ACTOS ® - Pioglitasoon

ACTOS® on ravim, mis põhineb pioglitasoonvesinikkloriidil.

TERAPEUTILINE RÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - tiasolidiindioonid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused ACTOS ® - Pioglitasoon

ACTOS on ravim, mis on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks juhul, kui ravimeetodid, mis ei ole farmakoloogilised, nagu tasakaalustatud toitumine ja tervislik eluviis.

Pioglitasooni võib kasutada ka kombineeritud ravis metformiini või sulfonüüluureaga, kui monoteraapiad üksi ei suuda tekitada head glükeemilist kontrolli.

Rasketel juhtudel võib ACTOS-i efektiivselt kasutada ka koos insuliiniga.

Toimemehhanism ACTOS ® - Pioglitasoon

ACTOS®-s sisalduv pioglitasoon on ravim, mis kuulub tiasolidiindioonide farmatseutilisse kategooriasse, millel on oluline hüpoglükeemiline toime.

Suukaudselt imendub see soolestikus kiiresti, biosaadavus 80% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 2 tundi pärast manustamist.

Umbes 5-6 tunni pärast läbib pioglitasoon olulise metabolismi maksas, mida toetavad tsütokroomkategooria ensüümid, mille metaboliidid kõrvaldatakse nii uriini kui ka väljaheitega.

Selle ühendi hüpoglükeemiline efektiivsus tuleneb peamiselt selle võimest jõuda insuliinitundlikesse kudedesse ja organitesse, nagu rasv-, lihas- ja maksakudedesse, parandades insuliini perifeerset aktiivsust ja aidates seeläbi säilitada hüpoglükeemilist toimet.

Molekulaarsest vaatenurgast tagab selle toime pioglitasooni võime aktiveerida PPAR gamma retseptoreid, mis on seotud erinevate geenide transkriptsioonilise moduleerimisega, mis on kasulikud glükoosi ja lipiidide metabolismi reguleerimiseks ning põletikulise protsessi aktiveerimise vähendamiseks.

Lihtsamalt öeldes on kõigi nende rakusiseste mehhanismide aktiveerimine võimalus vähendada glükeemiat, suurendades perifeersete ja koe glükooside kättesaadavust ning vähendades veresoonte tasandil väga aktiivset põletikulist protsessi, mis vastutab diabeetilise patoloogia kõige olulisemate tagajärgede eest. .

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. PIOGLITAZONI TÕHUSUS II TÜÜBI DIABETE TÖÖTLEMISEL \ t

Uuring viidi läbi umbes 2116 II tüüpi diabeediga patsiendil ja sellega kaasnes muutunud lipiidide profiil. Pioglitasooni manustamine patsientidele, kes ei reageeri metformiinile või sulfonüüluureadele, tagasid glükosüülitud Hb vähenemise 1, 5%, triglütseriidide 21% ja LDL-kolesterooli 15%. Need olulised tulemused kinnitavad pioglitasoonravi tähtsust mitte ainult diabeedihaigete endokriinsele tervisele.

2. PIOGLITAZONE KAITSE ROLL

Pioglitasooni on mitmed laborid testinud ka oksüdatiivsete patoloogiate eest kaitsva rolli eest. Täpsemalt öeldes näitavad mitmed uuringud, et selle toimeaine manustamine võib oluliselt vähendada südameinfarkti, ajukahjustuse, insultide ja oksüdeerivate ainete poolt põhjustatud kahjustusi, võttes olulisi kaitsemeetmeid nii veresoonte kui ka närvisüsteemi poolt. See toiming, mis on tõenäoliselt seotud võimega moduleerida põletikuliste tsütokiinide tootmist ja samal ajal suurendada organismi antioksüdantide võimet, võimaldab meil pioglitasooni vaadelda diabeetilise patoloogia aktiivse ravimina mitte ainult veresuhkru kontrolli all, vaid ka vaskulaarsete tagajärgede ennetamisel. ja närviline.

3. ÜLDINE VÕI ORIGINAALKÕRG?

