narkootikume

Cyanokit - hüdroksokobalamiin

Mis on Cyanokit?

Cyanokit on infusioonilahuse pulber (veeni tilgutamiseks), mis sisaldab toimeainet hüdroksokobalamiini (vitamiin B12a).

Milleks Cyanokiti kasutatakse?

Cyanokit on näidustatud antidoodina teadaoleva või eeldatava tsüaniidimürgituse (väga mürgine keemiline aine) ravis. Tsüaniidimürgistus on tavaliselt tulekahju põhjustatud suitsu tõttu, tsüaniidi sissehingamisel või allaneelamisel või kokkupuutel selle aine nahaga või limaskestadega (näiteks suuõõne limaskestaga). Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Cyanokiti kasutatakse?

Cyanokiti manustatakse hädaolukorras võimalikult kiiresti pärast mürgitust. Ravimit manustatakse intravenoosse infusioonina 15 minuti jooksul. Täiskasvanutele on algannus 5 g, lastel 70 mg kehakaalu kilogrammi kohta kuni maksimaalse annuseni 5 g. Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja patsiendi kliinilisest vastusest võib manustada teist annust. Teist annust manustatakse infusioonikiirusega 15 minutit kuni kaks tundi, sõltuvalt patsiendi seisundist. Suurim annus täiskasvanutele on 10 g, lastel 140 mg / kg kuni maksimaalselt 10 g.

Cyanokit'i tuleb manustada koos sobivate dekontaminatsiooni- ja patsienditoe meetmetega, sealhulgas hingamise jaoks hapniku manustamisega.

Kuidas Cyanokit toimib?

Cyanokiti toimeaine hüdroksokobalamiin reageerib tsüaniidiga organismis.

See reaktsioon põhjustab tsüanokobalamiini moodustumist, mis ei ole mürgine ühend, mis eemaldatakse kehast uriiniga. Sel viisil väheneb tsüaniidi kontsentratsioon kehas, vältides aine kinnitumist tähtsale ensüümile, mida esineb rakkudes, mida nimetatakse tsütokroom-oksüdaasiks, mis annab rakkudele energiat. Seejärel nõrgendatakse tsüaniidimürgituse mõju. Hüdroksokobalamiini (vitamiin B12a) on vitamiinilisandina kasutatud alates 1950. aastatest.

Kuidas Cyanokiti uuriti?

Cyanokiti toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel. Cyanokiti efektiivsuse võrdlemiseks teiste inimestega läbiviidud ravimeetoditega ei ole uuringuid läbi viidud. Teave ravimi efektiivsuse kohta saadi 83 patsiendilt, kes olid tsüaniidimürgistuse kahtlusega hospitaliseeritud ja kellele anti Cyanokit. 69 patsiendiga läbiviidud uuringus oli tsüaniidimürgistus tingitud tulekahjustusest. Selles uuringus võrreldi patsiendi seisundit õnnetuse ajal Cyanokiti infusiooni lõpus ja järgmise kolme päeva jooksul.

Uuriti veel 14 patsienti, kelle tsüaniidimürgitust ei põhjustanud suitsu sissehingamine, kuid - enamikul juhtudel - tsüaniidi tarbimist enesetapukatseks. Neid patsiente käsitlev teave saadi nende meditsiinilistest andmetest, mis registreeriti kahe Prantsuse haigla andmebaasides.

Milles seisneb uuringute põhjal Cyanokiti kasulikkus?

Suitsu sissehingamist käsitlevas uuringus hinnati 31 patsiendil (45%), "osaline" 15-l (22%) ja 10-st (15%) "Cyanokiti" vastus "positiivseks". Ülejäänud 13 patsiendi vastust ei avaldatud. Viiskümmend selles uuringus uuritud patsiendist jäid ellu. Ellujäämine oli tõenäolisem, kui patsiendid said enne südame seiskumist Cyanokiti, kui neil esines vähem raskeid ajukahjustuse sümptomeid ja neil oli veres madalam tsüaniidikontsentratsioon. Kaks südamepuudulikkust püsisid hoolimata Cyanokiti manustamisest pärast südame seiskumist. Aju kahjustuse sümptomid lahenesid 38/66 patsiendist, 14 patsiendist, kelle tsüaniidiga kokkupuude ei põhjustanud suitsu sissehingamist, elas 10 patsienti, sealhulgas 7 patsienti, kellel oli "surmav" tsüaniidi kontsentratsioon veres. Neljal surnud patsiendil oli kõrge tsüaniidikontsentratsioon veres ja neil oli enne Cyanokiti manustamist südame- või hingamisteede seiskumine.

Mis riskid Cyanokitiga kaasnevad?

Kuna hüdroksokobalamiinil on intensiivne punane värvus, on enamik patsiente naha ja limaskestade tumepunast värvi kuni 15 päeva ja uriini kuni 35 päeva pärast Cyanokiti manustamist. Cyanokiti selle kõrvaltoime sagedust ei saa praegu olemasoleva teabe põhjal arvutada. Cyanokiti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Cyanokiti kasutamine võib häirida põletuste hindamist ja laboratoorsete testide tulemusi. Igas Cyanokiti pakendis on kleebis, mis sisaldab teavet selle kohta. Kleebis on võimalik patsiendi tervisekontrolli külge kinnitada, et tervishoiutöötaja saaks sellest ravimi mõjust teada.

Miks Cyanokit heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Cyanokit näib oma toime tõttu elulemusele ja ajukahjustuste ennetamisele olevat hästi talutav ja tõhus tsüaniidi vastumürk. Tsüaniidi mürgistuse teiste antidootide edukuse kohta andmed puuduvad; seetõttu ei ole võimalik võrrelda Cyanokit'iga saadud tulemusi alternatiivsete ravimitega. Siiski leidis komisjon, et Cyanokit on teiste antidoodidega võrreldes kasulik, kuna tal on hea ohutusprofiil patsientidel, kes ei ole mürgitatud. See muudab selle kasulikuks juhul, kui tsüaniidimürgitust eeldatakse ainult. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Cyanokiti kasulikkus tõestatud või eeldatava tsüaniidimürgituse ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Cyanokitile müügiloa.

Lisateave Cyanokiti kohta:

23. novembril 2007 andis Euroopa Komisjon Cyanokitile müügiloa Merck Santé sasile, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.

Täielik EPANO Cyanokiti jaoks on siin.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2007.