narkootikume

TAREG® Valsartan

TAREG® on valsartaanil põhinev ravim

THERAPEUTIC GROUP: antihüpertensiivsed ained - angiotensiin II antagonistid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused TAREG ® Valsartaan

TAREG® on näidustatud essentsiaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks ja hiljutise müokardiinfarkti korral, millel on suhteline sümptomaatiline südamepuudulikkus või vasakpoolne vatsakese süstoolne düsfunktsioon.

TAREG®-i võib kasutada kombineeritud ravis südamepuudulikkuse raviks.

TAREG ® Valsartani toimemehhanism

TAREG® toimeaine Valsartaan imendub seedetraktis, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni teise ja neljanda tunni vahel. Peamiselt seostub plasmavalkudega, selle biosaadavus on umbes 23%, mida võib vähendada samaaegselt toiduga.

Sarnaselt sama ravimikategooria teiste toimeainetega, valsartaan seondub AT1 retseptori sidumisega suurema afiinsusega kui angiotensiin II, takistades seega kõiki selle aktiveerimise taga olevaid bioloogilisi reaktsioone. Valsartaani bioloogiline toime saavutatakse perifeerse vasokonstriktsiooni, aldosterooni taseme languse ja elektrolüütide tasakaalu parema kontrolli all. Kõik see viitab paremale vererõhu kontrollile ja kaitsele südame-veresoonkonna süsteemi vastu.

Umbes 6 tunni pärast, mis vastab selle toimeaine poolväärtusajale, eritub valsartaan muutumatul kujul väljaheitega umbes 83% ulatuses ja ülejäänud osa uriini kaudu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1 VALSARTANI TÕHUSUS Hüperteensuse ravis

Hüpertensiooni ravis kasutatakse mitmeid angiotensiin II antagonisti. Selles uuringus uuriti kirjanduse kriitilise läbivaatamise abil ühe toimeaine terapeutilist efektiivsust. Nagu valsartaani puhul, on see osutunud efektiivseks süstoolse rõhu vähendamiseks umbes 15 mmHg ja diastoolse rõhu võrra 11 mmHg võrra, muutes selle efektiivsemaks - samal annusel - kui teised analoogid, nagu losartaan.

2. KÕRGE DOSE VALSARTAN TURVALISUS

Tavaliselt, et vältida kõrvaltoimeid, mis tulenevad ravimi suurte annuste manustamisest, valitakse kombineeritud ravi, mis võimaldab saavutada sama ravitoime, kasutades väiksemaid ravimi annuseid, kuid kombineerides seda teistega. Selles uuringus hinnati, kui suur on valsartaani suur annus. Saadud tulemused näitavad mitte ainult püsivat terapeutilist efektiivsust aja jooksul, vaid ka kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete puudumist, isegi kui valsartaani annused olid 320 mg päevas, mis viitab võimalusele kasutada ilma tõsiste tagajärgedeta ravi monoteraapiaga. mõõduka hüpertensiooniga patsientidel.

3. VALSARTAN: VÕIMALIK DIABETILINE ROLL?

Kõnealune uuring seab kahtluse alla valsartaani antidiabeetilise potentsiaali. Arutelu algas diabeedi vähenemise jälgimisest hüpertensiivsetel patsientidel, kellele manustati valsartaanravi, mõõdetavalt 14% võrreldes platseeboga. Uurijad seavad endiselt kahtluse alla suhkruhaiguse algusega seotud toimeaine võimaliku toimemehhanismi glükoosi ainevahetusele ja loomulikult isiklikule tundlikkusele ning metaboolse sündroomi poolt põhjustatud toimele.

Kasutamise meetod ja annus

TAREG® 80/160 mg kapslid või valsartaani 40/320 mg tabletid: arteriaalse hüpertensiooni raviks on soovitatav võtta 80 mg valsartaani ühekordse ööpäevase annusena. Antihüpertensiivne toime ilmneb 14 päeva jooksul, et maksimeerida ainult neljandat ravinädalat. Vähendatud terapeutilise toime korral võib arst otsustada suurendada annust kuni 320 mg / päevas või kombineerida TAREG®-i teiste antihüpertensiivsete ravimitega.

Hiljutise müokardiinfarkti ravis on eelistatav alustada ööpäevase annusega 20 mg kaks korda päevas kahe päeva jooksul, et anda seejärel kahe nädala jooksul annuste järkjärguline suurendamine kuni 160 mg kaks korda päevas kolme päeva jooksul. kuud.

