narkootikume

FILENA ® - östradiool + Medroksüprogesteroon

FILENA® on ravim, mis põhineb östradioolvaleraadil + medroksüprogesteroonatsetaadil

THERAPEUTIC GROUP: Naiste seksuaalsed hormoonid - progestiin ja östrogeen, bifaasiline kombinatsioon

NäidustusedTegevusmehhanismUuringud ja kliiniline efektiivsus Kasutus- ja annustamisjuhisedHoiatused Rasedus ja imetamineInteraktsioonidKahjustusedKasutatavad kõrvaltoimed

Indikaatorid FILENA ® - östradiool + Medroksüprogesteroon

FILENA ® on ravim, mida kasutatakse hormoonasendusravina ovarektoomiaga naistel või post-klimaatilises vanuses koos vasomotoorse ja neuroloogilise sümptomiga.

Toimemehhanism FILENA ® - östradiool + Medroksüprogesteroon

FILENA ® on oma terapeutilise toime tõttu östrogeeni, nagu östradiooli ja progestogeeni, nagu medroksüprogesteroon, samaaegne esinemine.

Edukalt kasutati pärast klimaatilisi sümptomeid, see võimaldab kontrollida vasomotoorseid ja neuroloogilisi häireid östrogeeni puudumise tõttu, mis esineb füsioloogilistes tingimustes, nagu menopausi või munasarjadest tingitud patoloogilised seisundid.

Progestiini olemasolu ja samuti õige hormonaalse mustrite säilitamine vähendab mõningaid kõige tõsisemaid östrogeeniraviga seotud kõrvaltoimeid, nagu endomeetriumi rakkude kontrollimatu proliferatsioon ja sellest tulenev hüperplaasia, mis on sageli ausate kartsinoomide eelkäija.

Eelnevalt kirjeldatud terapeutiline toime on seotud eriti olulise ennetava lähenemisviisiga luu tervisele, mis on võimeline tasakaalustama resorptsiooni ja neodepositsiooni vahelist seost, vältides krooniliste ja invaliidistavate seisundite nagu osteoporoos.

Tehtud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE JA SOMATOTROPO AXIS

Töö, milles hinnatakse östradiooli ja medroksüprogesterooni koosmõju somotatropo teljele postmenopausis naistel. Kuigi IGF 1 biosaadavus on suurenenud, jääb see füsioloogilistesse piiridesse.

2. MEDROSSIPROGESTERONE JA TERVISHOID

Eksperimentaalne uuring, mis näitab, et medroksüprogesterooni suure annuse võtmine võib süvendada oksüdatiivse stressi ja ventrikulaarse düsfunktsiooni seisundit rottidel, kellel on eelmine müokardiinfarkt.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE JA LIPID PROFILE

Östradiooli ja medroksüprogesterooni väikese annuse tsükliline manustamine leiti olevat efektiivne menopausijärgsete patsientide lipiidse profiili parandamisel, vähendades südame isheemiatõve tekkimise riski.

Kasutamise meetod ja annus

FILENA ®

valged kaetud tabletid, mis sisaldavad 2 mg östradioolvaleraati

helepruuniga kaetud tabletid, mis sisaldavad 2 mg östradioolvaleraati ja 10 mg medroksüprogesteroonatsetaati:

FILENA ® kahefaasiline preparaat kehtestab täpse terapeutilise skeemi, mis seisneb valge tableti võtmises 11 päeva jooksul, millele järgneb taevase tableti võtmine 10 päeva järjest.

Sisselülitamistsüklid peavad tingimata olema segatud ravivaba nädalaga, mil suspensiooniverejooks peaks toimuma sarnaselt füsioloogilistele menstruatsioonidele.

Arvestades kahe toimeaine poolväärtusaega, mis on hinnanguliselt umbes 24 tundi, tuleb tabletid võtta iga päev samal ajal.

Hoiatused FILENA ® - Estradiool + Medroksüprogesteroon

Hormoonasendusravi bioloogiline ja terapeutiline tähtsus, arvukad kõrvaltoimed, potentsiaalselt ohtlikud ja vajadus meditsiinilise järelevalve järele nõuavad enne FILENA ® võtmist hoolikat meditsiinilist-günekoloogilist uuringut.

