SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® on pegvisomantil põhinev ravim

TERAPEUTILINE RÜHM: Somatotroopse hormooni retseptori antagonistid

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Näidustused SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT'i kasutatakse akromegaalia raviks patsientidel, kes ei reageeri piisavalt operatsioonile, kiiritusravile ja somatostatiinravile.

Toimemehhanism SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® toimeaine Pegvisomant on uuendusliku geenitehnoloogia tulemus, mis suudab selektiivselt toimida kasvuhormooni aminohappestruktuuril, tekitades struktuurselt sarnase, kuid funktsionaalselt vastupidise molekuli.

Tegelikult on see parenteraalselt manustatud aktiivne koostisosa võimeline seostama GH-ga raku retseptoreid kõrge afiinsusega, inhibeerides neid, takistades seeläbi ülalmainitud hormooni aktiveerimast kõiki selliseid molekulaarsete mehhanismide seeriaid, mis muundavad makroskoopiliselt intensiivseks anaboolseks stiimuliks.

Pegvisomandi manustamine, mis paratamatult kaasneb IGF 1-2 kontsentratsiooni vähenemisega veres, muutub seetõttu väärtuslikuks akromegaalia ravis, mis ei reageeri teistele raviviisidele.

Meditsiiniline sekkumine nendesse patoloogiatesse eeldab põhilist terapeutilist väärtust, mis on kasulik nii nende patsientide keskmise eluea ja elukvaliteedi pikendamiseks, mida tõsiselt kahjustab lamedate ja lühikeste luude anomaalne kasv, kui ka visceromegaalia, mis on sageli tagatiste patoloogiate põhjuseks.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. PEGVISOMANI TERAPIUMI TÕHUSUS JA OHUTUS

Tähtis saksa vaatlusuuring, mis näitab, kuidas ravimit ravi Pegvisomantiga on väga tõhus ja ohutu ravi akromegaalia ajal, mille tulemuseks on piiratud kõrvaltoimete sümptomite märkimisväärne paranemine.

2. KLIINILISES PIIRKONNAS PEGVISOMANT

Väga olulise ACROSTUDY uuringu tulemused, mis näitavad, et ravi Pegvisomant'iga oli efektiivne isegi eriti raske haiguse korral, kus somatostatiini analoogid ei andnud märgatavaid tulemusi.

3. PEGVISOMANT JA TUMORS

Väga huvitav eksperimentaalne uuring, mis näitab, kuidas pegvisomant on võimeline blokeerima östrogeeniretseptori suhtes positiivsete kantseromaatsete rakkude, näiteks rinnanäärme, proliferatsiooni.

Kasutamise meetod ja annus

SOMAVERT ®

Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks, mis sisaldavad 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant'i:

annust peab määratlema eriarst endokriinsete häirete ravis, võttes arvesse patsiendi tervislikku seisundit, kliinilist pilti ja seerumi IGF 1 kontsentratsioone (haiguse oluline marker).

Hoiatused SOMAVERT ® - Pegvisomant

Ravi SOMAVERT® kõrge spetsialisti olemus eeldab endokriinse häire ravis pädeva arsti järelevalvet nii raviskeemi määratlemisel kui ka kogu terapeutilise sekkumise ajal.

SOMAVERT ® ohutuse ja ravitoime hindamisel on ülioluline patsiendi tervisliku seisundi ja maksafunktsiooni ja seerumi IGF 1 kontsentratsioonide pideva jälgimise perioodiline jälgimine.

Pegvisomanti manustamine diabeediga patsientidel võib vähendada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete vajadust.

On kasulik meeles pidada, et see ravim blokeerib kasvuhormooni molekulaarset signaali ja selle bioloogilisi mõjusid, kuid sellel ei ole mingit mõju kasvaja arengule.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kliiniliste uuringute puudumine Pegvisomanti ohutuse kohta raseduse ajal loote tervisele pikendab vastunäidustusi kogu rasedusperioodi vältel.

Sarnaselt on SOMAVERT® kasutamine vastunäidustatud ka järgneva rinnaga toitmise faasis.

interaktsioonid

Pegvisomandi ja teiste toimeainete võimalike farmakokineetiliste koostoimete kohta puudub teaduslik kirjandus.

Ravimi bioloogiline roll ja kasvuhormooniga identne keemiline-füüsikaline struktuur viitavad võimalike koostoimete võimalikule kattumisele.

Vastunäidustused SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Märkimisväärne kirjandus ja tagasihoidlik turustamisjärgne jälgimine toetavad SOMAVERT®-ravi suhtelist ohutust terapeutiliste piiride piires, vaatamata arvukatele ja murettekitavatele kõrvaltoimetele.

Täpsemalt suurenes higistamine, asteenia, peavalu, uimasus, kõhulahtisus ja seedetrakti häired, nahalööve, sügelus süstekohal, kehakaalu tõus, hüpertensioon, hüperkolesteroleemia, muutused hepatotsellulaarses funktsioonis, unehäired ja vähenenud immuunsüsteemi kaitsevõime. kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed ravi ajal, ilma kliiniliste ägenemiseta.