narkootikume

Kapetsitabiin Medac - kapetsitabiin

Mis on kapetsitabiin Medac - kapetsitabiin?

Capecitabine Medac on ravim, mis sisaldab toimeainena kapetsitabiini. Seda turustatakse tablettidena (150, 300 ja 500 mg).

Capecitabine Medac on "üldine" ja "hübriidne" ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab lisaks olemasolevatele annustele ka uut kapsitabiini. Kuigi võrdlusravim Xeloda on saadaval 150 ja 500 mg tablettidena, on Capecitabine Medac saadaval ka 300 mg tablettidena.

Milleks kasutatakse Capecitabine Medac - kapetsitabiini?

Capecitabine Medac on vähivastane ravim. Seda kasutatakse järgmiste ravimite raviks:

  • käärsoolevähk (jämesool). Capecitabine Medac on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või üksikainena (patsientidel), kes läbivad III faasi või C-etapi herbikute käärsoolevähi operatsiooni;
  • metastaatiline kolorektaalne kartsinoom (jämesoole vähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse). Capecitabine Medac on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega või üksikainena;
  • kaugelearenenud mao (mao) kartsinoom. Capecitabine Medac on näidustatud kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega, sealhulgas üks, mis sisaldab plaatinat, näiteks tsisplatiini;
  • lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk (st mis on hakanud levima teistesse kehaosadesse). Capecitabine Medac on näidustatud kombinatsioonis dotsetakseeliga (teise vähivastase ravimiga) pärast ravi antratsükliiniga (teine ​​vähivastane ravim). Seda võib kasutada ka üksikainena, kui antratsükliini ja taksaanidega (teise vähivastase ravimiga) ravi on ebaõnnestunud või kui seda ei ole näidatud antratsükliinravi kordamiseks.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas kapetsitabiini kasutatakse?

Capecitabine Medac'i võib määrata ainult arst, kes on kvalifitseeritud vähivastaste ravimite kasutamiseks.

Capecitabine Medac'i võetakse kaks korda päevas annustes vahemikus 625 kuni 1 250 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi kõrguse ja kaalu alusel). Annus sõltub ravitava kasvaja tüübist. Arst arvutab välja 150, 300 ja 500 mg tablettide arvu, mida patsient peab võtma. Capecitabine Medac'i tabletid tuleb alla neelata koos veega 30 minuti jooksul pärast sööki.

Ravi jätkub kuus kuud pärast käärsoole operatsiooni. Muude vähitüüpide korral peatatakse ravi, kui haigus halveneb või kui patsient seda ei talu. Annuseid tuleb kohandada maksa (maksa) või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvaltoimetega patsientidel.

Täielik teave on kättesaadav ravimi omaduste kokkuvõttes (kaasas EPARiga).

Kuidas Capecitabine Medac - kapetsitabiin toimib?

Capecitabine Medaci toimeaine kapetsitabiin on tsütotoksiline ravim (st ravim, mis tapab "antimetaboliitide" rühma kuuluvaid rakke, näiteks vähirakke). Kapetsitabiin on "eelravim" ja kehas muudetakse see 5-fluorouratsiiliks (5-FU); kuid selle muundumine on vähirakkudes suurem kui tervetes kudedes. Ravimit võetakse tablettide kujul, samas kui 5-FU süstitakse tavaliselt.

5-FU on pürimidiini analoog, mis on rakkude geneetilise materjali komponent (DNA ja RNA). Kehas 5-FU asendab pürimidiini ja häirib DNA sünteesiga seotud ensüüme. Sel viisil blokeerib see kasvajarakkude kasvu, kuni see hävitatakse.

Kuidas Capecitabine Medac-kapetsitabiini uuriti?

Ettevõte esitas andmed kapetsitabiini kohta, mis on võetud teaduslikust kirjandusest.

Ettevõte viis läbi "bioekvivalentsuse" uuringu, et näidata, et 500 mg kapetsitabiini Medac'iga saadakse sama suur kapetsitabiini sisaldus veres, mis saadi 500 mg Xelodaga.

Millised on Capecitabine Medac-kapetsitabiini kasulikkus ja riskid?

Kuna Capecitabine Medac sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Capecitabine Medac - kapetsitabiin heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Capecitabine Medacil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Xelodaga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Xeloda puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Capecitabine Medac'i müügiloa.

Lisateavet Capecitabine Medac - kapetsitabiini kohta

19. novembril 2012 andis Euroopa Komisjon Capecitabine Medacile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Capecitabine Medaci Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisateabe saamiseks Capecitabine Medac-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2012.