JANUVIA ® - Sitagliptiin

GALVUS ® on ravim, mis põhineb Vidagliptiinil

TERAPEUTILINE RÜHM: Suukaudsed hüpoglükeemilised ained - DPP-4 inhibiitorid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused GALVUS ® - Vidagliptiin

GALVUS® on ravim, mis on kasulik teise tüüpi suhkurtõve hüperglükeemia raviks kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea ja PPAR gamma agonistidega, kui monoteraapia järgselt ei täheldatud piisavat ravivastust

Toimemehhanism GALVUS ® - Vidagliptiin

GALVUS® toimeaine Vidagliptin on väga kasulik molekul, mis tagab õige glükeemilise kontrolli tänu kaudsetele võimetele parandada beeta raku glükoosi vastust ja seeläbi insuliini järgnevat tootmist ja sekretsiooni.

Täpsemalt toimib see toimeaine, inhibeerides selektiivselt ensüümi DPP-4, mis osaleb inkretiinide (GLP1 ja GIP) lagunemisel, seedetrakti tasandil toodetud hormoonidel ja mis on kasulikud beeta raku sensibiliseerimisel suurenenud glükoosikontsentratsioonide suhtes tagada õige vastus insuliini sekretsiooni osas, moduleerides samal ajal glükagooni tootmist ja sekretsiooni.

Metaboolsest vaatepunktist tähendab see keeruline toimemehhanism prandiaalse hüperglükeemilise piigi ja tühja kõhu glükeemia vähenemist insuliini parema kättesaadavuse ja endogeense glükoosi tootmise vähenemise kaudu.

Farmakokineetilisest vaatenurgast on GALVUS ® täielikult suukaudsete suukaudsete hüpoglükeemiliste toimeainete osa, mis imendub suukaudselt, saavutades soolestiku maksimaalse kontsentratsiooni umbes 2 tunni jooksul, mis seejärel metaboliseeritakse. peamiselt neerude kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. VIDAGLIPTIN JA METFORMIN

Teadaolevalt kasutatakse Vidagliptiini samaaegselt metformiiniga diabeediga patsientide raviks, kes ei reageeri ainult metformiinile. Selles uuringus garanteeris 52 nädalat kestnud kombineeritud ravi tegelikult glükosüülitud hemoglobiini edasist langust 8, 7% -lt 6, 5% -le, vähendades oluliselt hüpoglükeemia ja kaalutõusu juhtumeid.

2. VIDAGLIPTIN JA GLIMEPIIRID DIABETILISE PATSIENDI KÄITLEMISEL

Diabeetilise patsiendi ravi vidagliptiiniga ja glimepiriidiga garanteeris glükosüülitud hemoglobiini märkimisväärse vähenemise ja suurepärase kontrolli paastumise ja prandiaalse veresuhkru üle, mis oli kõrgem kui monoteraapiad. Registreeritud kõrvaltoimed olid tagasihoidlikud ainult kahe hüpoglükeemia korral.

3. VIDAGLIPTIN JA AKUT PANCREATITIS

Juhtumite aruanne, mis keskendub vidagliptiini võimalusele ägeda pankreatiidi tekkeks. Vaatamata sellele, et selle patoloogia raskusaste on praegu esimene, kohustab eri rahvusvahelisi organisatsioone jälgima inkretiinil põhineva ravi võimalikke kõrvaltoimeid.

Kasutamise meetod ja annus

GALVUS® tabletid 50 mg vidagliptiini:

soovitatav annus on kaks GALVUS ® tabletti päevas, mida võetakse söögiaegadest sõltumatult.

Siiski on alati vaja meeles pidada, et arst peaks koostama õige annuse mitte ainult patsiendi füsioloogilise patoloogilise seisundi, vaid ka teiste hüpoglükeemiliste ravimitega kombineeritud ravi võimaliku esinemise põhjal.

Hoiatused GALVUS ® - Vidagliptin

On oluline, et II tüüpi suhkurtõvega patsiendi raviks kaasneksid mittefarmakoloogilised meetmed, nagu tervislik toitumine ja tervislik eluviis.

Sellist tüüpi ravimit iseloomustav tagasihoidlik kliiniline uuring ei ole võimaldanud GALVUS ® aktiivsust paremini iseloomustada südame- ja maksahaigusi põdevatel patsientidel, mistõttu oleks sellisel juhul ideaalne meditsiiniline järelevalve.

Seetõttu on veresuhkru ja transaminaaside jälgimine ning neerufunktsioon kasulik ravi tasakaalustamiseks, vähendades võimalike kõrvaltoimete ohtu.

GALVUS ® sisaldab laktoosi, seetõttu võib laktaasensüümi puudulikkusega patsientidel, laktoositalumatusel või glükoosi / galaktoosi imendumise puudulikkusel kaasneda samaaegne kõrvaltoimete esinemine, mis keskenduvad peamiselt seedetrakti tasemele.

Hüpoglükeemia oht võib muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Vastunäidustus GALVUS ®'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise perioodil tuleneb peamiselt uuringute puudumisest, mis testiksid ravimi ohutusprofiili loote tervisele raseduse ajal ning teiste hästi iseloomustatud ravimite kättesaadavusest turul, mis on kasulik rasedusdiabeedi raviks.

interaktsioonid

Erinevad katsed ja mitmesugused farmakokineetilised testid on näidanud, et vidagliptiini ja teiste toimeainete vahel on vähene koostoime, mis on tõenäoliselt põhjendatud ka halva maksa ainevahetusega, millega see toimeaine kokku puutub.

Siiski on vaja meeles pidada, et teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite samaaegne manustamine võib suurendada GALVUS® terapeutilist toimet, suurendades seega hüpoglükeemia riski.

Vastunäidustused GALVUS ® - Vidagliptiin

GALVUS® on vastunäidustatud patsientidele, kes on I tüüpi suhkurtõve, diabeetilise ketoatsidoosi, maksa- ja neerupuudulikkuse ning raseduse ja imetamise ajal ülitundlikud toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Erinevad kliinilised uuringud on kirjeldanud pärast vidagliptiini võtmist tagasihoidlikke ja mööduvaid kõrvaltoimeid, mis ei vaja ravi peatamist.

Kõrvaltoimete hulgas olid kõige sagedasemad angioödeem, iiveldus, kehakaalu tõus, peavalu ja asteenia, samas kui reaktsioonid maksa ja naha piirkondadele olid harvaesinevad, kuid kliiniliselt olulised pärast ülitundlikkust toimeaine suhtes.

Siiski on oluline meeles pidada, et mõningaid neist mõjudest on täheldatud kombinatsioonravis.