Milleks kasutatakse Clopidogrel / atsetüülsalitsüülhapet Teva ja milleks seda kasutatakse?
Klopidogreel / atsetüülsalitsüülhape Teva on antikoagulantne ravim, mida kasutatakse vere õhutamiseks ja mis sisaldab kahte toimeainet: klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet . Seda kasutatakse verehüüvete, näiteks müokardiinfarkti põhjustatud probleemide ärahoidmiseks täiskasvanud patsientidel, kes juba kasutavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet (rohkem tuntud kui aspiriin) eraldi tablettidena. Seda võib kasutada järgmistel patsientide rühmadel, kelle seisund on tuntud kui "äge koronaarsündroom":
- ebastabiilse stenokardiaga patsiendid (raske valu rinnus) või kellel on olnud südamelihase infarkt ilma "ST-segmendi tõusu" (ebanormaalne EKG jälg või elektrokardiogramm), sealhulgas stentide paigutamisel (väike torus), et vältida kokkutõmbumist;
- patsientidel, keda ravitakse südamelihase infarktiga ST-segmendi tõusuga, kui arst usub, et nad saavad kasu antikoagulantravist.
Kuidas klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhapet kasutatakse?
Klopidogreel / atsetüülsalitsüülhape Teva on saadaval tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet. Ravimit manustatakse ühe tableti asemel ühe klopidogreeli asemel atsetüülsalitsüülhappe tablettidena, mida patsiendid juba võtavad eraldi. Klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhapet võib saada ainult retsepti alusel.
Kuidas Clopidogrel / atsetüülsalitsüülhape Teva toimib?
Mõlemad klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe toimeained Teva, klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape on trombotsüütide vastased ravimid. See tähendab, et nad aitavad ära hoida vereliikide "trombotsüütide" agregatsiooni ja trombide moodustumist, aidates seeläbi ennetada uut müokardiinfarkti. Klopidogreel takistab trombotsüütide agregatsiooni, takistades aine, mida nimetatakse ADP-ks, seondumist konkreetse retseptoriga nende pinnal. Sel viisil on trombotsüüdid vähem "kleepuvad", mis vähendab trombide moodustumise ohtu. Atsetüülsalitsüülhape takistab trombotsüütide agregeerumist, blokeerides ensüümi, mida nimetatakse prostaglandiini tsüklooksügenaasiks. Sel viisil väheneb tromboksaani sisaldava aine tootmine, mis tavaliselt soodustab trombotsüütide agregatsiooni. Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab hüübe tekkimise riski suuremal määral kui kaks eraldi ravimit. Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus (EL) olnud kättesaadavad mitu aastat. Klopidogreeli on lubatud trombotsüütide agregatsiooni vähendamiseks alates 1998. aastast ja seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega. Atsetüülsalitsüülhape on saadaval juba üle 100 aasta.
Milles seisneb uuringute põhjal Clopidogrel / atsetüülsalitsüülhappe Teva kasulikkus?
Kuna kahte toimeainet on terapeutilises kombinatsioonis kasutatud juba mitu aastat, näitavad ettevõtte esitatud uuringud, et ühel tabletil võetud Clopidogrel'i / atsetüülsalitsüülhappe toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kaks eraldi ravimit. Ettevõte esitas ka kolme eelmise uuringu tulemused, mis viidi läbi kokku üle 61 000 ebastabiilse stenokardiaga patsiendi või kellel oli müokardiinfarkt, kellelt leiti, et klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon, mis on võetud eraldi tablettidena tõhusam ne
Mis riskid kaasnevad klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe Teva'ga?
Clopidogrel'i / atsetüülsalitsüülhappe kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) on hematoom (naha alla kogunenud veri), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (verejooks maos). või soolestikus), kõhulahtisus, kõhuvalu (kõhuvalu), düspepsia (kõrvetised), ekhümoos ja verejooks inokuleerimise kohas. Klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe Teva kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhapet Teva't ei tohi kasutada patsiendid, kes on klopidogreeli, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (valu ja põletiku leevendamiseks kasutatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite) suhtes ülitundlikud (nt atsetüülsalitsüülhape või mõni muu). klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe Teva koostisosad. Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kes põevad verejooksu põhjustavat haigust, nagu maohaavand või ajuverejooks, või mastotsütoosiga patsientidel (mõnede valgete vereliblede kõrge tase veres, mida nimetatakse nuumrakkudeks). See on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega või neerupuudulikkusega patsientidel või kellel on haigusseisund, mida iseloomustab astma, nohu (ninakinnisus ja nina tilguti) ja nina-polüüpide (ninaõõne limaskesta arenevad sõlmed) kombinatsioon. Klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhapet ei tohi kasutada raseduse kolmandal trimestril.
Miks Clopidogrel / atsetüülsalitsüülhape Teva heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et klopidogreel / atsetüülsalitsüülhappe Teva kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee märkis, et mõlemat klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe toimeainet Teva on mõnda aastat kasutatud müokardiinfarkti ohu vähendamiseks ja et nad koos võivad neid riske tõhusamalt vähendada kui nende eraldi kasutamine. Samuti võttis komisjon arvesse asjaolu, et kahe toimeaine kombineerimine ühes tabletis lihtsustab ravi patsientidel, kes saavad võtta väiksema arvu tablette.
Milliseid meetmeid võetakse klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe Teva ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
On välja töötatud riskijuhtimiskava, et tagada klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe Teva võimalikult ohutu kasutamine. Selle plaani põhjal on Clopidogrel'i / atsetüülsalitsüülhappe Teva ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Muu teave klopidogreeli / atsetüülsalitsüülhappe Teva kohta
1. septembril 2014 väljastas Euroopa Komisjon Clopidogrel / atsetüülsalitsüülhappe Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 9-2014.
