narkootikume

Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -

Mis on Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ja milleks seda kasutatakse?

Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on ravim, mis sisaldab toimeaineid budesoniidi ja formoterooli . Seda kasutatakse astma raviks täiskasvanutel, kui assotsiatsiooni kasutamine on asjakohane. Seda võib kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ravitud teiste astmavastaste ravimitega, mida nimetatakse kortikosteroidideks ja "lühitoimelisteks beeta2 agonistideks", mida manustatakse inhalatsiooni teel, või patsientidele, kelle haigus on raviga piisavalt reguleeritud koos kortikosteroidide ja "pikaajalise toimega beeta2 agonistidega". Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on "hübriid" ravim. See tähendab, et Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid manustatakse koos teise inhalaatoriga. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.

Kuidas Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV kasutatakse?

Ravimit saab ainult retsepti alusel. See on saadaval inhalaatoripulbrina, mis on kaasaskantavas inhalaatoris; iga sissehingamine annab kindlaksmääratud annuse ravimit. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV võib kasutada astma regulaarseks raviks.

Astma regulaarse ravi puhul on soovitatav annus üks kuni neli inhalatsiooni kaks korda päevas, sõltuvalt kasutatavast annusest ja astma tõsidusest. Astma leevendamise raviks peavad patsiendid sümptomite leevendamiseks kasutama eraldi "leevendusinhalaatorit". Patsiendid, kes peavad võtma rohkem kui kaheksa inhalatsiooni päevas, peaksid pöörduma arsti poole, mis hindab ravi muutmise vajadust. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.

Kuidas Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?

Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV kaks toimeainet on teada ja esinevad erinevatel astma raviks kasutatavatel ravimitel kas üksi või kombinatsioonis teiste ravimitega. Budesoniid kuulub põletikuvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks. See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidide hormoonidega: seondudes erinevat tüüpi immuunrakkude retseptoritega, vähendab see immuunsüsteemi aktiivsust. See omakorda toob kaasa põletikulises protsessis osalevate ainete (sealhulgas histamiini) vabanemise vähenemise, aidates seega hoida hingamisteid vabana ja võimaldades patsiendil kergemini hingata. Formoterool on pikatoimeline beeta2 agonist. See toimib lihaskonnaga seotud beeta2-retseptoritega. Sissehingamisel seondub see peamiselt hingamisteede retseptoritega, põhjustades lihaste lõõgastust, mis omakorda aitab hoida hingamisteid laialdaselt ja soodustab patsiendi hingamist.

Millised on Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV kasulikkused ja riskid?

On läbi viidud uuringud, mis näitavad, et Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV on võrdlusravimiga bioekvivalentne (st tekitab organismis sama toimeaine sisalduse) ja et kahel ravimil on sama toimemehhanism. Seetõttu arvatakse, et Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV kasulikkus ja riskid on samad kui võrdlusravimil.

Miks Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on otsustanud, et Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 mikrogrammi ja 320/9 mikrogrammidel on võrreldav kvaliteediprofiil ja bioekvivalentne vastavate annustega Symbicort Turbohaler. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Symbicort Turbohaleri puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas anda Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV müügiloa.

Milliseid meetmeid võetakse Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?

On välja töötatud riskijuhtimiskava, et tagada Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV võimalikult ohutu kasutamine. Selle kava alusel on Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.

Lisateave Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV kohta -

19. novembril 2014 andis Euroopa Komisjon välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV müügiloa. Lisainformatsiooni Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.