narkootikume

Clopidogrel Qualimed

Mis on Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli. Seda turustatakse roosade ümmarguste tablettidena (75 mg).

Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, mis tähendab, et Clopidogrel Qualimed on sarnane võrdlusravimiga Plavix, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Milleks Clopidogrel Qualimedi kasutatakse?

Clopidogrel Qualimed on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvete ja arterite kõvenemise tõttu) ennetamiseks täiskasvanutel. Clopidogrel Qualimed'i võib manustada järgmistele patsientide rühmadele:

  1. patsientidel, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameatakk). Clopidogrel Qualimed-ravi võib alustada mõne päeva kuni 35 päeva jooksul pärast südameinfarkti;
  2. hiljutise isheemilise insultiga patsiendid (rünnak, mille põhjustas aju ebapiisav verevarustus). Ravi Clopidogrel Qualimed'iga võib alata seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
  3. perifeerse arteriaalse haigusega patsiendid (arterite vereringe probleemid).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Clopidogrel Qualimedit kasutatakse?

Clopidogrel Qualimedi standardannus on üks 75 mg tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma.

Kuidas Clopidogrel Qualimed toimib?

Clopidogrel Qualimedi toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis tähendab, et see aitab vältida trombide teket. Vere hüübimine toimub pärast spetsiaalsete vererakkude, trombotsüütide, mis agregeeruvad (kleepuvad kokku). Klopidogreel blokeerib trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist spetsiifilise retseptoriga nende pinnal. See takistab trombotsüütide "kleepumist", vähendades verehüüvete tekkimise riski ja aidates vältida teist südameataki või insulti.

Kuidas Clopidogrel Qualimedi uuriti?

Kuna Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, et teha kindlaks, kas see on võrdlusravimiga Plavix bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Clopidogrel Qualimedi eelised ja riskid?

Kuna Clopidogrel Qualimed on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.

Miks Clopidogrel Qualimed heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Clopidogrel Qualimedil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Plavix'iga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et nagu Plavixi puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Clopidogrel Qualimedile müügiloa.

Lisateave Clopidogrel Qualimedi kohta:

23. septembril 2009 andis Euroopa Komisjon Qualimedile müügiloa kogu Euroopa Liidus kehtiva Clopidogrel Qualimedi jaoks.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Qualimedi kohta leiate siit.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.