Geneerilise ravimi või originaali valik on sageli üks olulisemaid küsimusi nii arsti kui ka diabeediga patsiendi jaoks. Sel juhul näitab läbiviidud uuring, kuidas pioglitasoon nii oma algses vormis kui ka geneerilise ravimiga võib säilitada sama mõju ja sama ohutuse, mis tagab glükeemia, glükosüülitud hemoglobiini ja LDL-kolesterooli vähenemise. Mõlemas rühmas täheldati turset ja migreeni.

Kasutamise meetod ja annus

ACTOS ® Pioglitazone 30 mg tabletid:

soovitatav on võtta 15 või 30 mg pioglitasooni ööpäevas ühekordse manustamise ajal, olenemata toidu tarbimisest.

Eakatel patsientidel või samaaegse ravi korral teiste hüpoglükeemiliste ravimitega võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.

Hoiatused ACTOS ® - Pioglitasoon

Ravi ACTOS ®-ga peab kaasnema erinevate verekemikaalide parameetrite, näiteks:

Glükeemia: ravimiravi korrektseks moduleerimiseks;
Transaminaasid: maksafunktsiooni jälgimiseks ja lõpuks ravi peatamiseks, kui ALAT tase ületab 3 korda ülemise piiri;
Hemoglobiin: pioglitasooni põhjustatud võimaliku languse jälgimiseks.

südamehaiguste või eelsoodumusega tegurite, maksahaiguste ja luumurdude tekkimise riskiga patsientidel on vajalik hoolikas ja pidev meditsiiniline järelevalve.

ACTOS ® tabletid sisaldavad laktoosi, mis võib põhjustada seedetrakti häireid patsientidel, kellel on galaktoosi talumatus või laktaasi puudulikkus või glükoosi / galaktoosi malabsorptsioon.

Samuti on vaja meeles pidada, et kombineeritud ravi sulfonüüluurea või insuliiniga suurendab objektiivselt hüpoglükeemia riski, mis võib vähendada patsiendi tundlikkust, muutes masinate ja sõidukite kasutamise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Loommudelitega läbi viidud uuringud on näidanud, et raseduse kasutamine võib oluliselt vähendada loote kasvu, vähendades tõenäoliselt glükoosi loote kättesaadavust.

Nende andmete põhjal ja arvestades kirjanduses kliiniliste uuringute puudumist, on ACTOS® raseduse ajal vastunäidustatud.

Lisaks piirab rinnapiima sisalduva toimeaine olemasolu selle kasutamist isegi järgmisel rinnaga toitmise perioodil.

interaktsioonid

Kuigi ravim metaboliseerub tsütokroomide perekonda kuuluvate ensüümide kaudu maksas, on potentsiaalselt ohtlike farmakokineetiliste koostoimete arv piiratud.

Üksikasjalikult oli samaaegne ravi gemfibrosiiliga või rifampitsiiniga vajalik pioglitasooni annuse täiendavaks kohandamiseks, et säilitada ravimi omaduste muutus.

Vastunäidustused ACTOS ® - Pioglitazone

ACTOS® on vastunäidustatud maksapuudulikkuse, diabeetilise keto atsidoosiga, ülitundlikkuse suhtes toimeaine või selle abiainete suhtes, anamneesis südame patoloogiad nii eelmise kui ka raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Pioglitasoonravi on sageli kaasnenud mitmete kõrvaltoimete ilmnemisega, millest mõned on kliiniliselt olulised.

Täpsemalt on sageli tuvastatud nägemishäired, hingamisteede infektsioonid, kehakaalu tõus, hüpesteesia, aneemia, atralgia, hematuuria, pearinglus ja turse, mis on peamiselt koondunud esialgse raviperioodi jooksul.

Kliiniliselt raskemad, kuid õnneks on harvem reaktsioonid mõjutanud südame-veresoonkonna süsteemi südamepuudulikkuse ilmnemisega.

Kui ACTOS ® manustati kombinatsioonis insuliiniga, täheldati märkimisväärset glükeemilist vähenemist, mis põhjustas hüpoglükeemiat patsientidel, kellel oli eelsoodumus või halvasti kompenseeritud.