narkootikume

Leflunomide medac - leflunomiid

Mis on Leflunomide medac?

Leflunomide medac on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi. Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (10 mg ja 20 mg).

Leflunomide medac on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, millele on Euroopa Liidus juba antud luba Arava.

Milleks Leflunomide medaci kasutatakse?

Leflunomide medac'i kasutatakse aktiivse reumatoidartriidiga (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigeste põletikku) täiskasvanutel.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Leflunomide medacit kasutatakse?

Leflunomide medac-ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud arst. Arst peab enne Leflunomide medac'i määramist ja regulaarselt ravi ajal tegema vereanalüüse, et kontrollida patsiendi maksafunktsiooni, valgeliblesid ja trombotsüüte.

Ravi Leflunomide medac'iga tuleb alustada annusega 100 mg üks kord päevas kolm päeva, millele järgneb säilitusannus. Tavaline soovitatav säilitusannus on 10 mg kuni 20 mg üks kord ööpäevas. Tavaliselt hakkab ravim toimima 4-6 nädala pärast. Selle mõju võib veelgi parandada kuni kuus kuud.

Kuidas Leflunomide medac toimib?

Leflunomide medac toimeaine leflunomiid on immunosupressant. See aine vähendab põletikku, vähendades põletiku eest vastutavate immuunrakkude tootmist, mida nimetatakse lümfotsüütideks. Leflunomiid avaldab seda toimet, blokeerides ensüümi, mida nimetatakse dihüdroorotaadi dehüdrogenaasiks, mis on vajalik lümfotsüütide paljunemiseks. Vähem lümfotsüütide korral esineb vähem põletikku ja see aitab kontrollida reumatoidartriidi sümptomeid.

Millised uuringud on tehtud Leflunomide medac'iga?

Kuna Leflunomide medac on geneeriline ravim, on uuringud piirdunud testidega, mis näitavad, et see on bioekvivalentsed võrdlusravimiga Arava. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.

Millised on Leflunomide medaci kasulikkus ja riskid?

Kuna Leflunomide medac on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaväärseks võrdlusravimiga.

Miks Leflunomide medac heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Leflunomide medacil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Aravaga. Seetõttu on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamus, et nagu ka Arava puhul, ületab kasu tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee, et Leflunomide medacile antakse müügiluba.

Lisainformatsioon Leflunomide medac'i kohta

27. juulil 2010 andis Euroopa Komisjon Leflunomide medaci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda uuendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Leflunomide medaci kohta leiate siit. Lisainformatsiooni Leflunomide medac-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Referentravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2010