Mis on Yervoy - ipilimumab?
Yervoy on ravim, mis sisaldab toimeainena ipilimumabi. Seda turustatakse infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse veeni).
Milleks Yervoy - ipilimumabi kasutatakse?
Yervoy on näidustatud kaugelearenenud melanoomi (nn melanotsüütide rakkudega seotud nahavähi) raviks, seda kasutatakse patsientidel, kes on eelnevalt ravitud, kuid ei ole töötanud või ei ole enam efektiivsed.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Yervoy - ipilimumabi kasutatakse?
Ravi Yervoy'ga peab alustama ja järgima vähiravi kogemusega meditsiinitöötajaid.
Arst peab enne ravi alustamist ja regulaarselt samal ajal tegema vereanalüüse, et kontrollida patsiendi maksa ja kilpnäärme funktsiooni.
Yervoy't manustatakse 90-minutilise intravenoosse infusioonina. Patsient saab kolme annuse vahele kokku neli annust ühe annuse ja teise vahel. Iga infusiooni soovitatav annus on 3 mg / kg kehakaalu kohta.
Kuidas Yervoy - ipilimumab toimib?
Yervoy toimeaine ipilimumab on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalne antikeha on antikeha (valgu tüüp), mis on ette nähtud teatud keha rakkudes esineva spetsiifilise struktuuri (antigeeni) äratundmiseks ja sellega seondumiseks.
Ipilimumab loodi selleks, et seostuda CTLA-4 nimega valguga, mis esineb T-rakkude pinnal (valgeliblede tüüp) ja blokeerib selle aktiivsuse. CTLA-4 valk inhibeerib T-rakkude aktiivsust Ipilimumab, blokeerides CTLA-4, võimaldab aktiveerida ja difundeerida T-rakke, mis infiltreeruvad organismis pärast eelmist ravi jäänud kasvajarakkudesse ja hävitavad need.
Milliseid uuringuid on tehtud Yervoy - ipilimumabiga?
Yervoy toimet testiti kõigepealt katsetega, enne kui neid uuriti inimestel.
Tehti põhiuuring, milles osales 676 patsienti, kellele anti Yervoy, eksperimentaalne ravim nimega "gp100" või Yervoy ja gp100 kombinatsioon. Kõiki patsiente oli varem ravitud kaugelearenenud melanoomiga. Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elulemus (nende eluiga).
Milles seisneb uuringute põhjal Yervoy - ipilimumabi kasulikkus?
On näidatud, et Yervoy parandab üldist elulemust. Yervoy'ga või kombinatsioonravi saanud patsiendid elasid umbes 10 kuud, võrreldes gp100 monoteraapiaga 6 kuuga.
Mis riskid Yervoy-ipilimumabiga kaasnevad?
Yervoy on tavaliselt seotud immuunsüsteemi liigse aktiivsuse, sealhulgas tõsiste reaktsioonide ja põletikuga seotud kõrvaltoimetega. Enamik kõrvaltoimeid lõpetatakse adekvaatse ravi või Yervoy-ravi katkestamise korral. Kõige sagedasemad ühekordsed kõrvaltoimed, mida täheldati enam kui 10% patsientidest, on kõhulahtisus, naha erüteem, sügelus, väsimus, iiveldus, oksendamine, isutus ja kõhuvalu. Yervoy kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Yervoy't ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ipilimumabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Yervoy - ipilimumab heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Yervoy parandab elulemust olukorras, kus üldine elulemus on madal. Ravimi kõrvaltoimete osas olid kõige sagedasemad kerged kuni mõõdukad. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Yervoy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Milliseid meetmeid võetakse Yervoy - ipilimumabi ohutu kasutamise tagamiseks?
Yervoy tootev ettevõte peab tagama, et kõik tervishoiutöötajad, kes võivad seda ravimit välja kirjutada, ja kõik patsiendid saavad infolehe, mis sisaldab teavet ravimi ohutuse kohta, muu hulgas immuunsüsteemi hüperaktiivsusega seotud kõrvaltoimete kohta. Patsiendid saavad arstilt ka hoiatuskaardi koos kokkuvõtliku teabega ravimi ohutuse kohta.
Lisateavet Yervoy - ipilimumab kohta
13.07.2011 väljastas Euroopa Komisjon Yervoy müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Yervoy-ravi kohta leiate pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või konsulteerige oma arsti või apteekriga.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
