Pergoverist

Mis on Pergoveris?

Pergoveris on süstelahuse pulber ja lahusti. Sisaldab toimeaineid follitropiin alfa ja lutropiin alfa.

Milleks Pergoverist kasutatakse?

Pergoveris on näidustatud munarakkude folliikulite (struktuurid, mis sisaldavad munarakku) stimuleerimiseks. Seda on näidustatud naistel, kellel on raske luteiniseeriva hormooni (LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) kahjustus, millel on tavaliselt viljatusega probleeme.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Pergoverist kasutatakse?

Ravi Pergoverisega tuleb alustada viljatuse ravis kogenud arsti järelevalve all.

Pergoverist manustatakse üks kord päevas, kuni patsient on välja töötanud sobiva folliikuli, mida hinnatakse ultraheliuuringuga ja mõõdetakse östrogeeni annust veres. Selle saavutamiseks võib kuluda kuni 5 nädalat. Soovitatav algannus on üks viaal üks kord päevas; ravi tuleb siiski kohandada vastavalt patsiendi individuaalsele ravivastusele. Kui te kasutate vähem kui ühte viaali päevas, ei pruugi see annus olla piisav küpse folliikuli arengu stimuleerimiseks. Vajadusel võib alfa-follitropiini annust suurendada, lisades selget preparaati, jälgides 7-14 päeva intervalli ühe tõusu ja teise vahel.

Ravim tuleb lahustada vahetult enne süstimist ja manustada subkutaanselt. Esimene süst tuleb teha arsti otsese järelevalve all, kuid patsient saab ise süstida, kui ta on hästi motiveeritud ja piisavalt koolitatud ning kui tal on võimalus konsulteerida eksperdiga.

Kuidas Pergoveris toimib?

Pergoveris'e, alfa-follitropiini ja alfa-lutropiini toimeained on FSH ja LH looduslike hormoonide koopiad. Kehas stimuleerib hormoon FSH munarakkude tootmist, samas kui hormoon LH stimuleerib selle vabanemist. Asendades ebapiisavad hormoonid, võimaldab Pergoveris FSH ja LH puudulikkusega naistel areneda folliikuli, millest munarakk eemaldatakse pärast inimese kooriongonadotropiini hormooni (hCG) manustamist, soodustades seega rasedust. Pergoverise toimeained toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil, st neid genereerivad rakud, mille sisse on viidud geenid (DNA), mis võimaldavad neid alfa-folitropiini ja alfa-lutropiini tootmiseks.

Millised uuringud on läbi viidud Pergoverisega?

Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud: alfa-follitropiin kui GONAL-f ja lutropiin alfa Luveris. Seetõttu esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetuseks Luveris'e arendamise käigus läbi viidud uuringutest saadud teabe. Samuti viis ta läbi "bioekvivalentsuse" uuringud, et kontrollida, kas keha süstis kombineeritud süstimise samamoodi nagu kaks eraldi manustatavat ravimit.

Milles seisneb uuringute põhjal Pergoverise kasulikkus?

Luveris'e väljatöötamise ajal läbi viidud uuringutes põhjustas alfa-follitropiini ja alfa-lutropiini kombinatsioon Pergoveris'es esinevatel samadel annustel aktiivseid folliikulite teket. Bioekvivalentsuse uuringud on kinnitanud, et Pergoveris imendub organismis toimeainetena eraldi, andes veres sarnase kontsentratsiooni alfa-follitropiin ja lutropiin alfa.

Millised on Pergoverisega kaasnevad riskid?

Pergoverise kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, kerged kuni rasked reaktsioonid manustamiskohas (valu, punetus, hematoom, turse või ärritus) ja munasarja tsüstid (vedelate ainete kogunemine). munasarjadesse). Harva võib ravi põhjustada munasarjade hüperstimulatsiooni, mis võib põhjustada tõsiseid meditsiinilisi seisundeid või mitmekordset rasedust (kaks või kolm loote). Pergoveris-ravi ajal tuleb munasarjade vastust hoolikalt jälgida; vajadusel tuleb ravi katkestada. Pergoverise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Pergoverist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla alfa-follitropiini, alfa-lutropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks ei tohi Pergoverist kasutada patsientidel, kellel on:

hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajate juhtumid (hüpofüüs);
munasarjade suurenemine või munasarja tsüstid, mis ei ole tingitud polütsüstilistest munasarjade sündroomist;
günekoloogiline verejooks, mille põhjus ei ole teada;
munasarjade, emaka või rinna vähk.

Pergoverist ei tohi kasutada naised, kes ei saa olla rasedad, näiteks naised, kelle munasarjad ei tööta korralikult, kellel on emaka seksuaalsete organite või fibroidide väärarengud.

Miks Pergoveris heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus raskekujulise LH ja FSH puudulikkusega naistel on folliikulite arengu stimuleerimiseks suurem kui sellega kaasnevad riskid, mistõttu soovitati anda luba. kaubanduses.