Mis on Jardiance - empagliflozin ja milleks seda kasutatakse?
Jardiance on diabeediravim, mis sisaldab toimeainet empagliflozin . Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, et kontrollida veres glükoosi (suhkru) taset. Jardiance't võib kasutada ainult II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kus vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt kontrollida ainult dieedi ja füüsilise koormuse tõttu ning kes ei saa metformiini (teine ravim ravimit) kasutada. diabeet). Jardiance'i võib kasutada ka teiste diabeediravimite, sealhulgas insuliini lisandina, kui need ravimid koos treeningu ja dieediga ei paku piisavat diabeedi kontrolli.
Kuidas Jardianceit kasutatakse - empagliflozin?
Jardiance on saadaval tablettide kujul (10 ja 25 mg) ning seda saab ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 10 mg üks kord päevas, mida võib vajadusel suurendada 25 mg-ni päevas sobivatel patsientidel. Kui Jardiance't kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga või ravimitega, mis stimuleerivad organismi insuliini tootmist, võib osutuda vajalikuks vähendada annust, et vähendada hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) riski. Kuna Jardiance'i toime sõltub neerude toimimisest, ei soovitata seda ravimit mõnel patsiendil, näiteks üle 85-aastastel või mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Jardiance - empagliflozin toimib?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda veres glükoosi taseme kontrollimiseks piisavalt insuliini või kus organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. See põhjustab kõrge veresuhkru taset. Jardiance'i toimeaine empagliflozin blokeerib neerudes sisalduva valgu, mida nimetatakse naatriumglükoosi transporteriks 2 (SGLT2). SGLT2 on valk, mis imbub glükoosi uriinist vereringesse neerudes vere filtreerimise ajal. Blokeerides SGLT2 toime, põhjustab Jardiance uriini kaudu rohkem glükoosi eliminatsiooni, vähendades seeläbi veresuhkru taset.
Milles seisneb uuringute põhjal Jardiance - empagliflozin kasulikkus?
Jardiance'i kasulik toime vere glükoosisisaldusele on tõestatud neljas põhiuuringus, milles osales üle 2700 patsiendi. Jardiance 10 või 25 mg üks kord päevas võrreldi platseeboga (näiv ravim), kas kas eraldi või lisaks teiste diabeediravimitega (metformiin, pioglitasoon või metformiin ja pioglitasoon või mõni muu ravim). diabeedi ravim, mida nimetatakse sulfonüüluureaks). Efektiivsuse põhinäitaja oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse kontrolli efektiivsust pärast 24-nädalast ravi. Kõik uuringud näitasid HbA1c vähest, kuid kliiniliselt olulist paranemist koos Jardiance'iga platseeboga võrreldes: uuringus, milles analüüsiti Jardiance'i kasutamist ilma teiste ravimiteta, oli HbA1c vähenemine 0, 74% kõrgem kui platseeboga, mille annus oli 10 mg ja 0, 85% kõrgem kui platseebo annuses 25 mg. Hooldusel täheldati ka HbA1c vähest, kuid kliiniliselt olulist vähenemist, kui Jardiance lisati teistele ravimitele. Lisaks näitavad tulemused, et ravi Jardiance'iga oli seotud kehakaalu ja vererõhu soodsa vähenemisega. Tõendavaid tõendeid esitasid veel kuus uuringut, millest mõned olid põhiuuringute jätkumine, mis näitasid, et ravimi kasulikkus jätkub pikaajalise raviga. Samuti on toetavaid tõendeid, mis viitavad kasule, kui ravim on seotud insuliiniga.
Millised on Jardiance - empaglifloziniga kaasnevad riskid?
Jardiance'i kõige sagedasem kõrvaltoime (mis võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkur), kui ravimit võetakse koos sulfonüüluurea või insuliiniga. Jardiance'i kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks on Jardiance - empagliflozin heaks kiidetud?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Jardiance'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Jardiance vähendas efektiivselt II tüüpi diabeediga patsientide veresuhkru taset, kui seda manustatakse eraldi või kombinatsioonis teiste diabeediravimitega erinevate toimemehhanismidega. Lisaks on Jardiance'iga ravitud patsientidel täheldatud kasulikku kehakaalu ja vererõhu langust. Siiski on neerupuudulikkusega patsientidel ravimi kasulikkus vähenenud ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas neerufunktsiooni alusel mõnel patsiendil seda ravimit kasutada. Ohutuse osas peeti kõrvaltoimeid juhitavaks.
Milliseid meetmeid võetakse Jardiance'i - empagliflozini ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks?
Jardiance'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani põhjal on Jardiance'i ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes toodud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Täiendav teave on kättesaadav riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Lisateavet Jardiance'i kohta - empagliflozin
22. mail 2014 väljastas Euroopa Komisjon Jardiance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateabe saamiseks Jardiance-ravi kohta lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2014.
