Mis on Numient ja milleks on Levodopa / Carbidopa?
Numient on näidustatud Parkinsoni tõve sümptomite, progressiivse vaimse häire, liikumise aegluse ja lihasjäikuse raviks. Sisaldab toimeaineid levodopa ja karbidopa.
Kuidas Numient - Levodopa / Carbidopa kasutatakse?
Numient on saadaval suukaudsete kapslitena. Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks kapsel, mis sisaldab 95 mg levodopat ja 23, 75 mg karbidopat, kolm korda päevas esimese kolme päeva jooksul. Arst võib annust suurendada sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Patsientidel, kes juba kasutavad levodopat, määrab arst Numient'i annuse vastavalt käimasolevale ravile.
Numient kapslites võetakse koos klaasi veega, koos toiduga või ilma, kuid samaaegselt suure valgusisaldusega toiduga, mis võib vähendada ravimi imendumist.
Patsiendid, kellel on kapsli neelamisraskused, võivad levitada sisu pehmetele toitudele, nagu õunapüree, jogurt või puding. Seepärast tuleb toitu kohe alla närida, ilma närimiseta.
Numienti võib saada ainult retsepti alusel ja on saadaval järgmistes annustes: 95 mg / 23, 75 mg, 145 mg / 36, 25 mg, 195 mg / 48, 75 mg ja 245 mg / 61, 25 mg. Lisateavet Numient'i kasutamise kohta vt ravimi omaduste kokkuvõttest (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Kuidas Numient - Levodopa / Carbidopa toimib?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad aju rakud, mis on oluline liikumisjuhtimise neurotransmitter, surema ja dopamiini kogus ajus väheneb.
Numient sisaldab levodopat, mis muutub dopamiiniks ajus, aidates taastada dopamiini taset. Numienti sisalduv karbidopa aine takistab levodopal muutumist dopamiiniks üldises vereringes, st enne aju jõudmist. Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse teistes Parkinsoni tõve raviks kasutatavates ravimites.
Numient vabastab osa toimeainetest kohe, ülejäänud jääk vabastatakse kraadides, võimaldades levodopa stabiilsemat taset. Sellised kapslid on tuntud kui modifitseeritud vabanemisega kapslid.
Milles seisneb uuringute põhjal Numient - Levodopa / Carbidopa kasulikkus?
Uuringus, milles osales 381 varases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli Numient erinevatel annustel efektiivsem sümptomite parandamisel kui platseebo (näiv ravim). 30 nädala pärast oli keskmine sümptomite skaala (sõltuvalt annusest) 11, 7 kuni 14, 9 punkti (UPDRS, ühtne Parkinsoni tõve hindamisskaala, II osa ja III osa). Platseeboga ravitud patsientidel oli keskmine paranemine 0, 6 punkti.
Teises uuringus võrreldi Numienti teise raviga, mis põhines levodopal ja karbidopal 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil. Uuringus vaadeldi, mil määral aitasid ravimeetodid vähendada nn off-perioode, kus patsientidel on raskem kõndimine. 13 nädala möödudes teatasid Numient'iga ravitud patsiendid "väljalülitamise" perioodidest, mis võrdusid 24% ärkveloleku aegadest, võrreldes 30% -ga ärkveloleku aegadest, mida teatasid võrdlusravimiga ravitud patsiendid. Mõlemas rühmas vastas uuringu algusfaas 36-37% ärkveloleku tundidest.
Mis riskid Numient - Levodopa / Carbidopaga kaasnevad?
Numient'i kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus (mõjutab 12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liikumised (mõlemad täheldati 8% patsientidest) ja unetus (6% patsientidest). Aeg-ajalt esinevad raskemad kõrvaltoimed hõlmavad veritsust soolestikus ja allergilisi reaktsioone.
Numienti ei tohi kasutada patsientidel, kellel on kitsasnurkne glaukoom (silmahaigus) või feokromotsütoom (neerupealiste mõjutaja). Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kes kasutavad mitteselektiivseid monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) või patsiente, kellel on varem esinenud teatud seisundeid. Kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Numient - Levodopa / Carbidopa heaks kiideti?
Uuringud näitavad, et Numient vähendab tõhusalt sümptomeid varase ja kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel. Teine kasu on Numienti toimeainete koostamine, mis soodustab stabiilsemate levodopa tasemete säilitamist.
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Numient'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Numient - Levodopa / Carbidopa ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Numienti võimalikult ohutuks kasutamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Numienti ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Numient - Levodopa / Carbidopa kohta
Lisainformatsiooni Numient-ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
