (puude aste), kognitiivne (võime mõelda, õppida ja meeles pidada) ja globaalne (erinevate valdkondade kombinatsioon, sealhulgas üldine toimimine). kognitiivsed sümptomid, käitumine ja igapäevase tegevuse võime).

Axurat analüüsiti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1 186 haigust põdeva patsiendi kerge kuni raske vorm.

Milles seisneb uuringute põhjal Axura kasulikkus?

Axura oli platseebost efektiivsem Alzheimeri tõve sümptomite kontrollimisel. Uuringus, mis puudutas mõõdukalt rasket või rasket haiguse vormi, teatasid Axurat kasutanud patsiendid pärast 28 ravinädalaid vähem sümptomeid (mõõdetuna nii globaalsete kui ka funktsionaalsete skooride põhjal) kui platseebogrupis. Kahes uuringus, mis viidi läbi haiguse kerge ja mõõduka vormiga, teatati pärast 24 nädalat ravi Axura'ga ravitud patsientidel vähem tõsiseid sümptomeid, mida mõõdeti globaalsete ja kognitiivsete tulemuste põhjal. Siiski, kui neid tulemusi analüüsiti koos kolme täiendava uuringu tulemustega, märgiti, et Axura toime oli nõrgemate haiguste all kannatavate patsientide puhul nõrgenenud.

Mis riskid Axuraga kaasnevad?

Axura kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100-st) on uimasus, pearinglus, kõrge vererõhk (suurenenud vererõhk), düspnoe (hingamisraskused), kõhukinnisus ja peavalu. Axura kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Axura't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Axura heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee on otsustanud, et mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravis on Axura kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning on seetõttu soovitanud anda neile müügiloa. .