Mis on Vitekta - elvitegraviir ja milleks seda kasutatakse?
Vitekta on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena elvitegraviiri . See on näidustatud 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanud patsientide raviks, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS). Seda kasutatakse kombinatsioonis ritonaviiri ja teiste HIV raviks kasutatavate "proteaasi inhibiitorite" ravimitega patsientidel, kellele ei ole kahtlustatud resistentsust elvitegraviiri suhtes.
Kuidas Vitekta - elvitegraviiri kasutatakse?
Vitekta võib saada ainult retsepti alusel ja ravi peab alustama HIV-nakkuste ravis kogenud arst. Vitekta on saadaval tablettidena (85 ja 150 mg); soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga. Annuse valik sõltub sellest, milliseid teisi ravimeid lisaks Vitekta-le manustatakse. Vitekta't tuleb võtta samaaegselt proteaasi inhibiitoriga, mida manustatakse üks kord päevas, samal ajal või proteaasi inhibiitori esimese annusega kaks korda päevas. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Vitekta - elvitegraviir toimib?
Vitekta toimeaine elvitegraviir on teatud tüüpi viirusevastane aine, mida nimetatakse "integraasi inhibiitoriks". Elvitegraviir blokeerib ensüümi, mida nimetatakse integraasiks, mis osaleb HIV paljunemise faasis. Kui ensüüm on blokeeritud, ei suuda viirus normaalselt paljuneda ja nakkuse levik aeglustub. Vitekta ei ravi HIV-1 infektsiooni ega AIDSi, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Milles seisneb uuringute põhjal Vitekta - elvitegraviiri kasulikkus?
Vitekta-d uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 712 HIV-1 patsienti, keda ei ole kunagi varem integraasi inhibiitoriga ravitud. Efektiivsuse põhinäitaja oli HIV-i sisalduse (viiruskoormuse) vähenemine veres. Patsientidel, kelle viiruskoormus oli alla 50 koopia / ml, peeti ravile reageerimist 48 nädala pärast. Selles uuringus oli Vitekta vähemalt sama efektiivne kui raltegraviir (teine integraasi inhibiitor), kui seda manustati koos teiste HIV-infektsiooni raviks kasutatavate ravimitega. 48 nädala pärast reageeris ravile ligikaudu 59% Vitekta'ga ravitud patsientidest (207 patsiendil 351-st) ja ligikaudu 58% raltegraviiriga ravitud patsientidest (203 patsienti 351-st).
Millised on Vitekta - elvitegraviiriga kaasnevad riskid?
Vitekta kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad mõjutada kuni 1 patsienti 10-st) on peavalu, kõhuvalu (kõhuvalu), kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, lööve ja kurnatus (väsimus). Vitekta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Vitekta't ei tohi kasutada koos teiste ravimitega, mis võivad vähendada selle efektiivsust või suurendada resistentsuse riski. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Vitekta - elvitegraviir on heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Vitekta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Vitekta kasulikkus vere HIV taseme vähendamisel oli uuringutes selgelt näidatud. Ravimi ohutusprofiili ei ole peetud probleemiks, kuna kõrvaltoimed on võrreldavad teiste ravimitega. Komitee märkis ka, et pakendi infolehel on märkimisväärne koostoime potentsiaal teiste ravimitega.
Millist teavet Vitekta - elvitegraviiri kohta veel oodatakse?
Riskide juhtimise kava on välja töötatud, et tagada Vitekta võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava kohaselt on Vitekta ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Vitekta - elvitegraviiri kohta
13. novembril 2013 väljastas Euroopa Komisjon Vitekta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Vitekta ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11/2013.