See visiit peaks olema suunatud tromboemboolsete, kantseromaatsete ja maksahaiguste tekke suhtes eelsooduvate seisundite väljaselgitamisele, mille esinemissagedus kipub suurenema hormoonasendusravi ajal.

Täpsemalt, leiomüoomide (emaka fibroidid) või endometrioosi olemasolu, trombembooliliste haiguste anamnees, östrogeenist sõltuvate kasvajate riskifaktorid, nt. pärilik eelsoodumus (1. astme sugulased rinnavähiga), hüpertensioon, maksahaigus, suhkurtõbi vaskulaarse kaasamisega või ilma selleta, sapikivitõbi, migreen või peavalu (raske), süsteemne erütematoosne luupus, endomeetriumi hüperplaasia, epilepsia ja osteoskleroos; see kujutab endast potentsiaalset riskitegurit, mille puhul oleks vaja hoolikalt hinnata kulude ja tulude suhet, valides ravivõimaluse ainult siis, kui seda on võimalik korrapäraste kontrollidega hõlpsasti hallata ja jälgida.

FILENA ® sisaldab laktoosi nii, et selle tarbimine laktaasiensüümide puudulikkusega, glükoosi / galaktoosi või laktoositalumatusega patsientidel võib olla seotud raskete seedetrakti häiretega.

VASTUTUS JA RIKKUMINE

Kuigi teaduslikus kirjanduses ei ole veel tehtud uuringuid, mis oleksid võimelised iseloomustama östrogeenide ohutusprofiili raseduse ajal, on FILENA ® kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud, kui on tehtud mõningaid katselisi töid laboriloomadel, kus suurte annuste kasutamisel nende hormoonide potentsiaalne teratogeenne toime.

Eespool nimetatud vastunäidustus laieneb ka järgnevale rinnaga toitmisperioodile, arvestades farmakokineetilisi uuringuid, mis näitavad, et nii östradiool kui ka medroksüprogesteroon võivad imenduda rinnafiltrisse ja kontsentreeruda rinnapiima.

interaktsioonid

Maksa metabolism, millele nii östradiool kui ka medroksüprogesteroon on allutatud, suurendab oluliselt võimalike farmakoloogiliselt oluliste koostoimete riski.

Tõepoolest, tsütokromaalsete ensüümide, näiteks primidooni, fenütoiini, barbituraatide (epilepsia raviks kasutatav), metaboolsed indutseerijad, rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliin, griseofulviin (nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir, modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad koos FILENA'ga vähendada östradiooli ja medroksüprogesterooni kontsentratsiooni veres, vähendades oluliselt ravimi terapeutilist efektiivsust.

Samuti on kasulik meeles pidada, et suguhormoonide kasutamine võib põhjustada erinevusi kilpnäärme, maksa, neerude ja neerupealiste funktsiooniga seotud laboratoorsetes väärtustes.

Vastunäidustused FILENA ® - östradiool + Medroksüprogesteroon

FILENA ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle ükskõik millise abiaine suhtes, kui tegemist on teadmata päritoluga vaginaalse verejooksuga, rinnavähiga või östrogeeni-progestogeeni sõltuvatest kasvajatest, maksa- ja neerufunktsiooni muutustest, praegustest või varasematest trombemboolilistest protsessidest.

Kõrvaltoimed - kõrvaltoimed

Hormoonasendusravi on sageli seotud erinevate kliiniliste uuringute kõrvaltoimete ilmnemisega.

Eelkõige kõige sagedamini esinevate kõrvaltoimete hulgas, kuid õnneks madala kliinilise tähtsusega, on võimalik kirjeldada: närvilisust ja meeleolu seisundi muutusi, migreeni, südamepekslemist, iiveldust, juhuslikku verejooksu määrimist, turset ja kaalutõusu.

Eriti murettekitavad on mitmesugused rinnavähi, endomeetriumi kartsinoomi, südame-veresoonkonna ja trombembooliliste haiguste, sapipõie litiaasi ja pankreatiidi juhtumid, mida kõige sagedamini täheldatakse naissuguhormoonidega ravitud patsientidel.

märkused

FILENA ® on saadaval ainult retsepti alusel.