narkootikume

Palonosetron Hospira

Mis ravimit Palonosetron Hospira kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?

Palonosetron Hospira on näidustatud kemoteraapiaga (vähivastane ravi) seotud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 1-aastastel või vanematel lastel, kes saavad kemoteraapiat ravimitega, mille potentsiaal võib põhjustada iiveldust ja oksendamist, on tugev (näiteks tsisplatiin) või mõõdukas (nagu tsüklofosfamiid, deksorubitsiin või karboplatiin).

Palonosetron Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Palonosetron Hospira on sarnane võrdlusravimiga Aloxi, millele on Euroopa Liidus juba antud luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.

Palonosetron Hospira sisaldab toimeainena palonosetrooni.

Kuidas Palonosetron Hospirat kasutatakse?

Palonosetrooni Hospirat tohib manustada ainult enne keemiaravi ja seda on võimalik saada ainult retsepti alusel. Ravim on saadaval süstelahusena ja seda peab andma tervishoiutöötaja umbes 30 minutit enne keemiaravi algust. Soovitatav annus täiskasvanutel on 250 mikrogrammi, mis süstitakse veeni 30 sekundi jooksul. Tõhususe suurendamiseks võib ravimit manustada koos kortikosteroidiga (teine ​​ravim, mida võib kasutada iivelduse ja oksendamise vältimiseks). Lastel tuleb lahus manustada infusioonina (tilgutades) 15-minutilise veeni annuses 20 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta.

Kuidas Palonosetron Hospira toimib?

Palonosetron Hospira toimeaine palonosetroon on 5HT3 antagonist, st takistab organismis oleva 5-hüdroksütrüptamiini (5HT, tuntud ka kui serotoniin) kemikaali seostumine soole 5HT3 retseptoritega. Kui 5HT seondub nende retseptoritega, põhjustab see tavaliselt iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega takistab Palonosetron Hospira iiveldust ja oksendamist, mis tekib sageli pärast keemiaravi.

Milles seisneb uuringute põhjal Palonosetron Hospira kasulikkus?

Ettevõte esitas palonosetrooni andmed avaldatud kirjandusest. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja, sest Palonosetron Hospira on süstelahusena manustatud geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Aloxi.

Millised on Palonosetron Hospiraga kaasnevad riskid?

Kuna Palonosetron Hospira on geneeriline ravim, loetakse selle kasulikkus ja riskid samadeks kui võrdlusravim.

Miks Palonosetron Hospira heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Palonosetron Hospira osutunud võrreldavaks Aloxiga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Aloxi puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas Palonosetron Hospira kasutamist ELis heaks kiita.

Milliseid meetmeid võetakse Palonosetron Hospira ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

Palonosetron Hospira võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Palonosetron Hospira ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Lisateavet Palonosetron Hospira kohta

Palonosetron Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni kohta vt ameti veebisaiti: ema.europa.eu/Find medicine / Inimravimid / Euroopa avalikud hindamisaruanded. Lisainformatsiooni Palonosetron Hospira ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt.