VAGIFEM ® on ravim, mis põhineb östradiooli hemihüdraadil
THERAPEUTIC GROUP: Looduslikud östrogeenid
NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimedNäidustused VAGIFEM ® - östradiool
VAGIFEM® on östradioolil põhinev ravim, mis on kasulik menopausile tüüpilise östrogeeni puudulikkusega seotud vaginaalsete sümptomite raviks.
Toimemehhanism VAGIFEM ® - östradiool
Beeta-östradiool on organismi õigeks arenguks oluline hormoon, kuna see sekkub noorukieas teiseste emaste suguelundite küpsemise tagamisse ja viljakasse perioodi arengusse ja endomeetriumi regeneratsiooni hõlbustamisse.
Selle tootmine on reproduktiivses eas tagatud granuloosirakkude aktiivsusega, mis järk-järgult väheneb, kuni menopausi ajal täielikult kaob.
Sellele perioodile iseloomulikku östrogeense puudulikkusega kaasneb üldiselt eriti keerulise sümptomaatika areng, mida iseloomustavad sellised neuroloogilised sümptomid nagu paanikahood, ärevus ja uinumisraskused; vasomotoorsed sümptomid ja täpsemalt ebastabiilsus; lokaalsed toimed, mis on kontsentreeritud vaginaalsel tasemel suhtelise atroofia ja krooniliste ja progresseeruvate patoloogiatega, nagu osteoporoos.
Seetõttu on näidustatud asendusravi VAGIFEM®-iga, et leevendada ülalmainitud sümptomaatilist seisundit, vältides samal ajal raskemate ja progresseeruvate patoloogiate, nagu osteoporoosi teket.
Vaginaalsel teel võetud östradiooli hemihüdraat jätab esmase metabolismi vahele, säilitades seega suurepärase süsteemse biosaadavuse.
Vaginaalne eeldus võimaldab VAGIFEM ® -is sisalduvat östradiooli oma toimet teostada peamiselt kohalikul tasandil.
Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. VAGINAALERAPI OHUTUS ESTRADIOLOga
Uuring, mis tõendab, et östradiooli manustamine 10 kuu jooksul 10 mg jooksul, lisaks vaginaalse atroofia ravis efektiivsele ravile, on hästi talutav ja ilma eriti tõsiste kõrvaltoimeteta.
2. VAGIFEMI JA RASKAVAJUHEND
Östradiooli suured süsteemsed kontsentratsioonid, mida täheldatakse pärast östradiooli kasutamist tablettides või vaginaalsetes tablettides, võivad muuta rinnavähi ravis kasutatavate aromataasi inhibiitorite toimeid ja on seetõttu vastunäidustatud.
3. TERAGIA VAGIFEMI TÕHUSUS
Huvitav uuring, mis näitab, et VAGIFEMi võtmine vaid 12 ravinädala jooksul võib tagada vaginaalse atroofiaga seotud sümptomite olulise paranemise üle 60% ravitud patsientidest.
Kasutamise meetod ja annus
VAGIFEM ® tupe tabletid, mis on kaetud 25 mcg östradiooli hemihüdraadiga :
soovitatav ja kõige kliiniliselt kasutatav annus on üks tablett päevas kahe esimese nädala jooksul, millele järgneb säilitusfaas, mida iseloomustab üks tablett kaks korda nädalas.
Hoolimata standardiseeritud protokollist võib annust mõjutada variatsioonid, mille puhul on vajalik nii meditsiiniline järelevalve kui ravi algfaasis ja jätkamisel.
Hoiatused VAGIFEM ® - östradiool
Östrogeenhormooni asendusravi eriline bioloogiline "keerukus" nõuab hoolikat meditsiinilist järelevalvet nii ravi algstaadiumis kui ka järgneval säilitusperioodil.
Ettevaatlik esialgne kliiniline läbivaatus, mis on kasulik eelsoodumuslike tegurite, nagu endometrioos, anamneesis või sõltuvates trombemboolilistes või östrogeenhaigustest, hüpertensioonist, maksahaigusest, diabeedist, migreenist ja autoimmuunhaigustest, astmast ja osteoskleroosist, olemasolu kindlakstegemiseks, on oluline ravi korrektseks määramiseks südame- ja koronaar-, veresoonkonna- ja neoplastiliste haiguste riski minimeerimine.
VASTUTUS JA RIKKUMINE
VAGIFEM ®'i võtmine on rangelt vastunäidustatud raseduse ja sellele järgneva rinnaga toitmise perioodi jooksul, hoolimata otsestest mutageensetest või teratogeensetest mõjudest lootele.
interaktsioonid
Vaginaalse östradiooli võtmine vähendab täielikult kliiniliselt oluliste koostoimete esinemist
Vastunäidustused VAGIFEM ® - östradiool
VAGIFEM ® -i kasutamine on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal, östrogeen-sõltuvate kartsinoomide, rinnanäärmevähi, ägeda tromboflebiidi, hiljutise embolilise trombihaiguse, trombemboolia, maksahaiguse, porfüüria, ravimata endomeetriumi hüperplaasia patsientidel. diagnoosimata vaginaalne tühjenemine ja muidugi ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.
Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed
Erinevad kliinilised uuringud on kontrollinud VAGIFEM ®'i tarbimise ohutust ja talutavust, jälgides eriti sagedaste kõrvaltoimete esinemist.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid: peavalu, iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhupuhitus, rinnavalu ja suurenenud rindade hellus, perifeersed tursed, verejooks ja tupeinfektsioonid.
Vastupidi, tarude ja dermatoloogiliste reaktsioonide, haavandite, unetuse ja depressiooni esinemist on täheldatud harvemini.
Eriti oluline on pikaajaline ravi järgne rinnanäärme- ja endomeetriumi kartsinoomi riski suurenemine.
märkused
VAGIFEM®-i saab müüa ainult retsepti alusel.