Milleks Genvoyat kasutatakse ja milleks seda kasutatakse?
Genvoya on viirusevastane ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüüpi (HIV-1) nakkuse, omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava viiruse raviks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, kelle puhul eeldatakse, et see haigus ei ole resistentne Genvoyas esinevate viirusevastaste ainete suhtes.
Genvoya sisaldab toimeaineid elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiri alafenamiidi.
Kuidas Genvoyat kasutatakse?
Ravimit saab ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst. Genvoya on saadaval tablettidena, millest igaüks sisaldab 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg tenofoviiri alafenamiidi. Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga.
Kuidas Genvoya toimib?
Genvoya sisaldab nelja toimeainet. Elvitegraviir on osa viirusevastastest ainetest, mida nimetatakse "integraasi inhibiitoriteks". Blokeerides integraasi nimetava ensüümi, takistab elvitegraviir viiruse geneetilise materjali integreerumist nakatunud rakkude geneetilisse materjali. Sel viisil vähendab see viiruse võimet paljuneda ja aeglustada nakkuse levikut. Cobicistat suurendab elvitegraviiri taset, aeglustades selle lagunemist, mis omakorda tugevdab selle viirusevastast toimet.
Tenofoviiri alafenamiid on tenofoviiri "eelravim"; see tähendab, et see muudetakse organismis toimeaineks tenofoviiriks. Tenofoviir ja emtritsitabiin on seotud viirusevastased ained, mida nimetatakse pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks, mis blokeerivad pöördtranskriptaasi, viiruse ensüümi aktiivsuse, mis võimaldab HIV-1-l paljuneda nakatunud rakkudes. Selle ensüümi blokeerimisega vähendab Genvoya vere HIV-1 kogust, hoides seda madalal tasemel.
Genvoya ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustuse tekkimist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste teket.
Milles seisneb uuringute põhjal Genvoya kasulikkus?
Genvoyat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1733 HIV-1 nakatunud täiskasvanud patsienti, keda varem ei ravitud. Mõlemas uuringus võrreldi Genvoyat teise viirusevastase ravimiga, mis sisaldas toimeaineid elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili. Peamine efektiivsuse parameeter põhines HIV-1 sisalduse vähenemisel veres. Et teha kindlaks, kas infektsioon oli ravile reageerinud, pidi viiruse koormus patsiendi veres olema alla 50 koopia HIV-1 RNA-d milliliitri kohta.
48 nädala pärast oli ravile reageerinud umbes 90% Genvoya'ga ravitud patsientidest (800 patsienti 866-st) ja võrdlusravimiga (784 867-st).
Toetavates uuringutes jätkasid efektiivse HIV-ravi saanud patsiendid samasugust ravi või vahetasid Genvoya. 48 nädala pärast täheldati 97% -l patsientidest viiruskoormust vähem kui 50 koopiat / ml (932 959-st) Genvoya ja 93% patsientidest (444 477-st), kes jätkasid tavapärast ravi.
Teises uuringus manustati Genvoya 12 ... 18-aastastele noorukitele HIV-1 infektsiooniga, keda ei olnud varem ravitud. 24 nädala pärast vähenes viiruskoormus tasemele alla 50 koopia / ml 90% patsientidest (45 patsiendil 50-st).
Mis riskid Genvoyaga kaasnevad?
Genvoya kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on iiveldus. Muud kõrvaltoimed on ebanormaalsed unistused, pearinglus, väsimus ja kõhulahtisus. Genvoya kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Genvoyat ei tohi koos teiste teiste ravimitega võtta võimalike kahjulike koostoimete tõttu. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Genvoya heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Genvoya kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Kolme toimeaine, elvitegraviiri, kobitsistaadi ja emtritsitabiini puhul on efektiivsus juba tõestatud. Neljas, tenofoviiri alafenamiid, on efektiivsem väiksema annusega kui tavapäraselt kasutatav tenofoviirdisoproksiilravim ja pakub võimalust vähendada kõrvaltoimeid.
Uuringutes oli Genvoya efektiivsus kõrge ja võrreldav elvitegraviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili sisaldava ravimiga. Genvoya kõrvaltoimed olid sarnased üksikute ravimite kõrvaltoimetega. Tenofoviiri alafenamiidi toime neerudele oli pehmem kui tenofoviirdisoproksiilil. Inimravimite komitee leidis ka, et ravimite kombineerimine ühes tabletis lihtsustab ravi.
Milliseid meetmeid võetakse Genvoya ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Genvoya võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava alusel on Genvoya ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Genvoya kohta
Lisateavet Genvoya-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