Südamepuudulikkuse ravis soovitatakse maksimaalselt 80 mg annuseid kaks korda päevas.

On äärmiselt oluline, et arst koostaks terapeutilise protokolli pärast patsiendi füsioloogilise patoloogilise seisundi hoolikat hindamist, tema haiguse tõsidust ja raviotstarbelisust.

Hoiatus TAREG® Valsartan

TAREG ® kasutamine tuleb kombineerida elektrolüütide, eriti naatriumi ja kaaliumi, ning kreatiniini ja asotemia plasmakontsentratsiooni perioodilise kontrollimisega, eriti erilise ettevaatusega neeruarteri stenoosi all kannatavate või kaaliumi säästvate diureetikumidega patsientidel. . Viimasel juhul võib hüperkaleemia suurenenud risk seada patsiendi tervise ohtu.

Vererõhu jälgimine ja vajadusel annuse korrigeerimine võib olla vajalik patsientidel, kellel on nõrgestatud, dehüdreeritud või samaaegselt manustatud antihüpertensiivseid ravimeid.

Samuti tuleb korrata, et hiljutise müokardiinfarkti või südamepuudulikkusega patsientidel tuleb välja töötada sihipärased raviprotokollid, vähendades maksimaalset soovitatud annust ja pidevalt jälgides neerufunktsiooni.

Kuigi isegi sel juhul ei ole otsest tõendusmaterjali valsartaani vähenenud võime juhtida autojuhtimise ja masinate käsitsemise vahel, võivad mõned tüüpilised antihüpertensiivse ravi (eriti peapöörituse, peavalu ja uimasuse) mõjud häirida normaalset patsiendi tundlikud ja reaktiivsed võimed.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

TAREG®'i ei tohi võtta kogu rasedusperioodi vältel, arvestades arvukaid uuringuid, mis näitavad valsartaani ja teiste angiotensiin II antagonistide teratogeenset ja mutageenset potentsiaali. Kahjulikku toimet rakendatakse ka normaalse loote vere perfusiooni muutmise korral, mis võib muuta normaalses arenguprotsessis.

TAREG ® -i manustamine ei ole soovitatav ka rinnaga toitmise ajal, arvestades toimeaine vähest ohutusprofiili ja kuna puuduvad eksperimentaalsed tõendid, mis näitavad eritumise puudumist rinnapiimas.

interaktsioonid

Kaaliumi säästvate diureetikumide ja / või selle lisandite samaaegne tarbimine võib põhjustada kaaliumisisalduse suurenemist veres ja põhjustada hüperkaleemiat, mis võib olla patsiendi tervisele ohtlik.

TAREG®-i antihüpertensiivset toimet saab suurendada erinevat tüüpi antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel manustamisel. Sellisel juhul tuleb hüpovoleemiliste kriiside vältimiseks regulaarselt kontrollida ravimiravi survet ja võimalusel ka raviravi korrigeerimist.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne manustamine võib määrata TAREG ® terapeutilise efektiivsuse vähenemise, mis aitab kaasa neerufunktsiooni halvenemisele.

Samuti on kasulik meeles pidada, et TAREG® võib liitiumi toksilisust suurendada.

TAREG ® Valsartaani vastunäidustused

TAREG® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral ühe selle komponendi ja metaboliitide suhtes sapiteede obstruktsiooni korral, raske maksapuudulikkuse, sapite tsirroosi, kolestaasi, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kliinilised uuringud ja turustamisjärgne hindamine TAREG® ohutuse kohta on näidanud ravimi head talutavust, kusjuures kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole statistiliselt oluline ega kliiniline. Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid peapööritus, iiveldus ja kõhulahtisus, eriti eriti ohustatud patsientide kategooriates TAREG® manustamine, kuigi harvadel juhtudel, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, hüperkaleemia, pearinglus, müalgia, neerufunktsiooni halvenemine. suurenenud kreatiniinisisaldusega ja mõnede vere keemilise parameetrite muutused.

Igal juhul olid tagajärjed ajutised ja väikesed.

Harva on esinenud ülitundlikkust ühe TAREG® komponendi suhtes, kinnitades seega hüpoteesi ravimi hea talutavuse kohta.

märkused

TAREG ® on müügil ainult retsepti alusel.