narkootikume

Tenofoviirdisoproksiil Zentiva

Mis on Tenofoviirdisoproksiil Zentiva ja milleks seda kasutatakse?

Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on viirusevastane ravim, mida kasutatakse immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (HIV-1) nakkusega 12-aastaste või vanemate patsientide raviks, mis on omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustav viirus. . Tenofoviirdisoproksiili Zentiva kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega. Noorukitel (vanuses 12 ... 18 aastat) on ravimit näidustatud ainult patsientidele, kes ei saa ravi teiste nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI). Patsientide puhul, kes on varem HIV-nakkuse raviks võtnud teisi ravimeid, peaksid arstid määrama Tenofoviirdisoproksiil Zentiva alles pärast patsiendi eelnevate viirusevastaste ravimite hindamist või viiruse viirusevastaste ravimeetodite reageerimise tõenäosust.

Tenofoviirdisoproksiili Zentiva kasutatakse ka krooniliste (pikaajaliste) B-hepatiidi viirusinfektsioonide raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel noorukitel, kellel on maksakahjustus, kuid kelle maks veel toimib (kompenseeritud maksahaigus). Täiskasvanutel võib seda kasutada ka maksakahjustusega patsientidel, kelle maks ei toimi korralikult (dekompenseeritud maksahaigus) ja patsientidel, kes ei reageeri lamivudiinravile (teine ​​B-hepatiidi ravim).

Tenofoviirdisoproksiil Zentiva sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili. See on "geneeriline ravim". See tähendab, et Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Viread. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Kuidas Tenofoviirdisoproksiil Zentiva't kasutatakse?

Tenofoviirdisoproksiili Zentiva võib saada ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuse või kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.

Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on saadaval tablettidena (245 mg), mida võetakse üks kord päevas suu kaudu koos toiduga. Mõõduka või raske neerufunktsiooniga patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine või ravimi harvem manustamine. Lisainformatsiooni selle kohta, kuidas ravimit võtta, kaasa arvatud annus täiskasvanutele ja noorukitele, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).

Kuidas Tenofoviirdisoproksiil Zentiva toimib?

Tenofoviirdisoproksiili toimeaine Zentiva, tenofoviirdisoproksiil, on "eelravim", mis muundub organismis tenofoviiriks.

Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI). HIV-nakkuse korral blokeerib see pöördtranskriptaasi, HIVi poolt toodetud ensüümi, mis võimaldab nakatada rakke ja paljuneda. Tenofoviirdisoproksiil Zentiva, mida kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, vähendab HIVi sisaldust veres ja hoiab seda madalal tasemel. Tenofoviirdisoproksiil Zentiva ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.

Tenofoviir häirib ka B-tüüpi hepatiidi viiruse poolt toodetud ensüümi "DNA polümeraas" toimet, mis aitab kaasa viiruse DNA moodustumisele. Tenofoviirdisoproksiil Zentiva peatab DNA tekke viiruse poolt, takistades sellega paljunemist ja levikut.

Milles seisneb uuringute põhjal Tenofoviirdisoproksiil Zentiva kasulikkus?

Kuna Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, et määrata selle bioekvivalentsus võrdlusravimiga Viread. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Kuna Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Millised on Tenofoviirdisoproksiil Zentiva kasutamisega kaasnevad riskid?

Kuna Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Tenofoviirdisoproksiil Zentiva heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Tenofoviirdisoproksiil Zentiva on Vireadiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Vireadi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas heaks kiita Tenofoviirdisoproksiil Zentiva kasutamise ELis.

Milliseid meetmeid võetakse Tenofoviirdisoproksiil Zentiva ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

Tenofoviirdisoproksiili Zentiva turustav ettevõte tagab, et kõik arstid, kes peaksid seda ravimit välja kirjutama või manustama, saavad illustreerivat materjali, mis sisaldab olulist ohutusalast teavet, eriti riskide ja ettevaatusabinõude kohta, mida tuleb võtta neerufunktsiooni ja luukoe suhtes.

Ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes on ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja Tenofoviirdisoproksiil Zentiva patsiendid peavad järgima ohutult ja tõhusalt.

Lisateave Tenofoviirdisoproksiil Zentiva kohta

Tenofoviirdisoproksiil Zentiva täieliku Euroopa avaliku hindamisaruande leiate ameti veebilehelt: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateavet Tenofoviirdisoproksiil Zentiva-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.