Pregnyl ® kooriongonadotropiin

PREGNYL® on ravim, mis põhineb korioongonadotropiinil

TERAPEUTILINE RÜHM: Gonadotropiinid ja muud ovulatsiooni stimulandid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused Pregnyl ® Kooriongonadotropiin

PREGNYL® on ravim, mida kasutatakse meeste ja naiste patoloogiate ravis, seda kasutatakse edukalt nii meeste hüpogonadotroopse hüpogonadismi, puberaaži viivituse kui ka krüpto-chidismi ravis kui naistel viljatuses, mis on seotud anovulatsiooniga või ebapiisava luteiiniga.

Toimemehhanism Pregnyl ® Kooriongonadotropiin

PREGNYL® on ravim, mis põhineb kroonilise gonadotropiini, ekstraktiivse hormooni hormoonil, mis on saadud rasedate naiste uriini puhastamisprotokollide abil.

Tavaliselt valmistab raseduse ajal platsenta, mis on kasulik embrüo õige kasvu säilitamiseks vajalike õigete endomeetriumi muutuste tagamiseks, seda hormooni kasutatakse terapeutilises valdkonnas eelkõige selle luteiini sarnaseks tegevuseks, mis on võimeline:

Suurendada endogeense testosterooni sekretsiooni inimestel Leydigi rakkudest, aidates kaasa nii seksuaalsele küpsemisele puberaalse viivitusega kui ka hüpogonadotroopse hüpogonadismi korral spermakvaliteedi paranemisega;
Indutseerida ovulatsiooni, lahendades anovulatsiooni tõttu naiste viljatuse juhtumeid.

Kooriongonadotropiin, manustatuna parenteraalselt (intramuskulaarselt), saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni umbes 6 tunni jooksul, püsides organismis 48 tundi enne intensiivset neerude metabolismi ja sellele järgnevat uriini eliminatsiooni.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. OVARIAN STIMULATSIOON NAISES ÜKSIKA OVA-ga

Uuring, mis näitab, kuidas munasarjade stimulatsioon, millele järgneb in vitro viljastamine ainult ühe munasarjaga naistel, võib tagada raseduse määra, mis on võrreldav kahe munasarjadega.

2. CORIONIC GONADOTROPINA IN PREGNANCY

Esimesed uuringud, mis püüavad hinnata kooriongonadotropiini ravi mõju loote tervisele raseduse esimesel trimestril (kui embrüo on kõige tõenäolisemalt farmakoloogilise solvanguga). Teadusringkond ootab neid tulemusi.

3. CORIONIC GONADOTROPINE JA MANUSTAMISVIISID

Uuring, mis hindab kooriongonadotropiini efektiivsust intramuskulaarselt või subkutaanselt. Kuigi farmakokineetilisi omadusi kasutatakse intramuskulaarseks kasutamiseks, võib subkutaansele manustamisele iseloomuliku manustamise lihtsus suurendada ravi vastuvõetavust.

Kasutamise meetod ja annus

PREGNYL ®

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks intramuskulaarseks kasutamiseks 1500 kuni 5000 RÜ inimese kooriongonadotropiini:

erinevad terapeutilised näidustused, mis puudutavad kooriongonadotropiini kasutamist, ei võimalda määratleda standardseid ja replikeeritavaid annuseid erinevate patsientide vahel.

Seetõttu peab arst hindama iga patsiendi õiget annustamisskeemi, lähtudes füsiopatoloogilistest seisunditest, kliinilisest pildist ja ravieesmärkidest.

Hoiatused Pregnyl ® Kooriongonadotropiin

PREGNYL®-i retsepti peab tegema eriarst, pärast patsiendi tervisliku seisundi hoolikat hindamist ja korioongonadotropiini terapeutilise ühilduvuse kindlakstegemist.

Neeru-, südame-, närvi-, maksa- ja ainevahetushäirete all kannatavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida terviseseisundi säilitamist ja ravi tõhusust, pöördudes oma arsti poole esimese kõrvaltoimete ilmnemisel.

Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom on peamine põhjus, miks PREGNYL®-ravi katkestatakse naistel, samas kui varajase seksuaalse arengu ja enneaegse epifüüsi keevitamise oht on suurim risk patsientidel, kellel esineb eelravim.

Kooriongonadotropiiniga ovulatsiooni esilekutsumine oli statistiliselt seotud kahe raseduse esinemissageduse suurenemisega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kuigi praegu ei ole uuringuid, mis oleksid võimelised iseloomustama kooriongonadotropiini lootele ohutuse profiili raseduse ajal, on PREGNYL®-i kasutamine selle aja jooksul vastunäidustatud, arvestades sellega seoses terapeutiliste näidustuste puudumist.

interaktsioonid

Hetkel ei ole uuringuid, mis suudaksid näidata asjakohaseid ravimite koostoimeid.

Siiski on oluline arvestada, et PREGNYL®'i võtmine võib põhjustada ebaõiget positiivset rasedustesti.

Vastunäidustused Pregnyl ® Kooriongonadotropiin

PREGNYL® on vastunäidustatud varajase puberteedi, hüpofüüsilise, munasarja-, eesnäärme- ja munandikahjustuste, varajase menopausi, endokriinsete patoloogiate, emaka puudumise, tromboflebiitide ja ülitundlikkuse suhtes toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Kooriongonadotropiinravi ajal täheldatud kõrvaltoimeid täheldati pikemate ravitsüklite ajal sagedamini ja kliinilisemalt.

Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on peavalu, asteenia, iiveldus, kõhulahtisus, vee ja naatriumi retentsioon, kaalutõus, suurenenud munasarjade maht või tsüstid, kuigi kõige kliiniliselt olulised on munasarjad, kellel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom ja kardiovaskulaarsüsteem, millel on suurenenud trombemboolia oht.