EVRA ® - rasestumisvastane plaaster

EVRA ® on ravim, mis põhineb etinüülöstradioolil + norelgestromiinil

THERAPEUTIC GROUP: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid - Transdermaalne plaaster

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused EVRA ® - rasestumisvastane plaaster

EVRA ® on hormonaalne rasestumisvastane vahend transdermaalse plaastri kujul.

Toimemehhanism EVRA ® - rasestumisvastane plaaster

EVRA ® on innovatiivne rasestumisvastane vahend, mida iseloomustab transdermaalne plaastri koostis, mis on kasulik klassikalise suukaudse hormonaalse rasestumisvastase vahendiga seotud vigade vähendamiseks, põhjustades sageli soovimatuid rasedusi.

Nende rasestumisvastaste meetodite rakendamisest tulenevad eelised on eelkõige seotud kindlalt suurenenud vastavusega ja farmakokineetiliste omadustega, mis võivad märkimisväärselt vähendada mõlema hormooni esmase maksapõhise metabolismi, suurendades biosaadavust, võimaldades seega olulist vähenemist. kasutatud annused.

EVRA ® toimeained peegeldavad suukaudsete kontratseptiivide omadusi, arvestades etinüülöstradiooli esinemist östrogeenina ja norelgestromiini, norgestimaadi aktiivse metaboliidi, progestiinina.

Järelikult viiakse selle ravimi rasestumisvastane toime läbi:

Ovulatsiooni inhibeerimine, mida vahendab hüpotalamuse-hüpofüüsi telje negatiivne tagasiside, mis on vajalik endogeense gonadotropiini sekretsiooni pärssimiseks;
Emakakaela lima keemiliste ja füüsikaliste variatsioonide esilekutsumine, mis muudab spermatosoidide tõusu emasloomade suguelunditesse raskemaks.

Kokkuvõtteks võib öelda, et transdermaalsete plaastrite kasutamine rasestumisvastaste vahenditena võimaldab tarbimist lihtsustada (ühe nädala jooksul), parandada kasutajate vastavust, ühtlustada farmakokineetilisi omadusi, võimaldada kiiret rasestumisvastaste vahendite peatamist, ilma sekundaarse toimeta ja vähendada kõrvaltoimete arvu ja vähendada esinemissagedust väga väheste androgeense aktiivsusega progestageeni olemasolu tõttu.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. TRANSDERMIC CONTRACCEPTION JA THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

See leevendav uuring kinnitab varasemaid näiteid, et transdermaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine kahekordistab emboliliste trombide tekkimise riski võrreldes tavalise populatsiooniga.

2. EVRA SOOVITUS SÜNDMUSED

EVRA nädalane manustamise sagedus ja lihtne manustamine on olnud noorukite seas eriti edukas, vähendades soovimatute raseduste arvu, eriti selles vanuserühmas

3. ÜLEMINEKUJÄRGID JA AKUT-KARDIOVASKULAARSED HAIGUSED

Uuring, mis näitab, et transdermaalsete rasestumisvastaste plaastrite kasutamine noorte patsientide seas ei ole mingil viisil seotud infarkti või ägeda müokardi isheemilise esinemissageduse suurenemisega.

Kasutamise meetod ja annus

EVRA ® 20 cm ruuduline transdermaalne plaaster, mis sisaldab 6 mg norelgestromiini ja 600 mg etinüülöstradiooli;

transdermaalsete plaastrite preparaat vähendab oluliselt teiste suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tüüpilist keerukust.

Alustades esimese plaastri rakendamisest, menstruatsiooni esimesest päevast, jätkame selle asendamist järgmisel nädalal samale päevale (seetõttu oleme tsükli kaheksandal päeval) ja järgmisel nädalal alati, samal päeval (seetõttu oleme me viieteistkümnendal päeval) tsükkel).

Tsükli kahekümne teisel päeval, st neljandal nädalal, peatatakse tarbimine seitse päeva, mille jooksul peaks toimuma menstruatsiooniga sarnane suspensiooniverejooks.

Kui nädal on lõppenud, jätkub see eelnevalt kirjeldatud rakenduskavaga.

Plaaster tuleb kanda puhtale, ebemevaba nahale, tervele ja eelistatult tuharale, kõhule, käe ülemisele välisele osale või pagasiruumi ülemisele osale, vältides rinna teket.

On vaja vältida manustamist punetuse, põletiku või nahahaiguste esinemisel ja korrata seda juhul, kui isegi väike osa plaastrist eraldub nahast, säilitades siiski esialgse manustamisskeemi.

