Mis on Voriconazole Accord - Voriconazole ja milleks seda kasutatakse?
Voriconazole Accord on seenevastane ravim, mis sisaldab toimeainena vorikonasooli . Seda kasutatakse täiskasvanute ja üle kahe aasta vanuste laste raviks:
- invasiivne aspergilloos (Aspergilluse seeninfektsiooni liik);
- kandidaat (Candida seeninfektsiooni tüüp) mitte-neutropeenilistel patsientidel (st normaalse valgevereliblede arvuga);
- tugevalt invasiivsed Candida infektsioonid, kui seen on resistentne flukonasooli suhtes (teine seenevastane ravim);
- tugevalt invasiivsed infektsioonid Scedosporium'i või Fusariumiga (kaks erinevat tüüpi seeni)
Voriconazole Accord on ette nähtud süvenevate ja potentsiaalselt surmavate seeninfektsioonidega patsientidele. Vorikonasooli Accord on "geneeriline ravim". See tähendab, et Voriconazole Accord on sarnane võrdlusravimiga Vfend, mis on Euroopa Liidus juba heaks kiidetud. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustele ja vastustele, klikkides siia.
Kuidas Voriconazole Accord'i kasutatakse?
Voriconazole Accord'i on saadaval tablettidena (50 mg ja 200 mg) ning seda võetakse kaks korda päevas. Voriconazole Accord'i annus sõltub patsiendi kehakaalust ja kasutatava ravimi koostisest. Ravi tuleb alustada kõrgema algannusega (manustamisannus) esimesel ravipäeval. Laadimisannuse eesmärk on vere taseme stabiliseerimine. Seejärel järgneb laadimisannusele säilitusannus, mida saab kohandada patsiendi ravivastuse põhjal, suurendades või vähendades seda patsiendi vastuse põhjal. Täiskasvanutel võib mõlemat vorikonasooli annust peale ja hooldamisel manustada infusiooni või suu kaudu, kasutades tablette või suspensiooni; lastel on siiski soovitatav alustada ravi infusiooniga, kaaludes, kas paranemist täheldades lülitatakse suspensioonile. Tabletid ja suspensioon tuleb võtta vähemalt üks tund enne või pärast sööki. Lisateavet leiate pakendi infolehelt. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Voriconazole Accord - Vorikonasool toimib?
Voriconazole Accordi toimeaine vorikonasool on "triasoolide" rühma kuuluv seenevastane ravim. See takistab ergosterooli moodustumist, mis on seente rakumembraanide oluline koostisosa. Ilma ergosteroolita surevad või ei suuda seened enam levida. Nende seente loetelu, mille suhtes Voriconazole Accord on aktiivne, sisaldub ravimi omaduste kokkuvõttes (kaasas EPARiga).
Kuidas Voriconazole Accord'i - vorikonasooli uuriti?
Kuna Voriconazole Accord on geneeriline ravim, on patsientidega läbi viidud uuringud piirdunud testidega, mis tõendavad selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Vfend. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainet.
Millised on Voriconazole Accord - Voriconazole kasulikkus ja riskid?
Kuna Voriconazole Accord on geneeriline ravim ja see on võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse selle kasulikkus ja riskid samaks kui võrdlusravimil.
Miks Voriconazole Accord - Vorikonasool heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Voriconazole Accordil on võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Vfendiga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Vfend'i puhul, kaalub kasu ära tuvastatud riskid ja soovitas kiita heaks Voriconazole Accord'i kasutamine ELis.
Milliseid meetmeid võetakse Voriconazole Accord - Vorikonasooli ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Voriconazole Accordi kasutamisel võimalikult ohutult on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle kava kohaselt on Voriconazole Accord'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateavet Voriconazole Accord - Vorikonasool kohta
16. mail 2013 andis Euroopa Komisjon välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Voriconazole Accord'i müügiloa. Voriconazole Accord-ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebilehelt. Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
