Resolor - prukalopriid

Mis on Resolor?

Resolor on ravim, mis sisaldab toimeainena prukalopriidi. Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (valge: 1 mg ja roosa: 2 mg).

Milleks Resolori kasutatakse?

Resolori kasutatakse kroonilise (pikaajalise) kõhukinnisuse sümptomite raviks naistel, kelle lahtistid (soole liikumist stimuleerivad ravimid) ei anna piisavat leevendust.

Ravimit saab ainult retsepti alusel .

Kuidas Resolorit kasutatakse?

Resolor'i soovitatav annus on 2 mg üks kord päevas. Üle 65-aastased naised peaksid alustama 1 mg annust üks kord päevas; vajadusel võib ravi suurendada 2 mg-ni üks kord päevas.

Resolori võib võtta igal ajal, olenemata toidu tarbimisest.

Kuidas Resolor toimib?

Resolori toimeaine prukalopriid on "5-HT4 retseptori agonist". See tähendab, et see toimib organismis nimetatuna 5-hüdroksütrüptamiinina (5HT, mida nimetatakse ka serotoniiniks) ja seondub samade retseptoritega sooles, mida nimetatakse "5-HT4 retseptoriteks". Kui see seondub nende retseptoritega, stimuleerib 5HT tavaliselt soolte liikumist. Sarnaselt, kui prukalopriid seondub ja stimuleerib neid retseptoreid, suurendab see seda liikumist ja võimaldab soolel end kiiremini tühjendada.

Milliseid uuringuid on tehtud Resoloriga?

Resolori toimet analüüsiti kõigepealt katsetes, enne kui neid uuriti inimestel.

Kolmes põhiuuringus, milles osales 1 999 kroonilise kõhukinnisusega patsienti, kellest 88% olid naised, võrreldi Resolori (2 või 4 mg üks kord päevas) platseeboga (näiv ravim). Patsiendid ei olnud eelnevalt ravitud lahtistavate ravimitega piisavalt hästi reageerinud. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kes tühjendasid 12 nädalase perioodi jooksul ilma lahtistite abita vähemalt kolm korda oma sooled.

Milles seisneb uuringute põhjal Resolori kasulikkus?

Resolor oli kroonilise kõhukinnisuse ravis platseebost efektiivsem. 12-nädalase perioodi jooksul tühjendas Resolor 2 mg saanud patsientidest 24% (151 patsiendil 640-st) täielikult oma soole vähemalt kolm korda nädalas, võrreldes 11% -ga patsientidest (73 patsienti 645-st), kes võtsid platseeboga. Resolori maksimaalse annuse 4 mg kasutamisel saadud tulemused olid sarnased 2 mg annuse võtjate omaga.

Millised on Resoloriga kaasnevad riskid?

Resolor'i kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu, iiveldus, kõhulahtisus ja kõhuvalu. Resolori kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Resolori ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla prukalopriidi või mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada neeruprobleemidega patsientidel, kellel on dialüüs (verepuhastusmeetod). Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on soole perforatsioon või obstruktsioon, rasked põletikulised soolehaigused, nagu Crohni tõbi, haavandiline koliit (paksud soole põletik, mis põhjustab haavandeid ja verejookse), samuti megakool ja mürgine megarektum (väga tõsine komplikatsioon). koliit).

Miks Resolor heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee märkis, et peaaegu kõik põhiuuringus osalenud patsiendid olid naised ja et on vaja uut teavet, et mõista, kuidas ravim toimib inimestel. Olemasolevate andmete põhjal otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Resolori kasulikkus kroonilise kõhukinnisuse sümptomite ravis naistel, kellel ei ole lahtistid ei ole piisavalt leevendatud, on suuremad. Komitee soovitas anda Resolorile müügiloa.