Kui te ei unusta unustusi või hoiatusi, oleks kasulik konsulteerida arstiga, kasutades alati rasestumisvastaseid vahendeid.

Hoiatused EVRA ® - rasestumisvastane plaaster

Sarnaselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega peab enne paikseks kasutamiseks mõeldud rasestumisvastaste vahendite kasutamist kindlasti olema hoolikas tervisekontroll, mis on kasulik, et välistada selle ravimi tarbimisega kokkusobimatute tingimuste olemasolu.

Täpsemalt, selliste riskitegurite olemasolu nagu suitsetamine; diabeet; ülekaalulised; kõrge vererõhk; südameklapi defektid või mõned südame rütmihäired; pindmine flebiit (venoosne põletik), veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli ja triglütseriidide sisaldus veres, praeguses või minevikus, isegi lähedastes pereliikmetes; rinnanäärmed; eelmine, järgmistel pereliikmetel rinnavähk; maksa või sapipõie haigus; Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (patoloogia, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütiline-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline haigus; porfüüria; Olemasolev või eelmine kloasma võib oluliselt suurendada tõsiste kõrvaltoimete, nagu trombemboolia, südame-veresoonkonna ja neoplastiliste sündmuste tekke ohtu.

Sellega seoses peab arst hindama riski ja kasulikkuse suhet patsiendiga ning valima seda tüüpi rasestumisvastast vahendit ainult juhul, kui seda protokolli saab hallata ja jälgida perioodiliste kontrollide abil.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Arvestades östrogeeni võimalikke kõrvaltoimeid lootele, on EVRA kasutamine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lisaks näib, et etinüülöstradiooli ja norelgestromiini olemasolu mõjutab rinnapiima füüsikalis-keemilisi omadusi, pikendades seda vastunäidustust ka järgneval rinnaga toitmise perioodil.

interaktsioonid

Vaatamata paiksele manustamisviisile, mis on kasulik esmase maksapõhise metabolismi oluliseks vähendamiseks, mõjutavad EVRA®-s sisalduvad etinüülöstradiool ja norelgestromiin tsütokroomi ensüümide metaboliseerivat toimet.

Sellega seoses on kasulik meeles pidada, kuidas ülalmainitud ensüümide, näiteks primidooni, fenütoiini, barbituraatide, (epilepsia raviks kasutatava) ensüümide indutseerivate toimeainete samaaegne tarbimine, rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks). ), ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin (nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad oluliselt vähendada EVRA ® rasestumisvastast aktiivsust.

Seetõttu on oluline alati konsulteerida arstiga, kasutades võimaluse korral rasestumisvastaseid vahendeid.

Selles ravimis sisalduvad östrogeenid ja progestageenid võivad viia mõnede maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooniga seotud laboratoorsete väärtuste olulise muutumiseni.

Vastunäidustused EVRA ® - rasestumisvastane plaaster

EVRA ® on vastunäidustatud praeguse või varasema venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, metaboolsete patoloogiate, nagu suhkurtõbi, hüpertensiooni ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni muutuste, pahaloomuliste patoloogiate, neuro-psühhiaatriliste häirete, liikumishäirete, diagnoosimata günekoloogiliste häirete ja ülitundlikkuse korral toimeaine või mõne selle abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Väga tagasihoidliku androgeense aktiivsusega progestageeni olemasolu koos paiksete ravimitega vähendab oluliselt suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kõrvaltoimete tekkimise riski.

Põhimõtteliselt on EVRA ® kasutamine sageli seotud väikeste sümptomitega nagu peavalu, iiveldus ja suurenenud rindade pinged, kuigi turustamisjärgsel jälgimisel on patsientidel esinenud samu kõrvaltoimeid, mida on kirjeldatud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite puhul. suukaudse.

Muude kõrvaltoimetena, mida kõige sagedamini kirjeldati paiksete rasestumisvastaste vahendite puhul, mis olid kaasas harvem emboliliste trombide, veresuhkru muutuste ja vererõhu muutustega, olid meeleoluhäired, kontaktdermatiit ja erüteem, kehakaalu tõus ja veepõhine retentsioon. metaboolse seisundi, südame-veresoonkonna sündmuste, sapipõie litiaasi, pankreatiidi ja neoplastiliste \ t

On kasulik meeles pidada, et need probleemid, mida täheldati mõõdukalt suurenenud esinemissagedusega võrreldes tavapärase populatsiooniga, näivad esinevat peamiselt eelsoodumusega inimestel.